艾伯维掌舵人瞄准500亿美元血癌市场｜右岸
编者按
前两期右岸栏目分别推荐了免疫肿瘤领域的领头羊百时美施贵宝（BMS） CEO Giovanni Caforio和默沙东（MSD）CEO Kenneth C. Frazier在今年JPM年会上演讲（扩展阅读：CEO讲述BMS华丽转身、默沙东CEO立志肿瘤免疫领域复制Januvia辉煌）。这期我们带来的是从雅培（Abbott）独立出来的艾伯维公司（AbbVie）的掌舵人Richard A. Gonzalez（Rick）的演讲。
在2008年金融危机前后，面临着专利悬崖及研发产出率双重挑战的Big Pharma也曾经陷入迷茫。当时，很多公司希望通过投资疫苗、仿制药、OTC等将业务多元化来保持增长，于是，很多公司开始收购非核心业务来扩张。而到了五年之后的2013年，艾伯维的独立却是反其道而行之，将非核心业务和核心业务剥离，从而能专注于创新，当时引起业界的轰动，以至于当年JPM大会上艾伯维首次公开演讲成为最受关注的一场，全场爆满。
艾伯维的全球销售冠军免疫抑制剂Humira有望在2020年达到销售峰值180亿美元。另外，通过210亿美元收购Pharmacyclics公司，得到了Imbruvica（依鲁替尼）等产品的艾伯维在血液肿瘤领域也是雄心满满。如果说BMS和默沙东在抗PD-1药物领域已经遥遥领先，那么，艾伯维选择从血液肿瘤入手则是妙笔生辉，当然也是Rick眼光独到。
Rick 1977年加入雅培，30年服务于雅培直到2007年作为公司二把手、总裁和COO短暂退休了两年之后，于2009重出江湖领导雅培的风险投资部门Abbott Ventures，这也让Rick能有更多机会接触到最新技术和创新型中小公司。相信收购Pharmacyclics也是Rick的得意之作。
从三年前被称为只有Humira一个产品的公司到今天免疫、肿瘤、病毒三大领域布局及神经领域早期介入的艾伯维，可谓是当红小生。但Rick仍不忘在今年JPM健康投资年会上亮出Humira在美国70项专利的底牌以劝退对Humira虎视眈眈的生物类似药厂家。
此篇为JPM健康投资年会系列的收尾，该系列总共介绍了三家美国大药厂的JPM演讲。下期我们将横跨大西洋来到欧洲大陆介绍赛诺菲（Sanofi）的年度投资者会议演讲，敬请关注。
戴佳凌
研发客执行主编
艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gonzalez在JPM2016年会上的演讲
大家早上好，今天能给我一个在这里演讲的机会真的非常难得。
在接下的20分钟，我将与大家分享艾伯维的过去、现在和将来，让大家了解公司过去已经努力完成的目标以及未来我们将要实现的更加远大的理想。
在公司成立之初，我们就已经定下了目标：要成立一家独立运营的公司，同时这家公司能在行业中长期处于领先地位。也因着这个目标，我们成立了将创新作为公司经营驱动力的生物技术公司，并源源不断地推出各类创新产品。可以说这些年我们不辱使命，已经向最终的梦想前进了一大步。
现在马上要开启公司独立经营的第四年。当前公司的发展速度在行业中相当靠前，这主要得益于产品线中的治疗药物已经深得人心。同时公司还有一些处于中晚期阶段的在研药物，它们将成为公司未来几年发展的巨大潜在驱动力。公司还有独到的资本配置理念，能够在公司发展的资本投入与股东回报上取得有效的平衡，我们每年都能顺利实现公司的财务目标和公司设下的战略发展目标。
我们现在的产品在最有吸引力且最具发展前景的细分领域都有布局，包括免疫、肿瘤和病毒相关疾病的治疗药物，主要品牌有Humira、Imbruvica和 Viekira。在免疫治疗方面，我们的产品主要用于风湿性疾病、胃肠道疾病和皮肤科。除了Humira以外，公司产品线中还有多个可能的最优候选药物正在开发，当然我们也希望Humira在接下来的几年里销售额还能继续增长并为公司带来稳定可观的现金流。
我们希望Humira的全球销量在2020年能够达到180亿美元，我们估计生物类似药时代会在那时候到来，最近几年Humira的销售额还会因为生物治疗药物的普及以及药品新适应症的增加而继续增长。接下来的时间，我会继续详细阐述公司将如何在免疫治疗领域继续扩大领先优势。
