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「毅」新闻|国家药监局应急批准,仁度生物推出高通量、全流程一体化的新冠核酸检测系统
3月27日,「毅」家人上海仁度生物科技有限公司(简称:仁度生物)的全流程一体化新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂与设备通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,正式上市!
据国家药品监督管理局网站介绍,仁度生物开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩展步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。
仁度生物是国内专注于RNA分子诊断,极少数以研发驱动的具有全球竞争力的创新型企业,依托公司专利的SAT-RNA技术平台,建立了完整的全球IP和专利链,目前已有10个病原体分子诊断试剂产品及4个配套仪器产品。其中呼吸道系列包括甲流产品以及肺炎支原体产品等,可辅助鉴别诊断其他病原体造成的肺炎。
公司核心技术(SAT)检测靶标为RNA,与传统DNA分子诊断技术(PCR)相比,灵敏度更高、特异性更强,交叉污染低,易于实现全自动高通量检测,广泛应用于临床医学检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域,在本次新冠肺炎防疫过程中发挥了重要作用。
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