2022年3月22日，科技部就业内高度关注的《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》（《人遗细则草案》）公开征求意见。该《人遗细则草案》对业内广泛关注的热点问题（包括外方认定问题、知识产权安排、数据对外提供备案及安全审查、简易优化程序适用范围等问题）作出了回应并给出了指引。识林邀请海问上海和北京办公室生命科学业务与医药健康领域的合伙人吴婷律师，在2022年4

时隔一年，DJSeedin路演公司系列又要与大家见面。去年参加路演的公司在合作及融资方面收获颇丰（详见参加首届DJS峰会的创新公司都收获了什么？）。相比去年，今年有更多优质公司进入我们的视野。从现在起到DJSeedin峰会开幕前的这段时间里，我们将为大家讲述这些优质公司的经历及故事，敬请期待。撰文

在过去的几年里，中国已经成为全球最火热的新药研发市场之一，研发管线逐渐成熟的中国生物制药企业有着强烈需求与国内外合作伙伴分享研发成果。与此同时，新兴的下一代中国生物制药企业对于风险更高的FIC也跃跃欲试。2022年的第二届DJSeedin创新合作峰会即将召开，我们期待优秀的创新企业来展示实力，与具有眼光和冒险精神的投资者一起探索中国创新药的未来。欢迎优秀公司报名参加路演，请发送BP至主办方邮箱。评审委员会将审核每家公司情况和BP质量，若录取，将以邮件形式通知。主办方将于2~3月陆续通知各家公司录取情况。征集时间：即日起至2022年3月31日BP发送至邮箱：DJ@PharmaDJ.com微信：dai-jialing撰文

继去年在摩根大通医疗健康年会提出“一年一分子”的理念以来，一年过去了，科望生物在本次大会上又带来什么样的新思考？拓展阅读科望：一年一分子

本专题上一篇讨论了AI技术在制药中的应用方向、发展的现状以及面临的挑战。观察AI制药行业，可以看到很多不同的参与者，包括以AI技术平台驱动参与制药环节的新兴企业，开展AI技术合作或布局的传统药企，以及互联网巨头。而这一篇的重点，更多关注在传统药企和互联网巨头，这些带着不同基因的参与者，在入局AI制药时，抱持什么样的态度，又采取怎样的姿态。这反映出了行业发展的一些态势。同时，在这种更全面的视角中，也拼接出AI制药在中国所展示的图景。药企短期内以合作开发为主据研发客不完全统计，2021年截至目前，已经有超过20项有关AI在制药应用中的合作。目前看来，药企对于AI技术的应用，大多采用与AI技术公司合作的模式。德琪医药首席科学官单波表示，这个阶段合作是主流。合作模式比较多样，包括最传统的CRO模式，就是作为项目外包给AI制药公司来做设计和后续的合成。还有一种趋势，是这类AI公司自己将项目推动到临床前候选物（PCC）阶段，在这个阶段与药企进行后续的合作和转让。而在已公布的合作中，更深度的合作开发，即从设计合成到临床和商业化，参与环节更多、程度更深的合作模式，也占据相当大的比例。据单波介绍，德琪在选定合作对象和合作方式时，除了公司团队背景、算法界面的友好度之外，德琪最重要的考虑，就是通过小型项目来验证相应的算法平台。同时，在合作模式上，也非常看重最终结果的交付，相较单纯设计、合成分子，着眼点最终落在临床前候选物的性质上。而一家与晶泰科技合作的药企表示，双方的合作只是其应用AI技术的一部分公开的尝试。这家公司的副总裁告诉研发客，目前公司与多家AI技术公司合作，各类合作中尝试最多的方向是早期药物设计（drug

21世纪初期，人工智能（AI）技术取得重要的突破，开始真正应用到很多领域，改变了不少行业的发展轨迹。在医药产业链中，AI也被应用到包括药物研发、健康管理、辅助诊疗、医疗影像等方向。不过，整体看来，AI在医药产业中，不管进入的时间还是应用的深度尚不及其他行业。其中，在新药开发的应用，也是随着近几年AI领域整体取得一些进展后才带动起更高的热度和关注度。AI领域应用较多的包括机器学习、深度学习、自然语言处理、知识图谱等技术。作为一项辅助技术，其可应用于制药的多个环节，被寄望改善新药开发周期长、效率低的问题。虽然已经有相当的热度，但AI技术并不是解决问题的万能灵药，它依然处于发展的早期阶段，且与生物医药中很多技术的逻辑不同，对其在制药领域应用的观察与理解显然也需要一些不同的视角。本次专题不讨论技术本身，而是聚焦于AI技术在创新药开发领域的具体作用、在不同的发展阶段会面临怎样的挑战。在第一篇里，我们首先探讨：AI在制药领域持久发展的土壤在哪里。应用的拓展从早期发现到下游几乎都有AI的身影了解一项技术在某个行业的应用，必然会关注这项技术使用的领域和方向。AI在很多行业中都呈现多样的应用方向，在药物研发中亦然，也像很多技术在行业中的发展路径一样，初始阶段同样偏重更易取得进展的方向。“从整个药物研发的链条上来看，目前AI最聚集的是早期发现领域。这一领域的技术发展相对更成熟，更容易出现一些成功的案例。”晶泰联合创始人、CEO马健告诉研发客。晶泰CEO马健在一篇对AI医药英文文献进行关键词统计的文章中，7个AI医药研发领域出现的频次最高，分别是靶点药物研发(Drug

Vision极目生物(以下简称极目生物)宣布与合作方Eyenovia,

2021年6月17日，小分子肿瘤药物开发公司和誉医药向港交所递交了IPO申请。和誉医药的特点在于同时布局了小分子靶向和免疫治疗药物，FGFR管线覆盖全面，既有第一代FGFR1/2/3和FGFR4抑制剂，又着眼开发迭代产品以应对FGFR1/2/3和FGFR4的突变。但在泛FGFR领域，和誉的步伐稍显落后，全球已有3款泛FGFR抑制剂获批上市。另一方面，和誉还与君实和罗氏建立合作关系，探索小分子药物与PD-1/L1单抗的临床联合用药。已建立的14条产品管线中，有4款已推进入临床，其中两款ABSK091从阿斯利康引进、ABSK081从X4

