新冠有效药找到了,将被FDA批准为紧急用药!
这次新冠疫情以来,从来没有见过美国抗疫医学顾问托尼.福奇医生这么开心。
4月29日上午,托尼医生在白宫宣布了一项重大结果:
在22个国家1000多住院病人的临床实验中,抗病毒药瑞德西韦(remedesivir)显示有效!
瑞德西韦俗称“人民的希望”,这个临床实验是由NIH的“美国过敏和免疫研究所”展开的。
这个试验的特点是:入试病人数量最多、病人随机分组、有用“假药”的对照组,是目前为止第一个高把握度的(highly powered)随机双盲对照试验。
托尼医生讲了三点:
1,瑞德西韦缩短病人出院时间。
用瑞德西韦的病人住院的时间从15天缩短到11天,这两组病人在统计学上有重大的区别,p<0.001。
托尼医生说,这个结果意义重大,因为证明了终于有一种药物可以抑制新冠病毒的繁殖。
瑞德西韦的作用机制是抑制新冠病毒复制中的一个酶,叫做“RNA聚合酶”。
2,瑞德西韦有减少病人死亡的趋势。
对照组有11%的病人死亡,用药组降低到8%,虽然没有统计学上的显著性,但是这个趋势令人鼓舞。
3,在此基础上会发展出效果更好的药。
托尼医生说,有的人可能没有体会到今天的结果多么重要。我们有义务把结果立刻告诉对照组的病人,这样他们也能用上这个药。新冠的标准治疗将被这个结果改变。
他兴奋地说,我和我的团队在看到这些数据的时候,想到1986年时艾滋病也是无药可治。我们做了AZT的第一个临床实验,当时AZT的作用也不算惊人。但医学界在此基础上进一步改进,逐步发展了更有效的疗法(鸡尾酒疗法)。
同一天,有另外两个瑞德西韦的研究结果出现在新闻里。
一项是吉利德的小型临床试验,涉及397例新冠重病人。研究显示瑞德西韦可以改善病情,但这是一项是“单臂”研究,没有对照组,所以临床证据等级不很高。
另一项是中国曹彬教授领导的研究,今天发表在顶级医学杂志《柳叶刀》。很遗憾因为病人数量不足,没有显示出效果。
到目前为止,瑞德西韦只被批准在临床试验中或同情用药。昨天的好消息一出来,FDA宣布将批准瑞德西韦的紧急用药,大大解放了临床使用的束缚。
托尼医生还说,当天的结果“为治疗冠状病毒打开了大门”。
下一步计划是把瑞德西韦和一种“抗炎症的单克隆抗体”合用,期待出现更好的效果。
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