德琪医药mTOR激酶双靶点抑制剂ATG-008通过台湾IND申请审评 | 新闻稿

ATG-008是一种作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂

已经启动包括台湾在内的亚太多中心临床研究，探索ATG-008在晚期肝细胞癌患者中的疗效

2018年3月26日，德琪医药宣布，其用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的在研创新药ATG-008顺利通过中国台湾食品药物管理局（TFDA）的新药研究申请审评，这意味着该项代号为TORCH的亚太多中心II期临床试验即将开展。ATG-008是一种作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂，是德琪医药在亚太地区获准进入临床试验阶段的首个创新药物，在全球同类型在研药品中最先进入晚期肝癌临床试验。

德琪医药正在开展以ATG-008作为单药疗法和联合疗法的临床开发，用于治疗多种实体瘤。通过中国台湾的新药研究申请的评审后，德琪医药已经启动包括台湾在内的亚太多中心临床研究，探索ATG-008在晚期肝细胞癌患者中的疗效。该研究是一项拟在中国大陆、中国台湾和韩国开展的多中心试验，主要研究ATG-008在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、肿瘤整体总体反应率及患者的生存期评估。

关于ATG-008

ATG-008是新一代mTOR激酶双靶点抑制剂，处于临床试验II期阶段，尚未在任何国家或地区上市。mTOR处于肿瘤信号通路的关键位置，针对mTOR的抑制剂被广泛应用于肿瘤的靶向治疗。2017年拉斯克医学奖（LaskerAward）授予Michael N.Hall教授，表彰其发现TOR蛋白在细胞生长代谢的控制作用。

关于德琪医药科技

德琪医药是一家专注于创新药研究与开发、生产及销售的科技型制药企业，旨在为亚洲及全球的患者提供最先进的肿瘤药物治疗方案，以解决全球未满足的医疗需求。2017年4月13日，德琪医药与美国纳斯达克上市公司、全球创新药领导企业新基公司(英文名：CelgeneCorporation，NASDAQ股票代码：CELG)达成长期战略合作伙伴关系，新基公司入股德琪医药。目前公司的研发项目已经进入到临床开发后期阶段。