美国批准首个基于唾液的新冠病毒检测法,每天可处理1万个样本!
4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全美第一种基于唾液的新冠病毒检测方法。据悉,该检测方法将有助于提高检测量,并保障检测人员的安全。
据美国《国会山报》13日报道,位于新泽西州的罗格斯大学(Rutgers University)当天宣布,美国食品药品监督管理局同日在紧急授权下批准了该校研发的全美第一种基于唾液的新冠病毒检测方法,该检测方法由罗格斯大学无限生物制剂实验室(RUCDR Infinite Biologics)研发,旨在提高检测量,并提升对检测人员的安全防护。
FDA对罗格斯大学的实验室下达指示称,唾液测试法只应在“由受过培训的医疗服务提供者监督的医疗环境下进行”。FDA还指示称,所有唾液测试结果呈阴性结果的患者必须以另一种测试方式再次接受新冠病毒检测,以此确认结果。
唾液检测方法是与光谱解决方案(Spectrum Solutions)和精确诊断实验室(Accurate Diagnostic Labs)两方合作开发的,罗格斯大学附属医院和诊所之后将提供该项检测。光谱解决方案是一家总部位于犹他州的公司,该公司为基于DNA的祖源测试服务生产类似的唾液检测设备。
《国会山报》指出,目前的测试要求医护人员从病人的鼻腔或咽喉中取样。医院和诊所已经指示这些专业检测人员在接触可能携带病毒的病人后要脱去手套和口罩,而这进一步加剧了医疗防护用品的短缺。
罗格斯大学实验室首席运营官兼技术开发主任安德鲁•布鲁克斯(Andrew Brooks)在发布有关唾液检测方法的报告时表示,假使使用这种新型检测方式的话,那么患者只需要在试管中吐几次口水,并将其交给卫生专业人员进行测试,检测人员感染新冠病毒的可能性由此降低。
“唾液检测法将不仅有助于解决全球取样拭子短缺的问题,而且可以增加对患者的检测,同时不需要医护人员冒着风险采集样本。”布鲁克斯说道,“与此同时,唾液检测对处于确诊后隔离状态的人也很重要,因为他们不知道自己到不再具有传染性之前要多长的时间。”
据罗格斯大学发布的消息,白宫新冠肺炎疫情特别工作组致电布鲁克斯向他表示祝贺,并表示将为提高测试能力提供支持。
另据美联社13日消息,罗格斯大学的实验室每天可以处理1万个病人的样本。
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