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安进最新财报:减肥、RNAi疗法有哪些新进展?(附PPT)

药明康德 药明康德 2023-03-06

▎药明康德内容团队编辑

日前,安进(Amgen)公布了2022年第四季度的财报。除了包含公司营运状况的详细报道外,也针对其研发进展进行更新,主要集中在普通内科、炎症、癌症/血液肿瘤、生物类似药。今天,药明康德内容团队将与读者分享其中精彩内容。在药明康德微信号回复“安进财报”,即可下载电话会议完整PPT文件。




心血管RNAi疗法临床3期试验启动


安进在去年11月公布其siRNA疗法olpasiran(曾用名AMG 890)于患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的疗效与安全性积极数据。分析显示,这些患者的脂蛋白a——Lp(a)水平相当高,但在接受每12周75 mg或更高剂量olpasiran注射治疗后,与安慰剂组相比,在第36周时患者的Lp(a)水平产生95%或以上的下降。此结果亦同时发表于《新英格兰医学杂志》当中。目前安进已经启动olpasiran的随机双盲、多中心临床3期试验,进一步检视olpasiran对ASCVD患者产生心血管事件的影响。



在研双特异性分子减重疗法进入2期临床试验


去年12月,安进公布其在研双特异性分子药物AMG 133的最新临床1期数据。AMG 133是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物(antibody-peptide conjugate),能够激活胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)并抑制胃抑制肽受体(GIPR)。初步数据分析显示,肥胖患者在经过12周低或高剂量AMG133的治疗后,体重与基线相较,分别减少了7.2%与14.5%,且病患在停止治疗后,减肥效果仍然很大程度上得到维持。目前AMG133的临床2期试验病患招募已经启动,将在带有(或不带有)2型糖尿病的过重或肥胖患者上,针对AMG 133的疗效、安全性与耐受性作进一步的检视。


▲AMG 133临床试验数据(图片来源:参考资料[2])


潜在“first-in-class”抗体治疗特应性皮炎


Rocatinlimab(AMG 451 / KHK4083)是一款靶向OX40蛋白的潜在“first-in-class”单克隆抗体。在去年12月所公布的多中心、双盲2b期临床试验结果显示,中重度特应性皮炎患者在接受rocatinlimab皮下注射16周后,患者的特应性皮炎严重程度具有渐进式、显著的改善,且大多数患者在停止治疗后,治疗结果仍持续维持。此试验结果已发布于《柳叶刀》杂志当中。目前此药物的ROCKET临床3期试验,针对中重度特应性皮炎成人与青少年病患的招募正在进行中。



除了rocatinlimab,安进在炎症领域上亦有多款在研药物处于临床2b期阶段,包含用以治疗系统性红斑狼疮(SLE)的AMG 570、治疗SLE与溃疡性肠炎的AMG 592与治疗不应答腹腔疾病的AMG 714。而在癌症/血液肿瘤学方面,安进亦有多款由其BiTE免疫肿瘤平台开发而来的现货型疗法处于临床阶段,分别靶向CD19、DLL3、PSMA等肿瘤相关抗原。而安进的靶向治疗携带KRAS G12C突变的小分子抑制剂Lumakras(sotorasib)与靶向EGFR的panitumumab(商品名:Vectibix)组合疗法,也正在3期临床试验中受检视作为结直肠癌患者的3线疗法。试验结果预计于2023年下半年公布。


安进财报还介绍了公司其他多款在研疗法,限于篇幅,本文不做一一介绍,在药明康德微信号回复“安进财报”,即可下载电话会议完整PPT文件。




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参考资料:

[1] Q4 2022 Earnings Presentation. Retrieved February 1, 2023 from https://investors.amgen.com/static-files/159e50ca-11df-4107-9033-abb78b0b5467

[2] UPDATE ON OUR GENERAL MEDICINE PORTFOLIO. Retrieved November 9, 2022 from https://investors.amgen.com/static-files/1ae9e479-ef61-480a-9594-692304745840


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