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长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍

青年博士团队 e药安全 2023-01-13

肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤首位,其中非小细胞肺癌占肺癌的85%以上,而且大部分发现时已属晚期。近年来在NSCLC的治疗上,靶向免疫治疗因其可靠的疗效且毒性和不良反应轻,已成为最受关注和最有前途的治疗手段之一。
回顾中国肺癌治疗史过往的十年,我们惊喜地发现通过参与国际多中心临床研究,中国医生与世界同步将这些研究成果用于中国患者,靶向免疫治疗显著延长了晚期肺癌患者的中位生存期。同时基于有明确靶点的精准治疗方法还极大提高了晚期肺癌患者的生活质量。使我国的肺癌治疗水平已经与国际水平同步。

随着肺癌诊疗的进步,越来越多的治疗方法开始出现,越来越多的治疗靶点开始应用于临床。单中心的数据已经不足以支撑大规模的临床研究分析。为了更好的开展肺癌治疗,让更多的患者获益,多中心的携手共赢已成为当下最主要的合作趋势。我们长三角地区肺癌青年学者秉承“携手共赢,公平公正,互利合作”的愿望成立协作组青年博士团队开展相关的临床研究,进一步推动肺癌的诊治,希冀通过本平台发出中国青年研究者在肺癌方面的中国声音。

成立长三角肺癌协作组青年博士团队的目的和意义

1. 先在本地区开展多中心研究,在国际上发出中国的“Real World”数据的最强音。
2. 充分、科学、合理利用中国丰富的肺癌病例资料。
3. 对中国人肺癌的筛查、诊断、各种治疗方法的选择、预后进行科学的分析和总结。

 二

长三角肺癌协作组青年博士团队组成原则

1. 本协作组博士青年团队由长三角地区主要肺癌临床中心组成,以肺癌精准治疗研究为目的地自发的肺癌协作组青年博士团队。
2. 各单位自愿申报加入,采用出入自由的原则。
3. 热心协作组工作,精诚合作,并且按照协作组的准则工作。

 三

长三角肺癌协作组青年博士团队工作任务

1. 开展中国人肺癌治疗的临床多中心的“Real World ”研究。
2. 开展国内外学术交流,分享肺癌治疗研究成果,推广肺癌诊治新技术,规范肺癌诊疗方法。
3. 每年举行两次协作组工作总结会,会议地点可选择在任何一个协作组委员所在地,由此协作组委员作为会议主席。必要时加开电话会议。
4. 建立统一规范的基于网络平台的肺癌病例资料电子数据库、组织标本库,及时输录病例。
5.会员单位协作项目应该遵循先易后难的原则,先期开展回顾性分析、在此基础上逐步开展干预及前瞻性研究。

 四

长三角肺癌协作组青年博士团队会员单位要求

1. 提出申请:经协作组委员会讨论后通过,会员单位的学科带头人为协作组的委员。遵循自愿原则,各单位可随时退出。
2. 竞争性的进入及退出机制:在志愿原则基础上逐步吸纳部分会员单位,但需经常务会员单位全体同意。
3. 定期审核:会员单位有责任对负责项目积极完成病例录入和随访,如存在消极情况,经委员会讨论后可取消协作组会员单位资格。

 五

肺癌治疗数据库应用

1. 完善数据库,使之适应当前肺癌治疗研究需求。
2. 由第三方公司完善每个病例的数据输入工作。
3. 如果选择不分享病例,任何一家单位均可以将这个网络版数据库作为自己单位独立的数据库使用。(如果需要,数据有保密性,类似云存储)
4. 为了确保协作组青年博士团队多中心研究的进行:各中心有权限浏览和使用其他单位的数据,前提是其他单位加入协作组青年博士团队,并在每例患者的录入数据最后选择分享病例。
5. 数据库由第三方公司进行维护,软件公司和各中心不得泄露数据内容。

 六

研究经费的筹集和使用

1. 主要由项目负责单位筹集,专款专用。已获得基金、厂家资助的等有经费支持研究项目,项目负责单位可按项目要求及工作量向各合作单位提供一定比例的项目研究资金。没有经费支持的研究项目,经费由各参与单位协商后自筹解决并独立核算使用。
2. 鼓励各单位申请国家级、部级、省级以及其他基金支持。项目负责单位可采用合作研究的形式,向其他没有经费的单位提供支持。

