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EGFR大分子抗体的疗效如何?出现不良反应时如何处理?

陈华飞、杜开齐 e药安全 2023-01-13

EGFR小分子抑制剂的疗效如何?出现不良反应时如何处理?我们详细介绍了相关药物、疗效、不良反应以及如何处理。本文将重点介绍,EGFR大分子抗体。

EGFR单克隆抗体即EGFR大分子抗体有很多,但目前应用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)且疗效显著的只有西妥昔单抗,西妥昔单抗与化疗联合可以延长NSCLC患者的生存期。


 两项研究

A. FLEX研究,对于西妥昔单抗+长春瑞滨/顺铂(NP)方案与单纯NP方案治疗EGFR阳性的晚期NSCLC患者的疗效进行了评估,共有1125例患者参与了该项研究。结果显示,西妥昔单抗联合化疗组患者的生存期比单纯化疗组的患者更长,缓解率更高。

B. BMS099研究,采用了西妥昔单抗+紫杉醇/顺铂(TC)方案或TC方案治疗676例EGFR阴性的晚期NSCLC患者,结果显示尽管患者生存期没有延长,但缓解率明显增高。

哪些患者可以使用

根据以上两项临床研究结果,美国NCCN肺癌指南推荐对于晚期NSCLC患者,尤其是没有EGFR突变和ALK重排的晚期NSCLC患者,无论是腺癌还是鳞癌,西妥昔单抗+NP方案可作为晚期NSCLC患者的一线治疗方案,完成4-6周期治疗后,还可以继续使用西妥昔单抗维持治疗。但目前在我国原发性肺癌诊疗规范中,并没有将此药作为推荐。

不良反应

临床情况显示,患者对西妥昔单抗的耐受性较好,不良反应大多可耐受,最常出现的不良反应包括痤疮样皮疹、疲劳、腹泻、恶心、呕吐、发热、便秘和低镁血症等,少数情况下会发生严重的不良反应。

输液反应

输液反应发生于第一次输注过程中或初次输注结束1小时以内,症状包括急性气道阻塞(如支气管痉挛、喘鸣、嘶哑、说话困难)、分疹、低血压、休克等。

所以,应该在医生的监护下使用本药。而且,用药前应进行过敏试验,先静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者则应慎用;用药前还需应用组胺H1受体阻断剂,来预防过敏反应的发生;输注后应严密观察1小时。如发生严重输液反应,应立即停药或永久停药。

皮肤毒性

有80%以上的患者会出现皮肤反应,其中最常见的是痤疮样皮疹,此外包括有皮肤干燥、皲裂,以及炎症和感染性后遗症,如睑炎、结膜炎、角膜炎、唇炎、蜂窝织炎等症状。

患者在用药期间应保持皮肤清洁,减少日晒时间,注意防晒和涂抹不含酒精的润肤霜;忌食辛辣、刺激性食物;注意穿着宽松、舒适、非化学合成材料的衣服;应避免皮肤损伤。如出现皮疹,可根据严重程度来使用莫匹罗星软膏(百多邦)或氢化可的松软膏等外用药物消炎,发生重度皮肤毒性反应的,应酌情减量甚至停药。

肺毒性

表现为间质性肺病,严重者应停药。

其他

其他还有发热、败血症、肾衰竭、肺栓塞、脱水等。


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科室介绍

浙江省荣军医院胸部疾病诊疗中心于2017年1月正式成立,引进嘉兴市胸心外科、胸部肿瘤中心重点支撑学科和呼吸科、介入科等专家团队,开展胸部疾病的诊断和治疗。现有主任医师2名,副主任医师2名,教授2名,硕士生导师1人,博士1人,在读博士1人,硕士2人。目前除完成各种常规胸部疾病的诊断及微创治疗,如通过胸腔镜或联合腹腔镜完成肺部、食管、纵隔等疾病手术,疗效好、创伤小、恢复快,还开展疑难复杂的胸部手术,为广大患者带来了福音。本中心充分利用医院的先进设备及医疗条件开展胸部肿瘤的多学科诊治,利用后64排CT影像处理技术开展多学科肺小结节的诊断。具有独立的分子病理实验室,拥有分子病理诊断医师和技术人员4人,其中高级职称2人,硕士研究生及以上学历3人,能开展临床分子检测及基础研究。配备先进的实验室设备,并成功在各系统的恶性肿瘤中开展相关分子检测项目,为指导疾病的精准医疗,特别是为肿瘤的分子分型、靶向治疗及科研等方面提供了重要的数据资料。与上海胸科医院、肺科医院、长征医院、中山医院、瑞金医院及浙江大学附属第一医院、第二医院、浙江省肿瘤医院等建立了业务联系,邀请国内著名专家联合会诊,定期门诊,开展对胸部疾病的诊断、手术、分子病理分析、靶向药物、放疗、介入等治疗,确保患者得到一站式国内先进水平的医疗服务。近些年中心成员主持省科技厅课题2项,吴阶平基金1项,省医学会基金1项,市科技局课题3项。参与国家自然科学基金或省部级以上课题11项。以第一及通讯作者在 Ann Oncol,J Thorac Oncol,Lung Cancer,Clin Lung Cancer 等SCI杂志发表文章30篇,总影响因子103.562分,单篇最高影响因子13.930分。获得市级以上科技奖励4项。中心成员在ELCC,GAP和ESMOAsia国际大会上进行口头发言3项,并以壁报交流形式在ASCO,AACR,ESMO,WCLC,ELCC等国际大会上展示22项。


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