帕米帕利的非药物泵底物的特点是在开发过程中不断探索出的新发现。在后线卵巢癌的治疗中，“去化疗治疗”是帕米帕利在同类药中的显著差异化方向。帕米帕利也在寻求将适应症拓展至胃癌和胶质母细胞瘤。PARP抑制剂的开发历程可以说是新药研发跌宕起伏的有力注脚。自1995年，第一个PARP抑制剂开发提上日程，整个领域经历了火热、搁置、放弃、雪藏，最后又迎来柳暗花明的曲折过程。作为“合成致死”作用机制的代表性药物，PARP抑制剂被证实对多个癌种有效，成为又一类备受业界关注的广谱抗癌新药。据弗若斯特沙利文的分析数据显示，全球PARP

-极目生物将与ActualEyes共同开发通过培养角膜内皮细胞，开展针对角膜内皮功能障碍的细胞疗法。该疗法有望取代角膜内皮移植术-根据协议条款，合作款项最高将超过3500万美元，包括首付款、研发里程碑付款和分级销售提成中国上海和日本京都，2021年5月14日——专注于全眼科疾病创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司Arctic

撰文｜程昊红在DJSeedin创新合作峰会第一日的讨论与分享中，呈现的是整体的创新趋势，有关融资、交易、靶点选择等的新风貌。而创新的变化与发展关涉到链条中多个不同环节，这些更具体的环节是大会第二天关注的重点，覆盖了科研到临床的转化、估值创新、创业经验分享等不同的面向。出场分享的公司处于不同阶段，关注不同领域，有着各自独特的策略，呈现出更多样化的视野，带来了丰富的思考维度。Part1

撰文｜毛冬蕾最好的创新药公司在哪里？未来下一波创新如何布局？中国生物医药产业此时与历史发展的任何时候相比，更要有“勇立潮头”的精神，用不断的创新来满足患者需求。差异化优势的秘密是创新和提速，下一代中国生物制药企业对风险更高的FIC跃跃欲试。细胞治疗、基因治疗、PROTAC等创新治疗技术手段需要更有眼光和冒险精神的投资者来共同研究，共同探索。为寻找新的合作点和创新平台，研发客（PharmaDJ）与生物医药知识服务平台柏思荟（bioSeedin）举办了首届全新DJSeedin创新合作峰会。中国生物医药近五年取得的成果显著，从快速仿制（fast-follow）到同类最优（best

撰文|施樱子从肝素原料药生产起家的海普瑞，在肝素制剂业务突飞猛进的同时，向跨国创新生物制药公司的转型已走至关键阶段。在肝素产业链业务上，海普瑞垂直整合了横跨中、美、欧三大洲的原料供应、制剂生产及销售。2020年，海普瑞实现单年超1亿支依诺肝素钠注射液出口，集团年收入53.32亿人民币，成规模制剂全球销售转型已经成功。而在创新药部分，其研发管线里已有三款产品处于III期临床研究阶段。从既有优势出发作为一家手握大药的企业，稳定增长的收入、高质量的现金流以及成熟的国际商业化团队，为海普瑞的创新药研发提供了支持。2015年，海普瑞收购了大分子CDMO企业赛湾生物，也成为公司研发创新药的优势之一。鉴于此，当公司决定向创新药研发转型时，并没有一开始就投入项目大上快干，而是筛选全球高潜力且可满足巨大未满足医疗需求的“冷门”品种，尤其是在免疫调节机制领域探寻由免疫失衡导致的心血管和肿瘤同类首创新药。最初的试水是进行产业投资。在锁定新药未来全球获批上市后的股权回报的同时，也同时签下新药全球/大中华区的权益，扩充公司的未来管线。协议内容往往包括在大中华区主导临床、报批并在获批后通过控股子公司进行上市销售。公司也对被投公司对外授权或整体出售持开放态度。今年1月，Kymab被赛诺菲以11亿美元的对价及未来可能的3.5亿美元里程碑付款收购。通过本次交易，公司可获得拟对首期约1.17亿美元对价，以及后续不超过3030万美元的里程碑对价，这笔投资为海普瑞带来了高达263%的投资分红率。在被投公司大中华区权益研发推进方面，海普瑞采取了和被投资公司成立由海普瑞控股的合资公司的形式来主导。如海普瑞与加拿大的OncoQuest合资成立Oncovent（昂瑞生物），共同开发卵巢癌药物Oregovomab——一种同类首创的抗CA125单克隆抗体的肿瘤免疫疗法；与Aridis成立合资公司瑞迪生物，共同开发呼吸机相关医肺炎治疗产品AR301、AR-101等。在这类合作中，尽显海普瑞在上下游资源整合方面的能力。“海普瑞在选择候选药物时，会首先考虑未满足的临床需求。”海普瑞首席医学官陈刚博士表示，“我们不仅要手握大药，还需要真正对患者有价值的创新药物。”陈刚博士“同时，公司也会考虑自身的优势以及风险分担问题，所以选择的产品一般都已经完成概念验证，处于后期临床研究阶段。”而海普瑞在CDMO方面的特长，也能为这类产品的合作方带来获益。赛湾生物在大分子药物、非病毒载体、基因的治疗中间体以及mRNA疫苗相关原料等方面，都有相应的研究和生产条件，这恰巧是多数小型生物技术公司产品研发进入后期阶段最需要的资源。因此海普瑞在上游研发端CDMO方面的优势，经常能成为推动其与后期产品开展合作的润滑剂，亦为公司产品选择创造更大的空间。陈刚博士说，在与OncoQuest的合作中，对方就看中了海普瑞的CDMO能力，海普瑞已为其成功提供了足够用于临床研究的试验药品。另外，处于后期研发阶段的产品，还需要考虑产品上市后的商业化问题。在过往二十多年中海普瑞利用依诺肝素钠制剂的全球上市，培养出了一支具备全球注册及产品销售能力的商业化团队，成为首个在欧洲自建产品销售团队的中国公司。因此，假如创新药未来上市，海普瑞在下游端商业化中的优势就能派上用处。“在产品合作开发过程中，海普瑞能很快将公司在CDMO、注册及销售环节的优势向合作产品整合迁移，搭建完整的上中下游研发链条。这是海普瑞和小型生物技术公司不一样的地方，双方可以实现优势互补。”陈刚博士说。除了合作产品外，海普瑞也在尝试自己开发具有全球权益的创新产品，选择产品的角度仍然是从公司的优势出发——基于公司多年来对于肝素代谢相关通路的研究和了解。公司长期资助以色列理工大学的Israel

