Cadonilimab+化疗一线治疗GC或GEJ最新研究在2021ASCO GI发布

2021年1月20日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4，研发代号：AK104）联合化疗一线治疗晚期胃（GC）或胃食管结合部(GEJ)腺癌 的Ib / II期临床研究最新结果在2021年国际胃肠道癌症研讨会（2021ASCO GI）上发布。

研究显示，截至2020年11月，接受Cadonilimab联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗的可评估的GC或GEJ患者中，客观缓解率（ORR）为64.1％， 疾病控制率（DCR）为87.2％。4mg/kg队列患者的中位随访时间为8.0个月，中位缓解持续时间（DoR）未达到，6个月无进展生存期（PFS）率为76.5％。在已入组的10mg/kg队列患者中，3例达到部分缓解（75%），1例靶病灶缩小22％，仍在治疗评估中。

研究的安全性结果显示，与Cadonilimab或化疗相关的3级及以上的不良反应发生率为38.9%，其中3级及以上与免疫相关的不良反应发生率为7.4%。研究显示，Cadonilimab 10 mg / kg Q2W联合化疗一线治疗GC或GEJ显示出良好的安全性和耐受性。与化疗联合一线治疗GC或GEJ，Cadonilimab 在各剂量水平下均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、持续的肿瘤应答，并可改善GC患者的无进展生存期。

目前，Cadonilimab联合化疗一线治疗GC或GEJ的III期研究正在计划中。Cadonilimab布局的主要适应症还包括肝癌、宫颈癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。

关于PD-1/CTLA-4（AK104）

AK104是本公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞（「TIL」），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)，因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。AK104专案是2017年国家卫健委及科技部十三五「重大新药创制」科技重大专项支持专案，2017年广东省「珠江人才计划」引进创新创业团队支持专案。被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为「2017年中国医药生物技术十大进展」之一。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中13个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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