速递 | 穿越血脑屏障！罗氏阿尔茨海默病新药临床数据亮眼

▎药明康德内容团队编辑

日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗阿尔茨海默病（AD）的1b/2a期试验初步积极结果。分析显示，与典型的淀粉样蛋白靶向抗体相比，trontinemab在显著较低剂量水平下可实现快速的淀粉样斑块清除。在经过28周最高剂量（1.8 mg/kg）药物治疗下，有75%患者的淀粉样蛋白水平降至正常检测水平之下。

Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭（brain shuttle）技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。它将靶向淀粉样蛋白的单克隆抗体与可以和转铁蛋白受体相结合的蛋白域融合，可以有效协助抗体穿越血脑屏障，在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。

▲Trontinemab简介（图片来源：参考资料[1]）

在这项1b/2a期试验中，共有44名轻中度阿尔茨海默病患者入组接受trontinemab治疗。分析显示，与罗氏之前所开发的淀粉样蛋白靶向抗体gantenerumab相较，trontinemab在患者体内脑脊液/血浆比率比前者高8倍。

▲Trontinemab展现更高的中枢神经系统药物暴露（图片来源：参考资料[1]）

此外，虽然在使用低（0.2 mg/kg）或中等（0.6 mg/kg）剂量药物患者中所观察到的淀粉样斑块减少有限，但在接受三种剂量中最高剂量的患者中，11例患者中的4例（36%）在12周后达到淀粉样蛋白清除，8例患者中的6例（75%）在28周后其淀粉样蛋白水平降至正常检测水平之下。

▲Trontinemab展现剂量依赖性的淀粉样斑块清除（图片来源：参考资料[1]）

罗氏正在扩大这项正在进行中的试验，预计共招募210位患者，将在更多的患者中测试每种剂量，并测试第四种更高剂量。

▲1.8 mg/kg trontinemab快速清除患者体内淀粉样斑块（图片来源：参考资料[1]）

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参考资料：

[1] THE ANTI-AMYLOID BETA “BRAIN SHUTTLE” ANTIBODY TRONTINEMAB RAPIDLY REDUCES AMYLOID PLAQUES IN PARTICIPANTS WITH ALZHEIMER’S DISEASE.Retrieved October 26, 2023 from https://medically.roche.com/global/en/neuroscience/ctad-2023/medical-material/CTAD-2023-presentation-kulic-the-anti-amyloid-beta-pdf.html

[2] ‘Excited to be back’: Roche’s sequel to failed Alzheimer’s antibody looks promising in early study. Retrieved October 26, 2023 from https://endpts.com/roches-sequel-to-failed-alzheimers-antibody-gantenerumab-looks-promising-in-early-study/

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