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「毅」新闻|国家药监局应急批准,仁度生物推出高通量、全流程一体化的新冠核酸检测系统

毅达资本 2022-06-19


3月27日,「毅」家人上海仁度生物科技有限公司(简称:仁度生物)的全流程一体化新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂与设备通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,正式上市!

据国家药品监督管理局网站介绍,仁度生物开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩展步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。

仁度生物是国内专注于RNA分子诊断,极少数以研发驱动的具有全球竞争力的创新型企业,依托公司专利的SAT-RNA技术平台,建立了完整的全球IP和专利链,目前已有10个病原体分子诊断试剂产品及4个配套仪器产品。其中呼吸道系列包括甲流产品以及肺炎支原体产品等,可辅助鉴别诊断其他病原体造成的肺炎。

公司核心技术(SAT)检测靶标为RNA,与传统DNA分子诊断技术(PCR)相比,灵敏度更高、特异性更强,交叉污染低,易于实现全自动高通量检测,广泛应用于临床医学检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域,在本次新冠肺炎防疫过程中发挥了重要作用。

仁度生物不仅成功研发新冠病毒核酸检测试剂盒,同时,提供了全自动、高通量、全流程一体化的新冠病毒核酸检测平台AutoSAT。
核酸检测作为确诊的病原学证据,在疑似患者排查中起到决定性的作用。目前开展的大部分新冠病毒核酸检测都需要先将样本运送至一个集中的实验室进行检测,大量的待测样本、步骤繁多的手工操作,检测人员不足,导致不能及时获得检测结果,也给从事检测的医务人员增加感染风险。仁度生物全自动、高通量、全流程一体化的AutoSAT新冠检测平台的出现,使新冠病毒的检测进入一个新的阶段。
AutoSAT平台采用了智能化的检测方法,是一种整合了核酸提取、扩增反应和结果报告的一体化产品。只需将待测样本管放入自动化检测仪器AutoSAT内,待测样本的核酸提取、纯化、扩增检测、报告结果全部由仪器自动完成,特别适合境外输入性病例以及医疗机构大批量样本的现场、快速排查
关键时刻彰显企业担当!新冠疫情防控任务依然艰巨,我们期待并且相信仁度生物未来能够在全球疫情防控过程中发挥更大的作用!



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