撰文|殷丹妮细胞死亡是Science发布的125个前沿科学问题之一，该领域的开发焦点大多在细胞凋亡（apoptosis）。而同属于细胞死亡领域的细胞坏死，包括细胞程序性坏死（necroptosis）、细胞焦亡（pyroptosis）和铁死亡（ferroptosis）通路，由于靶点新颖，尚未引起业内广泛关注。爱科诺是为数不多较早投入到“细胞死亡-炎症”回路、以及细胞坏死机制研究的公司，细胞程序性坏死通路是其主攻研究方向之一。人体组织损伤（细胞死亡）和炎症反应是自身免疫性疾病、恶性肿瘤、心血管疾病和传染性疾病等重大疾病发生的共性机制。过度的炎症反应导致细胞死亡，细胞死亡尤其是细胞坏死进一步促发炎症反应，形成“细胞死亡-炎症”回路，促进疾病进展，因此亟需新策略调控“细胞死亡-炎症”回路，为治疗多种疾病提供新手段。“这是一个全新且令人激动的领域，‘细胞死亡-炎症’回路的调控为治疗多种重大疾病提供了全新的角度。我们目前最需要做的，是将已有的研究结果转化到临床阶段，在疾病治疗中得到验证，并最终推进上市。”爱科诺创始人张小虎博士说。RIPK通路的开发潜力RIPK1和RIPK3

撰文|徐唯佳挑战血脑屏障（BBB），攻克中枢神经系统（CNS）肿瘤——本草八达在这条赛道上奔跑了近两年。是什么样的契机让本草八达选择了脑部肿瘤这座高山？在研产品的进展如何？公司CEO兼本草资本合伙人颜士翔博士给出了一些答案。撬动中美双边资源资本撞上技术的方式有很多种，本草八达的创立起源于本草资本与它在美国的被投企业Quadriga

Biopharma，一家直接把药物靶点作为名字的公司，其产品面向全球的研发大都围绕TLR7/8靶点展开，且一做就是8年。TLR7/8是肿瘤免疫中研究较多的两个Toll样受体靶点（Toll-like

撰文|施樱子“应世生物聚焦转化医学，为肿瘤的耐药和转移寻找解决方案。”一开场，公司创始人王在琪博士就表明了应世生物的创新目标。也因为这一目标，应世生物在选择和开发产品方面有自己独特的思路。IN10018的转化医学思路“公司开发的产品需要满足两个必要条件和一个充分条件，第一个必要条件是能够满足未来的临床需求，第二个必要条件是从作用机理的角度有一定成功的概率，充分条件则是公司对候选药物的加成，提高其胜算的概率。”王在琪从临床需求、成功概率、研发策略及价值这三个维度，高度概括了应世生物的转化医学研发思路。这在其第一个产品IN10018的开发中，得到了充分的体现。当下肿瘤治疗中巨大的痛点是耐药和转移，而近几年的研究发现黏着斑激酶（FAK）与之相关。通过对疾病生物学的深入研究，王在琪决定从勃林格殷格翰引进FAK抑制剂IN10018，并拿到了其全球开发及商业运营权。这就是应世生物的研发起点。事实上，FAK抑制剂在过往的研发中经历过诸多坎坷。距离IN10018首次应用于人类药物试验已有10年的时间，那时有多家跨国制药巨头加入FAK靶点抑制剂的研发，将它作为一种靶向抗癌药物，探索单药治疗的可能性。辉瑞最早开始，在2008年就有两个产品进入I期临床研究，葛兰素史克紧随其后，在2009年开始I期临床试验。此外，礼来、诺华等公司也都曾参与这一靶点的药物开发。可惜的是，虽然FAK抑制剂在一些瘤种中显示出了一定的抗肿瘤活性，但各家公司的研究都未观察到单药对疾病治疗有明显的改善。因此，第一批参与研发的公司都在半路折戟，少数几个进入临床阶段的产品也没能进展到注册研究。最终，这些公司选择了放弃，其中两个产品被转让，一个是辉瑞在2012年转让给Verastem的Defactinib，另一个就是IN10018。王在琪深入研究FAK和IN0018的数据，认为在10年后的今天，对疾病、靶点、适应症的认识和FAK的作用机理都有了新的认识，相信应世生物可以化腐朽为神奇。近年来，有研究揭示了FAK对于肿瘤微环境的影响。《自然∙医学》（Nature

撰文|程龙中枢神经系统（CNS）疾病被视为与肿瘤一样重要的疾病领域，国内外均存在巨大的未满足的临床需求。但囿于CNS

撰文|程昊红基于对生物技术发展方向的敏感性，自2009年起，益序医疗的创始人、CEO张炎炜就带领团队投身于高通量测序（NGS）相关的领域。在2015年，张炎炜他们察觉到整个基因检测行业似乎出现了方向上的认知偏差——认为从技术出发能够解决所有的问题。但在张炎炜看来，在那个时间节点，技术的应用场景才最符合临床需求。“必须真正从临床需要出发，去看技术的应用场景在哪儿，然后再来推演技术是不是稳定，临床上有没有效果，怎么去做推广。”张炎炜说。正是秉持从临床应用出发的思路，2016年益序医疗成立。公司结合了高通量测序、药物基因组学和机器学习等技术，聚焦于如何解决慢病的合理化给药问题。最佳应用场景：高血压应项目思路而生的益序医疗，其实在成立之时，已经看准了“三高”慢病的用药是一个很好的应用场景。谈到在慢性病中为什么首选高血压，张炎炜介绍了几项综合的因素：首先，高血压在中国发病率高，产生的危害大，高血压中国患病人口约2.9

关于天境生物天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家创新的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球授权合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过15个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局，公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司，在上海（总部）、北京、杭州、香港、美国马里兰州和加州圣迭戈均设有办公室。

近日，又一家创新型生物医药公司——冠科美博，在港交所递交IPO上市申请书。冠科美博成立于2015年，2018年进入中国市场。通过许可引进和授权合作开发的双向策略，公司已将产品管线拓宽至10款药物。在中国，进展最快的是E-选择素拮抗剂APL-106，已获得了突破性疗法认定，且在国内目前无竞争产品。另一核心产品c-Met抑制剂APL-101因肝毒性不良事件或影响其临床试验进展，但已在探索与PD-1单抗联合治疗的新路径。产品管线冠科美博的产品管线有10个候选药物，覆盖了肿瘤抑制剂、抗癌增强子和肿瘤免疫药物三大领域。其中c-Met抑制剂APL-101正探索与PD-1抗体联合治疗非小细胞肺癌，适应症拟覆盖全实体瘤种。1.