艾伯维的另一个核心关注领域是肿瘤的治疗，在这个领域公司也有独特的竞争优势，主要是在血癌的治疗药物开发方面。如今全球血癌药物市场已经达到270亿美元，估计在2020年的时候会达到500亿美元，所以艾伯维在血液学研究上投入了大量的资源，以期继续保持在该领域的领先地位。
Imbruvica未来将有很大的市场增长空间，其适应症还将会继续扩展，鉴于其广泛的治疗适应症以及显著的治疗有效性，我们期待2020年其销售额能够达到50亿美元。
在血液病治疗方面，我们还在开发多个全新的药物治疗机制，例如在研的白血病新药venetoclax（ABT-199），是一种 BCL-2抑制剂，目前其首个适应症已经提交FDA审批，未来还可能拓展其在血癌方面的多个适应症。
我们也有一部分资源投入于实体瘤的相关治疗产品，包括PARP抑制剂veliparib，目前有5个与其相关的III期临床试验正在开展；另一个在研产品是治疗胶质母细胞瘤的ABT-414。今年晚些时候我们可能可以看到ABT-414通过上市注册，这两个已经接近上市注册阶段的在研产品也是未来公司在实体瘤药物领域施展的关键拳脚。
抗病毒药物研发也是我们长期从事的一个领域。当前我们在市场的主要立足点是丙肝治疗药物Viekira，这个药已经在包括日本在内的全球64个国家获得批准。我们在丙肝领域接下来的目标是能够研发出疗程更短、治愈率更高、不需要结合使用利巴韦林且一天只要服用一次的产品。
我们已经在开发更有竞争力的下一代鸡尾酒疗法，明年就有可能会正式上市。去年我们已经为该药物的上市开展和注册相关的临床试验，包括6个III期临床。中期试验数据显示下一代丙肝治疗药物的的有效率在所有基因型都可以达到100%，且我们发现大多数患者在8周不联合使用利巴韦林的治疗中都能达到治愈的目标，明年我们将会揭晓试验的全部最终数据，我们期待丙肝药能成为公司未来业绩的又一个增长点。
我们未来还是有信心能够保持Humira的销售额持续增长，这主要是基于我们对全球市场趋势的分析，同时公司为实现销售目标制定了4个重要战略。
Humira可以说是当前批准适应症治疗方面不可替代的药物，同时因着艾伯维极强的销售推广能力，使得Humira屡屡占据生物药销售排名第一的位置，不但销售额遥遥领先，而且大多数新患者将Humira作为治疗的首选药物。Humira还被多个保险公司列入用药报销目录，大约90%美国人购买的医疗保险能够报销Humira的治疗费用。由此看来，不论是患者、医生还是支付方都对Humira在免疫方面疾病的治疗效果及其“性价比”表示认可。
我们还在继续优化Humira的剂型，新剂型在欧盟和美国都已经获得批准，患者对新剂型将有更高的治疗依从性，同时我们还将推出“Humira Pen”装置，预计新剂型和“Humira Pen”都会在2016年上市。
我们的第三个重要战略是完善的知识产权保护。在美国我们申请了70个与Humira相关的专利，这些都是在过去两年获得美国专利和商标局批准的，它们的到期日期普遍在2022~2034年之间，所以如果有任何公司想生产Humira的生物类似药，都需要绕开这些后续的专利申请或者等待这些专利到期。
第四个战略支持是公司强大的免疫治疗药物产品线，公司现有多个处于中期或后期研发阶段的药品，每一个都有可能成为Humira的升级版替代者。
在2015年，公司在研的用于治疗类风湿关节炎的选择性JAK1抑制剂ABT-494已经开始III期临床试验，中期数据分析显示如果该药上市其疗效将优于现有所有治疗药品，且其用法为一天使用一次，患者的治疗风险效益比也将优于现有药物。
我们期待ABT-494用于难治性患者治疗的临床试验数据揭晓，目前对于抗TNF药物不能有效应答患者疾病的治疗，是类风湿关节炎市场的一个重要增长点，这部分患者的比例在美国大约为35%。我们计划ABT-494能在2019年上市。公司还有两个生物药处于中期研发阶段，包括一个双特异抗体ABT-122和抗白介素6纳米抗体，这两个药物的中期临床试验结果都将会在2016年公布。
