疫苗功效最新披露，FDA推新疫苗

美国时间上周五，美国FDA开了个会，讨论了两件事情。

第一件事，FDA准备让疫苗制造商在今年 9 月上市针对新一代新冠毒株的新款疫苗，开启今年年度的全民新冠疫苗接种。这次新疫苗有一个特点，只针对XBB毒株，不再针对奥密克戎ba5和原始毒株，也就是说将会是一种单价的疫苗。而上一年推的二价mRNA疫苗，是针对原始毒株和奥密克戎ba5毒株的。

美国FDA预计以后每年可能都会有一次新的加强针推出，新的加强剂可能只会针对单一毒株，制成单价疫苗。

根据美国CDC的数据，目前美国流行的毒株，XBB.1.5 占40% ，XBB.1.16占18%，XBB.1.9.1占12%。这三代毒王出来的时候我们都提过，见：《XBB.1.5登陆，艾滋专家发现多款新冠药物失效》、《老王XBB1.5尚未登基，新王XBB1.9.1已经驾临》、《XBB.1.16来势汹汹》。

这次FDA会议一拍大腿，既然XBB.1.5占40%，那今年秋天的疫苗就针对XBB.1.5吧。

看到这个决定不禁莞尔，官僚就是官僚，你说等到今年年底全美接种的时候，唯物主义的新冠病毒还会不会留着XBB.1.5不淘汰？这个决定会不会其实只是一个对疫苗制造商友好的决定？会不会只是因为XBB.1.5出来得早，疫苗制造商的研究投入、费用开销不会被浪费？FDA和药厂的暧昧请看系列文章：《疫情结束是个笑话，资本主义继续大胜美国》、《药企在疫情中获得权力，你猜美国VS资本主义谁会赢？》、《新冠疫苗涨价，朱门酒肉臭，路有冻死骨》。

还有，《XBB.1.5登陆，艾滋专家发现多款新冠药物失效》提过，奥密克戎出来的时候，反华的躺匪叫嚣“奥密克戎是全新病毒，和新冠原始毒株完全不同，奥密克戎是小感冒，97%无症状，感染了能强身健体，比打疫苗还好。” 

上图是何大一团队利用血清中和结果构建描述抗原距离的抗原地图，D614G是初代原始毒株，可以见到XBB和BQ系列毒株距离奥密克戎BA5毒株相当遥远，比奥密克戎BA5毒株距离原始毒株还要远。躺匪们怎么不继续吹XBB是全新病毒？谎话编不下去了吧？

FDA开会讨论的第二件事，是mRNA疫苗的真实效力。这在之前没有披露过。下面直接上数据。

数据一，疫苗接种率。

在2022年9月至今的这一波mRNA加强针的全美疫苗接种中，只有17%的美国人接种了针对奥密克戎ba5的二价mRNA疫苗，其中43%超过65岁。

24-49岁的美国中青年只有12%打了针对奥密克戎ba5的二价mRNA疫苗。

这是不是该归纳为：美国人认为你是王八念经不听不听就不听。

数据二，对于免疫功能低下人群，mRNA疫苗对住院和危重症的保护效力。

上图是VISION（全美电子病历网络）统计的数据。黄色字是最早一版针对原始毒株的mRNA疫苗。紫色字是针对奥密克戎ba5的二价mRNA疫苗。第一个红框是检测时距离患者打疫苗时的天数。最右的红框是绝对疫苗效力absolute vaccine effectiveness，红框左边是疫苗效力的具体数值。

保护效力满分100分。没打疫苗作为参照系，保护效力为0分。

对于住院，二价mRNA疫苗在打完7-60天内，保护效力是62。60-120天跌到47，120-180天跌到24，和原始疫苗接近。

对于危重症，二价mRNA疫苗在打完7-60天内，保护效力是69。60-120天跌到45，120-180天跌到52，比原始疫苗稍好。

有一点需注意，原始疫苗理论上也存在随着时间流逝而保护力下降的情况，上图中原始疫苗的注射时间的均值超过380天，所以应该是已经到了一个比较低水平保护的阶段，和二价疫苗的比较就应该和长期的比，无法和短期的效果相比。

上图是在XBB毒株流行期间的疫苗保护力。基本一致。有一个不同是针对危重症，疫苗保护效力的方差变大了很多。也就是说，疫苗针对危重症的保护效力更加因人而异。例如打完二价mRNA疫苗后7至89天内，对危重症的保护效力从15到79都有。打完原始疫苗的危重症保护力从3到46都有。

另一个监测网络IVY的数据也是类似。上图是免疫低下患者的住院保护效力数据。二价mRNA疫苗在120天后跌到比初代原始疫苗还不如。

IVY网络的数据针对奥密克戎ba5、BQ1、XBB三种毒株再细分。上图是针对免疫低下患者的住院数据，对于XBB毒株，mRNA疫苗的保护效力得分是负数，即低于没打疫苗的参照人群。

数据三，对于孕妇，mRNA疫苗对急诊的保护效力。

ED和UC是emergency department and urgent care 急诊和急救的意思。

初代原始株疫苗，18-45岁免疫力低下的孕妇，打完在6个月内怀孕，保护效力27，大于6个月，保护效力为5。

这就搞了，因为为了避免疫苗影响怀孕，一般注射完疫苗三个月内都是尽量不备孕的，超过三个月以后才备孕。但是上面的数据又显示，打完疫苗超过6个月，防护效果对孕妇来说比较低。

孕妇难不难？难。

二价疫苗对于免疫低下的孕妇的急诊保护，短期的保护效力为61。目前还没有长期数据，怀孕均值是56天，最长那个只怀孕97天。

IVY网络没有孕妇的数据，这里换了另一个监测网络Overcoming。上图是防住院的数据。

美国FDA是这样归纳的：

一、mRNA疫苗的保护是因人而异，因此对有效性的估计会有偏差。（话外音：有事不要找我）

二、美国人口的既往感染率很高，而我们没有掌握既往感染的信息。（话外音：有事不要找我）

三、mRNA疫苗，无论是原始疫苗还是二价加强针，有助于提供预防住院的保护，尽管有证据表明这种保护作用随着时间的增长正在减弱。（话外音：有事不要找我）

四、对于大多数只打了初代mRNA原始疫苗的人群来说，距离他们最后一次注射疫苗已经过去了一年多。由于疫苗的衰退效果，疫苗对于住院的保护可能有限。（话外音：有事不要找我）

五、与奥密克戎时期相比，XBB时期，疫苗对于住院的保护力可能会更快地消退。（话外音：有事不要找我）

六、怀孕期间接种疫苗可为6个月以下的婴儿提供预防住院的保护，前3个月的保护可能最高。（话外音：但是万一发生mRNA疫苗影响怀孕的事情，不要找我。）

总结

疫苗不是万能的，只能作为防疫工具箱里的其中一件工具。

现在美国中青年对新冠疫苗并不信任，只有12%的美国中青年打了针对奥密克戎毒株的新冠疫苗。

新冠新毒株陆续有来，新毒株造成的疫情叠加新冠破防后普通病毒和细菌的入侵，都会让躺匪们不得安宁。他们就是这个时代的韭菜。

于是，上一篇《美国新冠疫情漫画精选集 2》里描述的情况就出现了：