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第41届JP摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)本周在美国旧金山落下帷幕。今天,药明康德内容团队将结合公开资料,盘点JPM大会部分公司的报告内容。本文仅介绍了部分在JPM大会上做分享的公司(按英文首字母排序)。向药明康德微信号回复“JPM23”即可获得相关报告下载链接。
艾伯维(AbbVie):推动多款免疫学和肿瘤学项目艾伯维公司除了重磅药物Humira之外,已经在免疫学领域开发出Skyrizi和Rinvoq两款新疗法,而且该公司的研发管线中还包括至少7款早期免疫学研发项目。▲艾伯维公司的免疫学研发管线(图片来源:艾伯维官网)在肿瘤学方面,该公司将致力于聚焦于双特异性抗体、抗体偶联药物和新一代免疫肿瘤学技术平台。其中,潜在“best-in-class”CD3/CD20双特异性抗体epcoritamab有望在2023年首次获批。抗体偶联药物Teliso-V可能为非小细胞肺癌患者提供新的治疗模式。此外,该公司的多巴胺前体疗法ABBV-951有望在2023年获得批准,为帕金森病患者带来改良的治疗选择,该公司最近启动2期临床试验,检验靶向淀粉样蛋白的抗体ABBV-916治疗阿尔茨海默病患者的效果。安进(Amgen):研发管线包含多款潜在“first-in-class”药物安进研发管线中具多款潜在“first-in-class”药品,例如治疗特应性皮炎(atopic dermatitis)的rocatinlimab、具潜力成为胃癌一线疗法的bemarituzumab以及治疗心血管疾病的olpasiran皆处于临床3期试验病患招募阶段。此外,在肥胖治疗方面,安进亦有AMG 133与AMG 786两款在研药品分别位于临床2期与1期阶段。在创新研发方面,安进与LegoChem Biosciences与Synaffix达成初步合作,共同开发抗体偶联药物(ADC)。阿斯利康(AstraZeneca):预计2023年公布达18项关键临床3期试验数据通过在数据、人工智能、数字健康领域的推进,阿斯利康持续开发针对不同类型疾病的多种治疗方式,包含小分子药物、细胞与抗体疗法、蛋白与多肽疗法、核酸类药物与病毒、DNA载体开发等。阿斯利康目前共有14款在研药物处于早期研发管线,涵盖包含癌症、罕见疾病等多种类型。在2023年,阿斯利康预计会有达18项关键临床3期试验的数据公布,主要集中于癌症领域。拜耳(Bayer):多款临床3期小分子药物,4款细胞基因疗法处于早期临床
截止至2022年12月13日,拜耳共有7款在研药品处于临床3期阶段,其中有6款为小分子药物、1款为生物制品,用于治疗癌症与心血管疾病。拜耳具有多款处于临床前期的管线,主要集中于癌症领域,其中有4项基因疗法与1项细胞疗法位于临床1期阶段,分别针对帕金森病与其他罕见疾病进行治疗。
渤健(Biogen):深耕阿尔茨海默病,扩展疾病治疗领域渤健公司新任首席执行官Chris Viehbacher先生表示,渤健公司以往被认为是一家专注于神经疾病的公司,他计划扩展该公司治疗疾病的范围,以神经疾病为基础,向心理学疾病和罕见病扩展。在神经疾病领域,他认为阿尔茨海默病仍然将是该公司的重点研发方向,与卫材公司合作开发的lecanemab之外,该公司还有两款在研疗法处于临床开发阶段,包括与Ionis公司合作开发的靶向Tau蛋白的疗法。百时美施贵宝(BMS):预计2023年有6款研发管线药品迈入注册阶段在2023年百时美施贵宝预计共有6款在研药品启动临床3期试验或预备上市,其中包含下一代抗血栓药品milvexian、潜在“first-in-class”的口服LPA1拮抗剂BMS-986278用以治疗肺纤维化、潜在“best-in-class”的ROS1抑制剂repotrectinib用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。
▲百时美施贵宝注册阶段研发管线(图片来源:百时美施贵宝官网)
第一三共(Daiichi Sankyo):让抗体偶联药物技术造福更多患者第一三共独有的DXd抗体偶联药物平台已经产出了重磅药物Enhertu。利用这一平台技术造福更多患者是该公司的主要目标之一,这包括扩展已有ADC在乳腺癌和肺癌患者中的适用范围,以及构建新的ADC药物,用于治疗其它具有未竟需求的癌症类型。吉利德科学(Gilead Sciences):两款基石性产品推动HIV和肿瘤学开发吉利德科学公司计划围绕在2022年获得的“first-in-class”衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)构建多种长效HIV治疗选择。它目前在临床期和临床前研究中与10种其它疗法联用。▲Lenacapavir与其它疗法联用可以提供多种长效HIV治疗选择(图片来源:吉利德公司官网)在肿瘤学方面,抗体偶联药物Trodelvy是一款基石性产品,目前正在10项临床试验中接受评估治疗多种癌症类型。此外,该公司也在探索TIGIT抗体,CD47抗体和细胞疗法的抗癌活性。GSK:聚焦传染病、HIV、免疫学/呼吸道疾病和肿瘤学GSK公司目前的研发管线中三分之二聚焦于传染病和HIV感染。在这两个领域之外,该公司还将着重在免疫学/呼吸道疾病和肿瘤学进行新药开发。
