【医院管理】北京积水潭医院临床试验机构2020年《药物临床试验质量管理规范》系列讲座首讲获好评

为进一步推动药物与医疗器械临床试验规范研究和提升质量，以及我院临床研究型病房建设，5月22日，我院临床试验机构在回龙观院区组织开展了本年度临床试验与《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）系列讲座的首次讲座。来自呼吸、肾内、妇产、普外、儿科、心内、血液、麻醉、神内、内分泌共10个临床试验备案及准备申请备案专业的医生及护士共计30余人参加。

我院工会主席、妇产科主任孙丽芳（前排左一）和药物临床试验办公室陈志刚副主任（前排右一）在会议现场。

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培训开始前，我院工会主席、妇产科主任孙丽芳致辞。她表示，开展临床试验将推动医院医、教、研协同发展，提升专业的发展空间，增强临床转化能力，希望通过培训使研究者深入了解临床试验的重要性。

本次讲座由机构办公室陈志刚副主任主讲，以新版GCP为核心指导，从临床试验是什么、受试者的权益与安全、研究者的责任以及做好质量管理等方面进行了讲解，通过形象生动的实例使参加人员对专业术语有了深刻理解。首讲内容获得参会者的一致好评。

培训会结束后，药物临床试验机构组织了相关内容的考核，我院参加此次培训的人员均顺利通过考核并获得院级继续教育学分。

药物临床试验办公室陈志刚副主任在培训中

2020年4月26日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订并发布了《药物临床试验质量管理规范》。新版《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）将于今年7月1日起施行。GCP培训工作是保证临床试验质量的必要条件，对推动我院药物临床试验工作发展、提升项目质量必将发挥重要的指导作用。

今后临床试验机构也将继续开展GCP相关培训，满足临床各专业及试验项目的需求。

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文图丨临床试验机构 史忱