撰文｜毛冬蕾聚焦在乙肝药、艾滋病药物、多重耐药菌肺结核病以及中枢神经系统领域和新冠中和抗体的创新型公司腾盛博药（Brii

2021年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）2020年度业绩公布。在2020疫情的挑战下，公司仍交出了一份令人满意的答卷，持续领跑国内生物类似药领域，共实现营业收入约人民币5.876亿元，较2019年度增长约546%，来自多款产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入。截至目前，复宏汉霖已成功在中国上市3款产品，在欧盟上市1款产品，2款产品获得中国新药上市注册申请受理，初步兑现了公司积极开发可负担、高品质生物药的承诺，惠及全球肿瘤及自身免疫疾病领域众多患者。公司在汲取生物类似药成功开发经验的基础上持续推动创新升级，已建立起完善高效的一体化生物药平台，自主创新能力贯穿研发、生产和商业化运营全产业链，为公司打造多元化创新管线奠定了坚实的基础。卓越商业化进入产品上市密集收获期全方位商业化能力托举价值截至2020年末，复宏汉霖在中国和欧盟成功上市的产品包括：中国首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）和公司首款治疗自身免疫疾病的产品汉达远®（阿达木单抗）。其中，汉曲优®成功开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河，将复宏汉霖的国际化道路进一步打通。汉利康®（利妥昔单抗）汉利康®可用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病的治疗，于2019年2月获得中国国家药监局（NMPA）上市批准，上市两年以来已惠及逾3万名中国患者。汉利康®国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责，截至2020年末，已完成了全国30个省市的医保开通，并于其中28个省市完成正式挂网/备案采购，在近七成核心医院实现进药。2020年度，汉利康®在注册审批方面也取得了重要进展，先后完成了2,000升生产规模的扩容，新增500mg/50ml/瓶产品规格等，并成功外推了两项新适应症，为产品成功商业化提供了有力支持。汉曲优®（曲妥珠单抗）汉曲优®于2020年7月和8月同步在欧盟和中国获批上市，用于乳腺癌和胃癌的治疗，上市以来商业化进展迅速。作为首款由公司商业化团队主导销售推广的产品，获批后仅6个工作日，汉曲优®便完成了在国内多家医院的首处落地。截至目前，已开通全国所有省份的医保准入，于28个省市完成招标挂网。公司将着力夯实HER2阳性患者生态圈建设，持续加速汉曲优®的国内商业化推广，加快推进汉曲优®市场下沉。同时，公司联合商务合作伙伴Accord积极推进Zercepac®在欧盟的商业化进程，快速实现海外市场的商业化“着陆”。Zercepac®已在德国、西班牙、法国、意大利、爱尔兰、匈牙利等近20个欧盟国家和地区成功上市销售。汉达远®（阿达木单抗）汉达远®于2020年12月获NMPA批准上市，可用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品上市后的国内商业化销售由江苏万邦负责，目前已经成功完成22个省市挂网。2021年1月，汉达远®的新增葡萄膜炎适应症补充申请获NMPA受理。除了上述三款已经商业化的产品，复宏汉霖积极推进候选产品进入商业化阶段，HLX04贝伐珠单抗生物类似药和HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎（RA）适应症的上市注册申请已分别获得受理，两款产品有望于2021年第四季度和2021年/2022年上半年在中国获批上市。未来，公司将积极打造行业领先的商业化团队，通过高效的商业运营模式，不断提升生物类似药的可及性和可负担性，最大化上市产品的商业价值。加速创新升级“内外兼修”，多元化创新除已上市和临近商业化的数款生物类似药产品外，复宏汉霖也持续加码创新，秉持“内外兼修”的开发策略，依托于公司在生物药领域积累的先进技术和丰富资源，积极开发覆盖HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1

目前全球获批上市的干细胞临床应用已有20余个，但已上市品种尚未有针对慢加急肝衰竭。☆

乙型肝炎(HBV)：计划于2021年3月开展BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)在慢性乙肝患者中联合疗法的2期研究，该研究进展将在稍后另行公布。•

开拓药业近日对外发布了一条其核心产品普克鲁胺的新闻：“在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠肺炎临床试验抵达主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组仅由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%(3.7%vs47.6%)，并缩短平均住院时间9天(5天vs14天)。”（注：WHO

