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首战告捷！陈薇团队新冠疫苗试验结果发布：安全，能诱导免疫反应！
这一研究成果来自中国科学家。 中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗，并率先开展了I期和II期临床试验。 接种后第14天，快速、特异的T细胞应答达到峰值；接种后第28天，产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前，全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。 3月16日至3月27日，陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者，进行I期临床试验。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。
受试者51%为男性，49%为女性，平均年龄36.3岁。低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人。
其中，低剂量组注射0.5毫升疫苗，其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒；中剂量组注射1毫升疫苗；高剂量组注射1.5毫升疫苗。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体，生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗，它们仍然是一个个腺病毒颗粒，但因为基因被删改而造成的缺陷，它们无法复制，无法肆虐；它们仍然很容易感染人体细胞，但无法引起疾病；它们的基因中还“夹带”了新冠病毒的一段基因——刺突基因（spike）。因此，该病毒颗粒成了运载“火箭”，刺突基因成了搭载其中、要发射的“卫星”。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时，经过改造的腺病毒颗粒进入人体，感染细胞，并将刺突基因传递给细胞。然后，该细胞产生刺突蛋白，后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体——识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。
论文称，接种前述疫苗后的7天内，低剂量组的30人（83%）、中剂量组的30人（83%）、高剂量组的27人（75%）出现了至少一种不良反应。
这些不良反应包括：超过一半（54％，58/108）的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％，50/108）、疲劳（44％，47/108）、头痛（ 39％，42/108）和肌肉疼痛（17％，18/108）。
试验结果显示，该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性，在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。
理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应，以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分，来测定疫苗引发免疫反应的强度（水平）。
前述论文显示，接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应，产生了结合抗体。其具体比例是：低剂量组16/36，44％；中等剂量为18/36，50％；高剂量为22/36，61％；一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体；该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。 接种疫苗28天后，大多数受试者体内出现T细胞应答，或可检测水平的中和抗体。其具体比例是：低剂量组28/36，78％；中剂量组33/36，92％；高剂量组36/36，100％。
研究人员还发现，受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫，那么该疫苗的免疫效果可能会弱化，比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。
但是陈薇同时表示，应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的；即使该疫苗有能力触发前述免疫反应，也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。 研究人员也注意到，前述临床试验仅有108名志愿者参与，且试验时间较短，同时缺乏随机对照，因此，在发现不良反应事件，或发现疫苗的保护力方面，存在一定的局限性。
另外，人体内预先存在的腺病毒免疫可以减缓对新冠病毒的快速免疫应答，并降低应答的峰值水平。高度预先存在的腺病毒免疫也可能对疫苗诱导的免疫应答的持久性产生负面影响。而且，无论疫苗剂量如何，与年轻人相比，45-60岁的人群中似乎具有较低的中和抗体血清转换。
前述临床试验结果，展示了一个充满希望的前景，但距离疫苗上市，我们仍然有很长的路要走。
目前，一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中，以观察前述I期临床试验结果是否能够复制，以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。 目前全球公认的五种新冠疫苗设计路线为：核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、重组基因工程（蛋白重组）疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。
截止5月15日，据世界卫生组织统计，全球范围内已有118个针对新冠肺炎的候选疫苗研究项目登记在册。进入临床试验的共有8个，其中4个来自中国研发团队，3个来自美国，一个来自英国，采用的技术平台分别是腺病毒病毒载体、mRNA、灭活疫苗和DNA。
腺病毒载体路线的优势是可以快速产生一次性免疫，并且对工业要求不是特别高，适合大规模量产。比如灭活疫苗要求在很高的生物安全等级车间来生产，但腺病毒在普通的车间就可以生产。
疫苗开发从马拉松变成短速冲刺，既是技术、金钱和人力的比拼，也是一场命运的赌博。 我们一起等待下一个好消息！
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