紧急通知！这种药会引发猝死！国外限用，中国人却拿它当常备药！

“消化不良找吗丁啉帮忙”

你一定听过一句广告！

“吗丁啉”是中国人药箱里最常见的胃药

近日，这种药被发现有健康隐患！

长时间大剂量服用可能造成—

心律失常！心脏骤停！猝死！

在国外屡遭警告

西安杨森旗下的及“吗丁啉”(商品名)多潘立酮片是大家最熟知和常用胃肠促动药，很多人一感到胃不舒服，就会“找吗丁啉帮忙”，不少患者把它当做助消化药长期使用。

然而，“吗丁啉”在国外却是屡遭警告，因为多潘立酮能带来很多严重不良反应，甚至猝死。

美国

原研药发明地美国，对这款药虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。

FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

加拿大

吗丁啉于1985年在加拿大上市，但2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。

2012年，加拿大卫生部发布警告，马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，提出警示性建议。比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

欧盟

欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。

在国内备受欢迎

然而，就是这种被国外屡次警告的“吗丁啉”，自1989年在中国上市后，深受中国人喜爱。

尽管“吗丁啉”在中国销售的说明书中，明确交代了不良反应、禁忌和注意事项，但在使用时长上，中国版的说明书仍将时间限制为“连续使用不得超过14天”。

此外，适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”，相较欧洲建议“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言，适应症范围更广。

相较于医学研究而言，国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往相对滞后。一位不愿具名的北京市著名三甲医院药剂科药师认为，总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者，短期少量用于治疗恶心呕吐症状是安全的，但患者有权知晓不良反应信息，并培养科学用药安全意识。

西安杨森回应

针对这些报道，西安杨森回应称，“感谢您对西安杨森和吗丁啉的关注，我们已经获悉近期媒体关于多潘立酮的报道。” 并称西安杨森在全球实行统一的安全和质量标准，与全球范围内的其他国家和地区一样，我们在中国市场也严格遵守相同的质量标准和质量管理体系。

用药提醒

1、不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用

在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。

2、使用中注意观察心脏是否有不适

临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者，建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。

3、尝试替代方法

增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。

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