2021年3月12日，北京，腾盛博药(Brii

公开审评决策依据，将会极大提高审评机构与申请人之间沟通质量、减少沟通成本，体现决策的科学性和一致性。2021年春节前夕，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《药品审评审批信息公开管理办法》（下称《办法》）。虽然没有引起业内广泛讨论，但笔者认为，其背后的意义重大。纵观其他技术指南，都是CDE为指导业界研发而撰写的，但此《办法》却是审评部门为提高药品审评审批工作的公开透明，接受社会对药品审评审批工作的监督，从而达到自我约束的一个“办法”。信息的公开透明，对保证新药研发和审评审批的科学决策、公平公正有极大的监督作用。而新的《药品注册管理办法》中也规定了药监局要“对社会公众和申请人公开透明”。西方现代管理理论中社会系统学派的创始人切斯特·巴纳德曾提出，公众参与是政府权威产生的根本。政府要获得民众的认同，一个重要前提是让行业获取政府行为的完备信息。因此，首先要建立信息公开机制，使监管部门的行为处于公众的监督之下，使行业充分、及时地了政府相关动态，从而增进政府与公众间的互信，促进药监部门权威的形成；其次，健全和完善公众知情权制度，确保行业的愿望落到实处，不断调整监管目标的制定，实现各方面利益的平衡。具体来看此次出台的《办法》。公开审评审批信息，首先可让新药研发利益方，尤其是患者全面了解我国药品监管的愿景是保护和促进公众健康、对新药上市进行审批，对上市后的药物安全进行监管。对重大临床急需疾病治疗药物，药监部门若能及时对公众解释说明，能让老百姓用药更放心。从临床大夫的角度，需了解临床研究过程中的相关信息，以增强其给患者用药的信心。其次，通过公开审评审批信息，可以努力提高CDE的决策科学化、民主化水平，保持政策的连续性和稳定性，提高业界对政策的信任度。申办方由此可以得知申请品种为何被批准或被拒。第三，对CDE、研发单位和研究者而言，是自我提高和成长的机会。例如，一份审评报告将反映出新药临床试验的目的在于解决何种疾病、试验过程是否符合伦理和科学规范等。第四，面对如火如荼的新药创制，《办法》可高效指导研发申报，通过公开申报品种具体的研究路径，可以让更多企业少走弯路、少碰壁。这也让人联想：为什么是此时出台《办法》？随着新药申请和注册品种越来越多，公众和舆论对国家批出来的每一个新药都有很大期待。例如，国内研发的某阿尔茨海默病治疗药物，就被业界呼吁公开审批过程。近些年，CDE接触的企业也越来越多，随之而来的互动越来越多，唯有将这些交流纪要、审评过程、审评结论公开，才能让新药审批暴露在阳光下开展。正如一百年前，面对华尔街股市乱象，美国最高法院大法官路易斯·布兰代斯这样告诫众人：阳光是最好的杀虫剂，灯光是最好的警察。那么，哪些注册审批信息应该公开，哪些不能公开？在CDE网站上，信息公开一栏包括了机构与办事规则、收审情况、临床试验默示许可、上市药品信息、专家咨询会议、审评概述、审评结论、审评报告、进度查询、优先审评公示、突破性疗法公示等，申请人和公众都能及时查阅。至今为止，共公示了3757条临床试验默认许可，登记了889条会议纪要，82份审评概述等。本次《办法》中有一些条文值得关注，例如：第三条的“本办法所称药品审评审批信息，是指药审中心承担的审评审批和注册管理工作过程中产生的信息。”这里的“信息”是指包括公开注册申请品种的受理号、药品名称、药品类型、申请类型、注册分类、企业名称、承办日期等信息。根据第四条的“药品审评审批信息公开应当遵循公正、公平、

Ad5-EBOV的优势MCV2和MCV4是用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗，均处在上市审评阶段。据介绍，

Glue)研发的全球性研发公司，旨在靶向降解致病蛋白。去年，万春Seed与礼来达成一项研究合作及授权协议，共同研究开发一类通过靶向蛋白降解（TPD）而发挥治疗作用的新化学实体（NCE）。

Exon20、CD73/RORγT等多个靶点。未来和誉医药将继续开发全新药物靶点，并扩展多种靶点联合使用，以最快速有效的方式将研发药物推向市场。

BsAb平台具有能迅速生成不同靶点双抗，研发产品生产工艺与一般抗体类似、产品肿瘤组织渗透性好、保留了亲本抗体（Parental

Ib期临床试验。目前，市场上还没有一款PD-1及/或PD-L1药物获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），NMPA已于2020年7月接纳了嘉和生物GB226（geptanolimab）治疗PTCL

CD39是细胞外ATP转化成腺苷的关键限速酶，阻断CD39的ATP酶活性一方面减少了腺苷的生成，另一方面维持了肿瘤微环境中的ATP水平，ATP可活化DC细胞，并进一步促进DC细胞对T细胞的激活。2.

和黄医药一开场就亮出了自家的产品研发进展：从2020~2021，公司三个处于上市阶段的产品呋喹替尼、沃利替尼和索凡替尼，在全球范围内一共可能获得5项上市许可，并开展8项注册性临床研究。图一