多中心研究的管理办法:立项

1. 立项采用公开征集、会员单位专家评审、择优立项、统筹管理、协调分配的原则。
2. 每年各中心可提一个立项,并该中心作为此项目的主要负责人。
3. 经申请、评审、批准后以书面合同的形式确认,清楚阐明合作单位分别承担的研究工作和相应责任,并制定相应的时间表由协作组将项目分配至相应单位。
4. 保障质量和效率:研究项目主持人应为单位的学科带头人,成立研究团队,确定研究助理及秘书。参与单位确定研究者及研究助理各1人,以保障研究按计划实施。
5. 先申请者在原则上优先得到该项目的主持资格,若中心立项之间有冲突,则按贡献值排序。
6. 立项采用公开征集、委员专家评审、择优立项、统筹管理、协调分配的原则。
7. 如正在进行的项目,需要扩大病例范围,同其他单位合作,可仍由原单位负责主持该项目,也可同其他单位合作主持。
8. 立项后,每一项目由一家单位作为负责单位,申报成果及发表论文时,负责单位为主通讯作者。并负责研究项目的撰写和发表。其他作者单位按照病例数贡献多少来进行其他作者的优先权,其他可选的作者包括第一作者、共同第一作者、共同通讯作者。
9. 待本年度各单位完成协作任务后,经全体单位同意,可以继续在原写作数据库内进行一次数据提取,进行第二次写作,但本次的成果应不影响第一次的成果发表。
10. 所有有病例数据参与的单位均应在最后总结结果时被提及,根据贡献多少决定排名顺序。
11. 项目负责单位负责数据收集、统计分析、撰写文章、修稿及发表、申请科研成果等相关事宜。
12. 协作组应定期通报各个项目的进展情况,总结遇到的问题,并讨论解决方案。
13. 立项后,所有协作组青年博士团队成员单位有义务参与该项目。参与单位需按照项目主持单位统一设计的要求,纳入符合研究入组标准的病例。并根据课题进度安排,按期完成本课题中所承担的任务。按照课题要求整理所获数据,及时向主持单位提交本单位资料,并确保数据质量。
14. 数据库资料原则上归各中心所有。
15. 多中心研究的结果发表文章时应注明协作组青年博士团队合作完成。
16. 各单位数据由各单位进行管理,其他委员单位不能阅读。如果是正在进行的多中心项目,需经协作组讨论,各单位同意后,方可提供数据。
17. 各单位应用自己的数据发表文章、申报成果时,应提前通知协作组青年博士团队,待参与的整体项目完成后进行,或者征得项目其他参与单位负责人的同意后,单独发表。
18. 每家单位至少一人专人负责,联系方式通知协作组青年博士团队,方便日常工作中沟通和协调。每家单位负责人负责数据保密,保管数据库密码,在没有其他单位许可前,不得将数据向协作组青年博士团队范围外公开。
19. 未尽事宜,各合作单位需本着积极参与、精诚合作、平等互利的原则,友好协商解决。


●长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架

●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Cooperation Group ●●●

形成背景基础

吕镗烽:南京大学附属金陵医院呼吸与危重症医学科副主任+李子明:上海交通大学附属胸科医院肿瘤科副主任+宋正波:中国科学院大学附属肿瘤医院I期临床试验病房主任(按时间顺序)


组织框架

联盟主席:李子明(上海),宋正波(浙江),吕镗烽(江苏)

秘书长:许春伟

副秘书长:王文娴(浙江),王谦(江苏)


五大研究方向

长三角肺癌之临床试验青年团队;组长:宋正波;副组长:李子明,吕镗烽,苗立云,王文娴;秘书:王谦

长三角肺癌之转化研究青年团队;组长:李子明;副组长:宋正波,牛晓敏,刘红兵,闵凌峰,王谦;秘书:许春伟

长三角肺癌之基础研究青年团队;组长:吕镗烽;副组长:王谦,叶明翔,展平,万兵,张仕蓉;秘书:施雪霏

长三角肺癌之Meta分析青年团队;组长:展平;副组长:吕镗烽,刘红兵,许春伟;秘书:王文娴

长三角肺癌之纳米工程青年团队;组长:王栋;副组长:许春伟,宋正波,张仕蓉;秘书:王文娴

长三角肺癌协作组

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