【积医荣誉】北京积水潭医院通过国家药物临床试验机构资格复核检查 并获市科委“临床试验平台后补贴”奖励

日前CFDA发布2017年第61号公告，认定北京积水潭医院通过“国家药物临床试验机构”资格复核检查，资格证书编号XF20170457。与本次公告同时通过机构资格复核的医疗机构在全国共有256家，至今包括香港澳门在内全国已有625家医疗机构获得国家药物临床试验机构资格，其中北京有45家。

5月24日，市科委生物医药处曹巍处长主持了“临床试验平台后补贴专项工作会议”，市食药局副局长梁洪发表了讲话。会议公布北京积水潭医院获得了北京市科委“临床试验平台后补贴”奖励（2016年度）。

北京市科委为促进临床试验行业规范发展、助力医改过程中医疗产品供给能力的提升，促进津京冀地区医疗行业产能与临床科研能力转化，结合 “北京生物医药产业跨越发展工程” 实施“北京国际医药临床研发平台”专项资助，对北京地区临床试验业务上有突出业绩并经审核与评选的单位，以“后补贴”的方式进行表彰和奖励。该补贴专项历经数年，对北京地区临床试验机构的建设和发展起到了有力的扶持和促进作用！

北京积水潭医院临床试验办公室承担药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验的组织与运行，在骨科、烧伤科、心内科、神经内科、呼吸内科、风湿免疫科、消化内科开展符合“药物临床试验质量管理规范(GCP)”的药物注册临床试验和上市后临床研究，同时也与满足临床试验条件的科室和具有临床试验专业能力的临床医生一起开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验。

满足药物、医疗器械等医疗产品供给、提高国产化以及增加创新医疗产品竞争力、通过提高产能降低医疗产品价格是推进医疗改革的重要途径之一。在国民健康风险控制体系中，医疗产品从基础科研向临床应用的转化必不可少地需要临床试验加以验证，因此大型综合性医疗机构承担起临床转化的职能也是新时代赋予的重要责任。梁洪副局长在专项会议上鼓励我市临床试验机构开展符合规范的临床试验工作，促进医疗科技成果转化，不仅助力医改，而且也能促进医疗机构自身发展！

获得北京市2016年度“临床试验平台后补贴”专项奖励的医疗机构总计26家，北京积水潭医院自2014年已经连续三年获得该项资助。经历CFDA组织的临床试验专项核查以及资格复核检查，我院临床试验的能力逐步提高，相信在新的形式和机遇中，我院临床试验工作一定能克服困难、持续进步，在国家医疗改革的进程中发挥出医教研防以及在医疗科技成果转化过程中重要作用！

文/临床试验中心 陈志刚