Conference）昨天降下了帷幕，作为一年一度的全球性行业盛会，在疫情背景下今年采用线上会议形式召开。随着中国医药创新的崛起，JPM

康宁杰瑞以拥有28个生物类似药品种居国内首位，但现在的产品管线中却鲜有生物类似药（公司产品管线由8种肿瘤候选药物和1种抗Covid-19多功能抗体组成，8种肿瘤候选药物中的6个为全球领先的双抗药，1个为单域抗体药），这次的访谈是带着这一疑问开始的。康宁杰瑞最近密集发布产品研发进展：PD-L1产品KN035上市申请获国家药监局正式受理，双抗组合获得FDA孤儿药认定，新临床研究申请获得批准。过去一年中，康宁杰瑞的药物研发不断取得里程碑。两个重要双抗产品——KN046和KN026在中美两国共有8个IND获得批准；在ASCO和AACR上先后公布了3款产品的早期临床数据；启动了3项后期关键性临床试验；并与国内外药企进行多达10项合作，合作内容包括产品的商业化和联合用药方案的探索。作为双特异性抗体肿瘤药的先行者，肿瘤免疫、双抗一直是业界对康宁杰瑞认知的关键词，但徐霆对公司的定位却不尽于此，而是瞄准开发具有国际竞争力的创新肿瘤免疫生物大分子靶向药物。康宁杰瑞在快速推动PD-L1抑制剂和两个核心双抗产品临床和商业化之外，下一步思考的重心是如何超越双抗。从生物类似药到创新药转变在2015年汤森路透中国生物类似药发展概述中，我们可以看到，在中国“拥有5个以上生物类似药的公司”中，康宁杰瑞以拥有28个生物类似药品种居国内首位。但是康宁杰瑞现在的产品管线中却鲜有生物类似药（公司产品管线由8种肿瘤候选药物和1种抗Covid-19多功能抗体组成，8种肿瘤候选药物中的6个为全球领先的双抗药，1个为单域抗体药），这次的访谈是带着这一疑问开始的。徐霆介绍说，最初促使他回国的一个重要原因是看到一篇报道，中国的血友病人完全无药可用，而自己留学期间一直从事新药研发工作，所以想回国试一试。结果没想到，这一回来就是十多年。回国之初，徐霆带领他的团队一口气做了30多个生物类似药，在中国生物医药行业算是名噪一时，但是徐霆认为，要真正让中国病人用上高质量、高效的药，必须提升抗体药物自主研发、CMO及产业化水平，打破国外医药巨头对我国抗体药物的市场垄断。因此，康宁杰瑞将大部分生物类似药成果都转让出去，转让的收入用来支持团队开展生物创新药的研发。至今康宁杰瑞已形成了一条具有自主知识产权的前瞻性创新产品线，这些产品管线具有显著的差异化特点和强大的全球竞争力：KN035是全球首个皮下注射PD-L1抗体，在安全性、便利性、依从性方面具有优势；KN046同时靶向两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，有望成为下一代肿瘤免疫疗法的基石；KN026、KN019等其它项目同样具备best-in-class潜质。为什么选择双抗为主打事实上，康宁杰瑞在双抗领域的布局可以追溯到2009年，是国内较早进行双抗产品开发的公司之一。在国内鲜有企业关注双抗领域之时，徐霆已经意识到这个领域的巨大潜力。徐霆他告诉研发客：“这一方面符合公司创新的宗旨，虽然KN035在后续开发中以皮下给药来产生差异化和临床优势，但本质上作为PD-L1单抗，依旧是跟进式的产品，公司更关注创新元素更突出的双抗产品；另一方面导致肿瘤等复杂疾病的病因涉及到多种信号传导通路，因此，在临床中使用具有不同作用机制的两种治疗性抗体联合用药疗法通常比单一药物疗法更有效，但有些药物会和靶向药相互作用，产生毒副作用或者使靶向药药效减弱，并且还大大增加了社会医疗费用负担和临床操作的复杂性，双抗可能是解决这些问题的有效措施。“徐霆在2015年左右已经了解到国内会有较多企业开发PD-1/PD-L1单抗。他认为，从定位来讲，再开发肿瘤免疫的产品，更需要考虑针对PD-1/PD-L1单抗治疗失败或进展的人群和响应不足的瘤种，以及如何提高响应率、扩大获益人群和增长获益时间，这种情况下，相较PD-1/PD-L1单抗，KN046作为靶向两个靶点的双抗更契合未来的需求。但是，双抗的概念提出已经六十年了，迄今仅有3个产品上市，说明双抗开发过程中存在多种挑战，如防止新表位引起的毒性和免疫原性、满足激活多种分子通路的阈值、确保双抗生产过程中的产量和质量等等。康宁杰瑞首先集中精力构建了3类具有自主知识产权的技术平台，包括CRIB平台（双特异性抗体开发平台）、CRAM平台（混合抗体开发平台）和单域抗体平台，以强势的技术平台来支持整个双抗管线的开发。另一方面，双抗产品申报临床也是一个漫长的过程。开发之初，监管部门要求动物模型有效的数据，这涉及花费时间建立双抗动物模型；对于比较前沿的双抗，研发过程还需要证明1+1大于2的特殊优势；另外，从临床设计角度来讲，更新颖的双抗被视作风险因素相对高的一类产品，确定剂量时，不像当时已经获得一定验证、进入主流视野的PD-1/PD-L1单抗可以剂量快速爬坡，而是需要采用最低药效浓度方法，过程耗时更久。实际上，KN046是首先在澳大利亚开展剂量探索研究的。双抗个性化联合开发策略目前，康宁杰瑞有两款双抗产品进入注册临床研究阶段——KN046和KN026。据此前的公告，公司上市募集资金50%将用于KN046开发，20%用于KN026开发。从下文可以看到开发双抗的临床研究设计挑战不小，多处涉及和已上市且疗效不错产品的头对头比较，康宁杰瑞选择利用多种联合用药组合实现差异化适应症开发。KN046同时靶向PD-L1和CTLA-4，徐霆希望康宁杰瑞的双抗研发第一步迈得稳妥，所以选择这两个肿瘤免疫领域已经获得验证的靶点。KN046在设计中，对PD-L1的结合亲和力比对CTLA-4的高至少20倍，在实现协同效应的同时有可能降低联合治疗的毒性。目前中美两地以免疫检查点为靶点并进入临床的双抗候选产品大约为6个，KN046在全球的临床进展相对较快。产品已经在全球范围内开展了十几项Ⅱ至Ⅲ期临床研究，涉及食管癌、胰腺癌、肝癌、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等多种肿瘤。徐霆谈到，KN046开发有三个重点，首先是确保产品能够快速上市，所以选择胸腺癌和非小细胞肺癌（鳞癌）这两个把握较大的适应症；其次是探索KN046+化疗/靶向药在难治肿瘤如胰腺癌、肝癌中的治疗效果；第三是探索其在免疫检查点抑制剂耐药病人中的治疗效果。预计KN046可望明年底在中国递交第一个适应症的新药上市申请。KN046现有两个注册临床正在开展。一项是关于胸腺癌的单臂国际多中心注册研究，康宁杰瑞已经就这一研究方案和FDA做过沟通交流，希望KN046可能借助这一注册研究获得FDA的快速通道批准上市，该研究中国部分的患者已开始入组，预计美国患者也会在2021年一季度开始入组，FDA已授予KN046治疗胸腺癌孤儿药认定。另一项是在国内开展的KN046治疗非小细胞肺癌（鳞癌）的大型随机对照Ⅲ期临床研究，样本量达500人，已于2020年9月入组第一个病人，并计划在2021年底完成病人入组。该项研究设计巧妙，可以在一个研究中同时观察KN046一线治疗和二线治疗的效果。研究首先将一线治疗患者分为KN046+化疗组与化疗组，之后对于化疗组进展的病人再进行随机分组，一组是KN046单药组，一组是Opdivo单药组，二次分组的病人相当于接受二线治疗的病人。这样设计有两个目的，第一是观察KN046与化疗药物联用能否比单用化疗药物或者此前的其他PD-1+化疗药研究显示出更好的治疗效果，第二是可以同时在二线治疗中直接将KN046双抗与Opdivo做对头比较，验证KN046双抗治疗的优势。徐霆说：“KN046在之前的二线单药治疗研究中已经显示出不错的PFS和OS优势，临床数据将在2021年1月举行的世界肺癌大会（WCLC

中国上海，2020年12月24日——中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，极目生物一款针对葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的眼科核心药物ARVN001——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液的临床试验申请（IND）已经获得批准。此次IND创下了两项“中国第一”：这是我国第一个针对眼部葡萄膜炎性黄斑水肿的临床试验，同时也是我国第一个脉络膜上腔（SCS）注射给药方式，有望为中国眼科患者带来全新的治疗手段。这也是极目生物获得的首个IND申请。“对我们这家年轻的中国眼科生物技术公司来说，这是一个极大鼓舞，同时是公司发展历程中的一个重大里程碑！”极目生物创始人兼CEODr.

