速递 | 下一个不限癌种疗法？重磅ADC积极2期临床数据公布

▎药明康德内容团队编辑

今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的最新临床2期积极数据。分析显示，试验达成预定疗效终点——客观缓解率，且Enhertu在经大量前期治疗、带有HER2表达的实体瘤患者中，展现持续缓解的能力。

HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面，HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增或产生激活突变的结果，常与癌症的侵袭性和不良预后有关。虽然HER2靶向治疗已用于治疗乳腺癌、胃癌和肺癌，但仍需要更多研究评估其在治疗其他HER2表达肿瘤类型中的潜在作用。

Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

这次所公布的DESTINY-PanTumor02试验是一项全球性、多中心的开放标签2期临床试验，共有268例患者入组，目的为检视Enhertu（5.4 mg/kg）用以治疗局部晚期、不可切除、经治的转移性实体瘤患者的疗效与安全性。这些患者的肿瘤为HER2表达阳性。入组患者癌症种类包含胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和罕见肿瘤。试验的主要终点是经研究者评估确认的客观缓解率。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率、无进展生存期、总生存期、安全性、耐受性和药代动力学。

分析显示，Enhertu达成客观缓解率和缓解持续时间这两项疗效终点。药物在试验中显示的安全性与以往试验一致，没有观察到新的安全信号。

阿斯利康首席医学官和肿瘤学首席开发官Cristian Massacesi博士说道：“Enhertu已经证明了其改善HER2靶向乳腺癌、胃癌和肺癌患者治疗的潜力，这次所公布在其他肿瘤中，Enhertu所展现的积极结果是非常令人鼓舞的，这些肿瘤患者具有显著的医疗未竟需求。DESTINY-PanTumor02的结果标志着我们在理解Enhertu于多种肿瘤类型潜在作用的重要一步。”

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参考资料：

[1] Enhertu showed clinically meaningful and durable responses across multiple HER2-expressing tumour types in DESTINY-PanTumor02 Phase II trial. Retrieved March 6, 2023 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/enhertu-destiny-pantumor02-shows-positive-results.html

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