现在再把目光转向肿瘤领域。完成对Pharmacyclics的收购后，艾伯维在肿瘤治疗领域的实力明显增强。可以看到Imbruvica已经取得了细分领域治疗的领先优势，我们还在开发其他有前景的治疗药物，这是我们未来的主要战略布局方向之一。
在去年底召开的美国血液病学会（ASH）的年会上，我们做了75场相关演讲，同时公布了多组重要试验数据，毫无疑问，我们是这一届年会上最活跃的公司之一。
目前对于血液病，艾伯维有三种不同的治疗机制，这些治疗药物都经上市或者进入上市前审批阶段，它们分别是BTK抑制剂、BCL-2抑制剂和PI3激酶双重抑制。同时，艾伯维也是最近批准的多发性骨髓瘤治疗药物elotuzumab的共同开发者。
接下来公司将会继续研究这几种不同作用机制的药物的联用，我们希望患者在治疗以后病情能够获得明显且持久的缓解，我们更希望未来能不断减少毒性较大的化疗药物的使用。
2016年，在肿瘤治疗方面一个重要的药物BCL-2抑制剂venetoclax有望上市。这种药物的治疗效果明显，患者能够对药物产生广泛的应答，使疾病得到长期有效的控制，包括要使用和联合RITUXAN治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病的试验数据我们都已经在ASH上公布。数据显示，和RITUXAN联用的患者总反应率达到86%，其中47%完全缓解，我们对药物联用试验能在复发或难治患者中出现如此高的完全缓解率感到十分兴奋。目前药品审评机构正在对venetoclax进行上市审评，目前适应症是基因17p存在缺失或突变的患者，我很希望在今年上半年审评就能获得通过。
我们还认为BCL-2可以更广泛地用于其他血液肿瘤疾病，最近我们还公开了venetoclax用于超过65岁且化疗失败的急性髓细胞性白血病患者的试验数据。还有早期的试验受显示，联用venetoclax和去甲基化药物治疗患者的完全缓解率可以达到71%，这基本是现有治疗缓解率的两倍，所以我们对接下来药物获批新的适应症充满信心。
除了Imbruvica和Venetoclax，产品线中还有PI3激酶双重抑制Duvelisib，这个药物最近也进入了后期开发阶段。另外还有抗CS1抗体药物也是在进行发性骨髓瘤治疗的候选药物开发。还有其他早期阶段的产品在此我就不一一赘述了。
另外，我之前提到的Imbruvica的销售额在未来几年还会继续增长，因为会有更多的患者接受Imbruvica的治疗，而且公司还在继续申请让其成为现有适应症的一线治疗用药，我们打算接下来拓展的适应症就是让Imbruvica成为慢性淋巴细胞白血病的一线用药。
代号为RESONATE-2的临床试验结果最近刚刚在新英格兰医学杂志上公布，显示Imbruvica用于初治的慢性淋巴细胞白血病患者治疗的18个月无进展生存率可以达到94%，而接受苯丁酸氮芥治疗的对照组18个月无进展生存率只有45%。使用Imbruvica治疗18.4个月对比于传统疗法能够多减少84%患者疾病进展或死亡的风险。目前我们已经向FDA递交了新药补充申请，并且获得了FDA优先审评的资格，所以新适应症有望在今年上半年获得通过，我相信RESONATE-2试验会成为初治慢性淋巴细胞白血病患者治疗的新标准。
Imbruvica未来还可能增加多个新适应症，当前正在进行的中后期临床试验有滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、移植物抗宿主病和胰腺癌，未来应该还能看到令人兴奋的试验结果。
在过去的一年里，公司还在数个风险很高的研发项目上都取得了重要的突破，像Venetoclax、Zinbryta、Elagolix以及新一代丙肝鸡尾酒疗法的开发都是充满风险的研发项目，但中期试验结果的数据公布后，都让我们对最后一个阶段的试验充满信心。另外我还要强调一下现在正处于早期研发阶段的那些产品，它们有用于治疗神经退行性疾病的，也有有别于现有检查点抑制剂的新一代肿瘤免疫治疗产品。总而言之，我们很有信心能够实现2024年收入达到300亿美元的目标。
