速递 | 2年后80%患者维持皮肤症状清除，湿疹创新疗法显示长期疗效

▎药明康德内容团队编辑

近日，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了其在研IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中的长期疗效。结果表明，中重度特应性皮炎患者在为期两年的扩展试验中通过每月维持使用lebrikizumab，皮肤症状清除、瘙痒缓解和疾病严重程度降低等临床获益均得到保持。

特应性皮炎又名湿疹，是一种慢性2型炎症性皮肤病，85-90%的患者在5岁前出现症状，常可持续至成年。症状包括强烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤病变，导致皮肤干燥、开裂、疼痛、发红或变黑、结痂和渗血，以及皮肤感染的风险增加。

Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。

图片来源：123RF

ADjoin是一项为期两年的扩展试验，患者来自于lebrikizumab单药治疗试验ADvocate 1和ADvocate 2以及lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗试验Adhere。这些患者在接受lebrikizumab治疗16周后的研究者总体评估反应（IGA）评分为0（清除）或1（几乎清除），或者平均湿疹面积和严重程度指数相对基线降低75%（EASI-75），就会被纳入ADjoin试验。参加长期扩展试验的患者每两周或每月需要接受250 mg的lebrikizumab。

在ADjoin试验中，每月给药或每两周给药lebrikizumab持续两年，对患者的皮肤症状和瘙痒具有持久的疗效。

▲进入长期扩展试验Adjoin的患者的疗效结果（图片来源：参考资料[1]）

在ADjoin研究中，lebrikizumab的安全性与之前针对中重度特应性皮炎患者进行的研究结果一致，在长达两年的治疗过程中未观察到新的安全性信号。在ADjoin研究中，62%的患者报告了不良事件，其中大部分为轻度或中度。最常见的副作用是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。只有不到3%的患者因出现不良事件而中断治疗。

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参考资料：

[1] Nearly 80% of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis maintained clear or almost clear skin with Lilly's lebrikizumab monthly maintenance dosing at two years. Retrieved October 23, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-80-of-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-maintained-clear-or-almost-clear-skin-with-lillys-lebrikizumab-monthly-maintenance-dosing-at-two-years-301962678.html

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