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开办兽药经营企业与动物诊疗店所需条件

2017-10-27 兽医全在线

开办兽药经营企业必须具备以下条件

   

1.与所经营的兽药相适应的场所与设施:经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米;


2.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者质量管理人员,以及其他从业人员。


3.与所经营的兽药相适应的规章制度,并应当建立下列记录(新办企业提供记录样版),包括人员培训、考核记录;控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;兽药质量评估记录;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;兽药清查记录(含兽医行政管理部门公布的假劣兽药清查记录);兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;不合格兽药和退货兽药的处理记录;兽医行政管理部门的监督检查(含抽样)情况记录。兽药的进、销、存项必须使用电脑记录。


4.兽药经营企业应当有规范的采购和入库程序:1.经营企业应当采购合法兽药产品,购进兽药应当按照以下程序进行:确定供货单位的资质、质量保证能力及质量信誉;审核所购入兽药的合法性和质量可靠性;对供货单位的销售人员,要核对其身份信息的真实性;对首次经营的品种,应填写购进兽药品种审批表,并经企业质量管理机构负责人或质量负责人和企业负责人的审核批准;签订有明确质量条款的采购合同。2.经营企业应当对供货单位的资质进行审核并保存下列证明资料复印件:营业执照、兽药生产许可证、兽药GMP证书(供货单位为生产企业的)、兽药经营许可证(供货单位为经营企业的)、供货单位销售人员的身份证、加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、代表该企业的产品销售授权书。


5.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件(详见《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》)。


开办兽药经营企业,须先经过GSP验收,申请人应向市农业局申请兽药GSP检查验收,检查验收合格的,方可按本程序申办《兽药经营许可证》。

 开办动物诊疗店需达到以下条件


1.有固定的动物诊疗场所,且动物诊疗场所使用面积符合省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门的规定;


2.动物诊疗场所选址距离畜禽养殖场、屠宰加工场、动物交易场所不少于200米;


3.动物诊疗场所设有独立的出入口,出入口不得设在居民住宅楼内或者院内,不得与同一建筑物的其他用户共用通道;


4.面积应不少于100平方米,设有独立的候诊室、诊疗室、化验室、手术室、药房;


5.具有诊断、手术、消毒、冷藏、常规化验、污水处理等器械设备;


6.具有1名以上取得执业兽医师资格证书的人员(在国家正式实施执业兽医制度之前,应符合以下条件:具有相应的专业技术人员,技术负责人必须具有兽 46 32041 46 14985 0 0 4459 0 0:00:07 0:00:03 0:00:04 4459大专以上学历或者兽医师以上职称,并有二年以上兽医临床工作经验,其他从事诊疗的人员必须具有兽医中专以上学历或者助理兽医师以上职称);


7.具有完善的诊疗服务、疫情报告、卫生消毒、兽药处方、药物和无害化处理等管理制度。


动物诊疗机构从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术的,还应具备以下条件: 


1.具有手术台、X光机或者B超等器械设备;


2.具有3名以上取得执业兽医师资格证书的人员。


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