Eight的研究认为，TLR7主要表达在pDC上，而TLR8主要表达在髓样树突状细胞（myeloid

为什么TLR激动剂能够在肿瘤治疗中一展风采呢？在先天免疫和适应性免疫系统之间起到重要桥接作用的树突状细胞是关键。TLR激活后，如同机体受到病原体感染，树突状细胞开始向适应性免疫系统传递激活信号，从而激活杀伤性T细胞为主的肿瘤免疫应答反应。2011年的诺贝尔医学奖就曾授予三位发现免疫系统激活关键过程以及适应性免疫中树突状细胞角色的科学家。刚刚过去的11月美国肿瘤免疫学年会（SITC）上，几类不同的TLR激动剂公布的临床数据，进一步探讨和揭示了如何应用这一诺奖级别的免疫激活过程。上个月，美国肿瘤免疫学年会第一次在线上落下帷幕，一些肿瘤免疫治疗的新数据还需要时间才能被大家认可。今天来谈一谈Toll样受体家族激动剂（Toll-like

其二是不遗余力推动临床进程。产品是生物医药企业的核心竞争力。德琪的选择思路基于一是要做新颖的靶点，二是针对熟悉的疾病领域。12款产品里很少有me

思路迪医药和Aravive将合作开展GAS6-AXL抑制剂AVB-500的国际多中心临床研究。思路迪医药将争取加入Aravive主导的针对铂耐药性卵巢癌适应症的Ⅲ期临床研究；未来AVB-500和恩沃利单抗的联合也很可能采用国际多中心临床研究的形式进行。近日，思路迪医药与康宁杰瑞合作开发的皮下注射PD-L1单域抗体恩沃利单抗（Envafolimab）正式向国家药审中心（CDE）递交上市申请。此前，已经签订了先声药业负责市场推广的三方协议。如最终获批上市，思路迪医药将成功向商业化阶段公司转型，与此同时，公司开始加速拓宽肿瘤相关产品线布局。10月底，思路迪医药从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款针对慢性癌性疼痛的非阿片类镇痛新药。11月初又宣布与美国生物技术公司Aravive达成合作，获得Aravive旗下新药AVB-500在大中华区肿瘤领域临床开发及商业化的独家授权。其中与Aravive的交易首付款1200万美元，后续还可能支付最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款及销售提成。调节肿瘤微环境AVB-500是特异性针对GAS6的高亲和力Fc融合蛋白，其能够抑制GAS6-AXL信号通路传导。当前肿瘤免疫治疗的药物主要是免疫检查点抑制剂，这类药物直接针对癌细胞发挥作用，而AVB-500的作用是调节肿瘤微环境，这一作用机制亦是当下抗肿瘤药物开发的另一新领域。GAS6-AXL信号传导会引起肿瘤微环境改变，促进免疫抑制性肿瘤微环境产生。其作用途径包括上调MHC-1（主要组织相容性复合物I）及PD-L1表达水平，促进免疫抑制性趋化因子如IL-3、IL-4、TGF和TNF等分泌，同时会增加肿瘤微环境中免疫抑制性细胞比例，减少CD4+

在坚持自主研发的同时，亚虹也选择性地引进国外的创新产品，以迅速在其专注的泌尿生殖领域进行战略布局并建立领先地位。2001年8月，在美国费城强生（J&J）研发中心工作的潘柯博士，接到来自香港的一个电话。电话的那头是他当初在辉瑞的主管杜莹博士，邀请他一起回国创业，加入和黄医药创始团队。电话之后的9月初，潘柯回到上海面试，当场接到了offer。从小就喜欢挑战的潘柯，觉得这是非常有意思的工作。回家和太太商量之后，毅然辞去在强生的工作，10月14日登上了回上海的班机。最后，潘柯还是选择了自己创业。2010年3月，亚虹医药成立，开启了中国创新药企中独特的专科之路。十年后的2020年11月11日，亚虹完成了由启明创投领投的7亿元D轮融资。（拓展阅读