在传染病领域,该公司将聚焦于使用多种新兴技术,开发针对不同疾病的疫苗,这些技术平台包括腺病毒载体,mRNA,多抗原呈递技术等等。该公司的疫苗研发管线中包含了23个研发项目,其中15个项目具有“first-in-class”或“best-in-class”潜力。其中呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中将严重疾病风险降低约94%。
▲GSK的疫苗研发管线(图片来源:GSK官网)
强生(Johnson & Johnson):改变多发性骨髓瘤的治疗模式强生公司主席兼首席执行官Joaquin Duato先生表示,该公司的目标是构建“best-in-class”的多发性骨髓瘤管线,目标是改变这一疾病的治疗模式,以治愈为目的进行治疗。该公司已经有多款药物治疗多发性骨髓瘤,包括和传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti,双特异性抗体疗法Tecvayli和talquetamab。在他眼里,这些疗法不但不会相互竞争,而且会构成一个综合性的治疗方案。此外,该公司的新一代EGFR抑制剂lazertinib与Rybrevant联用,有望改善一线EGFR突变NSCLC患者的治疗选择。默沙东(MSD):5款不同治疗领域药品处于临床3期阶段默沙东的研发管线在许多关键治疗领域中有着极广的分布,主要集中于心脏代谢、疫苗研发、神经科学、感染/免疫学领域,总共有5款药品处于临床3期阶段。其中包含治疗肺动脉高压的sotatercept,有达3项临床3期试验正在进行中。此外,由于成人与儿童常见感染肺炎球菌的血清型不同,默沙东针对治疗成人感染研发的V116目前亦处于临床3期试验。诺华(Novartis):针对5大治疗领域,推进新一代治疗模式诺华公司将聚焦于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学这5大核心治疗领域,开发多种创新疗法。▲诺华在5大核心治疗领域的研发管线(图片来源:诺华公司官网)该公司研发管线中的主要药物类型将从小分子转变为生物制品和新一代治疗模式,包括细胞和基因疗法,放射性配体疗法,和RNA疗法。该公司在这三类新一代技术平台中总计有至少52个研发项目。辉瑞(Pfizer):2023年6款新分子实体药品上市,现有药品新增5项适应症辉瑞预计在2023年可能有6款新分子实体(NME)上市,分别治疗斑秃(alopecia areata)、多发性骨髓瘤(multiple myeloma)、呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染等疾病。此外,辉瑞预计在公司现有药品上,在2023年会新增5项新适应症。▲辉瑞研发管线预计上市时间表(图片来源:辉瑞官网)再生元(Regeneron):开发多款靶向共刺激分子的双特异性抗体组合疗法再生元针对肿瘤开发的内部管线提供了不同创新组合疗法的潜力。再生元有多款靶向共刺激(costimulatory)分子的双特异性抗体组合疗法处于早期临床试验阶段,治疗前列腺癌、卵巢癌、实体瘤、血液肿瘤。例如其抗PD-1抗体Libtayo与靶向PSMAxCD28双特异性抗体组合疗法已展现初步积极疗效,治疗对PD-1单药疗法具耐药性的肿瘤。再生元亦预计于2023年向FDA递交2项生物制品许可申请(BLA)与3项补充生物制品许可申请(sBLA)。▲再生元双特异性抗体潜在组合疗法(图片来源:再生元官网)赛诺菲公司的重磅疗法Dupixent在2022年斩获多项批准,进一步扩展了使用患者的范围。在Dupixent之外,该公司研发管线中还包括多种外用、口服和注射型创新疗法,治疗特应性皮炎,哮喘,慢阻肺等炎症性疾病。其中包括改造的IL-2细胞因子,靶向多种炎性细胞因子的单克隆抗体,以及新一代BTK抑制剂。该公司的目标之一是构建行业领先的免疫学研发管线。▲赛诺菲的研发管线中包含免疫学领域的9款新分子实体(图片来源:赛诺菲官网)
武田(Takeda):预计于2030财年会有多达40款新分子临床管线武田的管线遍布于疫苗研发、癌症、罕病/血液类疾病、胃肠与神经学领域。其中酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)在关键3期临床试验中取得积极成果,即将递交上市申请。而针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的潜在“first-in-class”RNAi疗法fazirsiran的3期临床试验亦即将启动。武田预计至2030财年左右,公司会有多达40项NME在研临床管线。Vertex公司在开发囊性纤维化药物之外,基于新一代治疗模式推动多样化研发管线的进展。其中基于CRISPR基因编辑的细胞疗法Exa-cel有望为镰刀型细胞细胞贫血病和β地中海贫血患者带来功能性治愈疗法。此外,该公司研发管线中治疗急性疼痛的VX-548和治疗APOL1介导的慢性肾病(AMKD)的潜在“first-in-class”疗法inaxaplin已经进入关键性临床开发阶段。其基于干细胞的1型糖尿病疗法VX-880具有功能性治愈潜力。限于篇幅,本文仅介绍了部分在JPM大会上做分享的医药企业。向药明康德微信号回复“JPM23”即可获得相关报告下载链接。
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