2016年又将迎来公司发展的新的里程碑，我们希望这一年包括Imbruvica成为慢性淋巴细胞白血病一线用药、Venetoclax用于难治或复发慢性淋巴细胞白血病的治疗、zinbryta用于复发/缓解型多发性硬化症的治疗，以及一天使用一次的新剂型viekira都能获得药品审评部门的上市批准，更期待Humira的适应症能扩展到葡萄膜炎患者的治疗。
这一年，我们还期待看到多个重要临床试验数据的公布。首先是Imbruvica用于套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和滤泡型淋巴瘤的试验数据揭开，另外还有Imbruvica和PDL-1抗体联用的探索试验数据也将揭晓。我们还将看到ABT-414用于胶质母细胞瘤二线治疗的试验数据，如果这个试验的数据结果能与预期吻合，那将在上半年向FDA递交上市申请，同时公司还将组织更大型的随机对照注册试验来ABT-414用于脑胶质瘤一线或二线用药的治疗效果。
2016年还将看到Venetoclax用于治疗非霍奇金淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验数据，同时，和合作伙伴共同研究的Duvelisib非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病也会呈现给大家，除此之外还会在2016年第一季度发布Elagolix用于子宫内膜异位症治疗的两组重要试验数据。
你还会看到抗白介素纳米单抗用于治疗类风湿关节炎的IIb期临床试验结果，还有ABT-122用于类风湿关节炎和银屑病关节炎患者的试验数据也将公布，除此之外还有丙肝鸡尾酒疗法的的III期试验数据，我们一同期待今年6月在芝加哥召开的ASCO会议上可以看到试验的详细结果。
我们还制定了公司未来的财务规划目标，计划未来产品的销售额会不断上升，我们会在过去不错表现的基础上更上一层楼。预计2016年的每股利润会比2015年同期增长28％，公司将进入最具增长力的公司行列，未来随着公司收入的强劲增长，经营利润率也将会有明显提高。
从2013年艾伯维成为一家独立运营的公司开始，我们就不断增加公司在产品研发上的投入，目前投入的效果已经开始显现，公司最近几年的总收入和利润一直在不断增长，尤其是净利润以及达到预期目标，接下来公司还将在资金的使用效率上进行进一步优化。
去年10月艾伯维曾对外宣布预计2020年公司总销售额达到370亿美元，这意味着未来5年每年的平均销售增长率都将超过10％。
除此以外，提高公司的运营效率也会为公司带来额外的利润增长点，预计调整以后的公司2020年利润率要比原来预测的提高50％，这主要得益于生产制造和商业基础设施的优化、供应链运转效率的提高以及Humira在2017～2018年销售费用的逐渐降低。
我们还将看到销售额不断增长对资本收益增长形成的杠杆作用，预计2020年平均每股可以实现两位数的收益增长。
公司的现金流目前也十分充裕，预计2016年还会有所增长，我们通过分红和股票回购的方式将多余的现金返还给股东，2013年至今公司的每股分红已经上涨了42％，未来还将保持强劲增长。
我们还会继续利用充裕的现金流来丰富公司的产品线，积极寻找可能的收购或合作目标。过去几年，通过这样的方式已经为公司的产品线增加了不少有潜力的产品，我们今后还会继续寻找那些能帮助公司实现经营战略和财务目标的战略伙伴。
总而言之，非常高兴能够看到公司今天取得的可喜的经营业绩，我们在多个治疗领域取得市场占有优势，也在数年时间里布下了丰富且极具竞争力的研发产品线，可以预见未来几年公司经营还将取得更大的突破。
我们努力在公司发展和投资者回报中需找两者的平衡点，我们一贯坚持公司的承诺，2015年公司的业绩增长在同行业处于领先地位。2016年，我们再次准备提供市场领先的财务绩效，继续之前的骄人战绩。
通过长期努力，我们预计年每股盈利增长接近15％，并致力于在过去打下的坚实积淀的基础上续写辉煌。
编译/施樱子
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