中国上海，2020年11月11日——江苏亚虹医药科技有限公司（下称“亚虹医药”），一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司，今天宣布完成D轮融资。此轮融资由启明创投领投，云锋基金、中金资本旗下中金传化基金、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳等参与投资，交易金额超过7亿元人民币。亚虹医药秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的使命，持续在其专注的泌尿生殖系统领域深度布局，并不断丰富研发平台和产品管线，拥有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。本轮募集到的资金将用于支持公司现有管线产品的开发、技术平台的建设，以及加速推进商业化和产业化。亚虹医药的重点项目之一APL-1202是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的产品，是国际上第一个进入III期临床研究的口服、可逆的甲硫氨酸氨基肽酶II型（MetAP2）抑制剂。作为新的抗肿瘤机制的口服用药，APL-1202将帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。目前APL-1202与化疗灌注联用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的中国III期临床试验已经完成入组，并准备与免疫治疗药物联用进入中美II期临床试验。上个月，APL-1202单药一线治疗中危性非肌层浸润性膀胱癌的III期临床试验申请在中国获得批准。亚虹医药另一款用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702（Cevira®）已经获批开展国际多中心III期临床试验，并将于近日实现全球首例给药。APL-1702将给中国以及全球女性患者提供一个除手术治疗以外新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是手术对生育功能的影响。APL-1501为亚虹医药通过其改良型新药研发技术平台（PADD）自主研发产品，近日得到澳大利亚监管部门批准，正式开展I期临床试验。作为APL-1202的第二代产品，APL-1501将扩大其临床适应症，如前列腺癌、尿道感染等，并用于全球市场的开发。“我们很荣幸能够获得国内顶尖投资机构的认可和支持，并迅速完成D轮融资。此次融资的完成，也标志着亚虹医药正式进入了一个新的发展阶段。”亚虹医药创始人兼首席执行官潘柯博士表示，“除了不断提升自身的研发实力，亚虹医药已经开始商业化的准备工作，同时还将启动生产基地的建设，为多个即将完成临床试验或申报新药证书的在研产品上市做好充分准备，争取早日将更好的治疗药物和手段推向中国及全球市场，造福更多患者。”“作为国内少有的泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的创新药研发公司，亚虹医药采取自主研发与引进专利相结合的方式，成为行业内的全球领军者。我们欣喜地看到，近年来亚虹医药正不断达到重要的里程碑。我们相信，随着其自主新药创新实力的继续增强，亚虹医药必将解决未满足的医疗需求，为患者带来福祉。”启明创投执行董事陈侃博士表示。本轮投资方云锋基金执行董事黄潇博士表示：“云锋基金长期关注生物医药创新的前沿领域，亚虹医药作为泌尿生殖系统肿瘤治疗领域的领先者，在创新疗法开发上取得了丰硕的研发成果，为患者生活质量的提高做出独特贡献。我们非常看重亚虹医药潘博士团队在新药研发领域10年的坚守，期待公司未来在新药研发行业中快速发展，将更多肿瘤治疗方案推向临床阶段和商业化，并惠及广大人民群众的早癌防治，为中国和全球的患者带来更大的获益。”中金传化基金负责人童璇子表示：“以抗肿瘤为首的中国创新药领域有非常广阔的成长空间。亚虹医药专注于泌尿生殖系统抗肿瘤创新药的研发，核心产品管线定位精准，直击临床痛点，减轻患者痛苦的同时带来更优的疗效。期待本轮融资能辅助公司研发和产品商业化，我们盼望与公司一路前行，助力公司成为国际一流的创新药企业，更好地为广大患者服务。”“亚虹医药的新药研发紧贴临床需求，尤其是膀胱癌的重磅新药将填补市场空白，空间巨大。亚虹医药在潘总团队的带领下，十年磨一剑，将成为中国医药领域的明星企业，”一村资本合伙人黄晓滨表示。关于亚虹医药亚虹医药于2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城，立志成为以创新技术和产品为驱动、聚焦泌尿生殖系统的领军制药企业。公司员工和业务分布在上海、江苏泰州、北京和美国，并在上海金桥设立研发中心。亚虹医药坚持以自主研发为主，对外引进为辅的发展模式，迅速在专注领域建立领先地位并进行深度战略布局。公司充分发掘具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值，同时拥有独特的抗肿瘤/抗耐药感染等一系列新药自主研发平台。另外，亚虹还引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场，提升专注领域产品管线多元化和协同性，快速建立国内市场的领军地位。关于启明创投启明创投成立于2006年，先后在上海、北京、苏州、深圳、香港，西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前，启明创投旗下管理九只美元基金，五只人民币基金，管理资产总额超过56亿美元。自成立至今，专注于投资TMT、医疗健康（Healthcare）等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过370家高速成长的创新企业，其中有超过120家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港联交所，台湾柜买中心，上交所及深交所等交易所上市，及合并等退出，有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。关于云锋基金云锋基金成立于2010年，是由阿里巴巴集团创始人马云和聚众传媒创始人虞锋联合发起的私募股权基金。云锋基金最重要的基因是企业家精神。十年来，云锋基金深耕科技、大消费和医疗健康领域，支持和陪伴了超过150家被投企业。云锋基金近年来在擅长的领域持续重仓头部企业，代表投资项目包括阿里健康、澜起科技、宁德时代、药明康德、颐海国际、VIPKID、爱康国宾、网易云音乐、蚂蚁集团等知名企业。关于中金传化基金中金传化产业股权投资基金由中金资本和传化集团联合发起，于2019年9月在宁波市成立落户，主要投向医疗健康和高端制造等新兴产业领域，首期规模30亿元。基金将充分发挥中金资本在股权投资管理领域的专业优势，以及优秀的平台和资源优势，并结合传化集团在相关实业领域的长期耕耘与领先地位，努力挖掘具有高增长潜力的优质项目。通过高水平的市场化运作、强大的产业整合能力、全面的金融配套服务，发力产融结合，赋能投资项目。关于一村资本一村资本成立于2015年8月，致力于投资和服务于富有进取心的产业创新者和变革者，目前资产管理规模达170亿元。一村资本通过“创投+并购”的投资模式，聚焦于医药大健康、TMT、半导体、智能制造等新兴产业。关于恒旭资本恒旭资本（中基协备案号：P1070270）

ATLATL联合创新实验室中的独立实验室和4人间办公室的一年免费使用权。两位最受行业关注奖得主将获得由勃林格殷格翰提供的研发基金，大赛前五名的创新公司则将获得

负责体外功能检测如WB、ELISA以及RT-PCR等。资格要求：生物学、药学等相关专业本科以上学历，可接受应届生。CRA工作地点：北京/上海职位描述：主要职责和任务：1.

NK细胞药物显现出卓越的直接杀伤+继发免疫的功效。孔令洁博士

biotech来说，能避免做大规模的随机对照实验就能通过审批，这也是非常好的选择。相反，如果需要做一个几千人的Ⅲ期临床试验，biotech通常比较难承受时间和资金的压力。Right

4568）签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205,

2020年8月17日，来凯医药科技（上海）有限公司（以下简称“来凯医药”）宣布，其开发的用于治疗铂类耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（PROC）的一类新药Afuresertib（LAE002）国际多中心临床II期注册研究通过国家药品监督管理局的新药研究申请审评，该研究将在中美两国的多个研究中心同时进行。这是Afuresertib（LAE002）继获得美国FDA临床批件后又顺利取得中国国家药品监督管理局的临床批件，也是继双靶点强效抑制剂LAE001之后，来凯医药第二个在中国进入临床试验阶段的抗肿瘤新药，这也意味着来凯即将正式全面启动首个国际多中心临床试验。