近日，数坤科技头颈CTA-AI产品和肺结节AI产品正式获批中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。至此，数坤科技已经手握4张重量级的NMPA三类证，是全球唯一一家在心、脑、胸三个关键治疗领域同时拥有NMPA三类证的医疗AI企业。本次数坤科技拿下NMPA三类证的肺结节AI产品（LungDoc软件）主要用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，针对胸部CT平扫数据进行影像重建，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，形成带有结节标记的影像报告，从而辅助医生进行胸部疾病的诊断。作为数坤科技“数字胸”的核心产品之一，LungDoc软件已经在多家医院投入使用，并对临床诊疗工作产生帮助。
在此之前，数坤科技的冠脉AI辅助诊断产品和肺炎AI辅助诊断产品双双获得了欧盟MDR CE证书，获准进入欧洲市场，而数坤肺炎CT影像辅助分诊与评估软件，也在去年年底正式获批三类证。
首张多类型胸部骨折AI三类证获批！推想医疗“胸肺三件套”助力一查多筛
根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，用于胸部骨折的影像辅助分诊。
这不仅意味着NMPA第一张多类型胸部骨折AI三类证的诞生，更是推想医疗在胸部领域获批的第三张NMPA三类证。自此，推想医疗已一举囊括肺结节、肺炎、胸部骨折的“全三类”NMPA认证，实现“胸肺三件套”黄金组合，助力中国胸部多种疾病一查多筛。胸部骨折是临床常见病，工作量大且需要及时处理，骨折的阅片工作一直是放射科医生头疼的难题。推想医疗胸部骨折CT图像辅助分诊软件适用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析，可对胸部骨折进行影像学识别并提供分诊提示，具备MPR、骨VR、肋骨分析、深度学习影像分析、病灶列表以及检查报告等多种功能，可秒级精准完成胸部骨折分诊，包括肋骨、肩胛骨、锁骨及胸骨骨折。提前达到里程碑，晶泰科技与正大天晴高难度抗肿瘤新药研发项目获重要进展
近日，晶泰科技与正大天晴合作的高难度抗肿瘤新药项目取得重要进展，在晶泰科技智能化自动化药物发现平台的助力下，仅用原计划50%的时间即达成重要里程碑，缩短了研发时间，也为下一步研发奠定了坚实的基础。今年年初，晶泰科技与正大天晴就高难度靶点共同开发抗肿瘤小分子新药达成战略合作，在晶泰科技智能化和自动化技术驱动的药物发现新模式下，该项目以同类最优（Best-in-Class）为目标，克服了活性、选择性等多方面挑战，提前达成了首个里程碑。
值得一提的是，在该项目研发过程中，晶泰科技利用自主研发的人工智能药物发现平台产生的第一批分子即达到里程碑要求，极大提升了整个药物研发过程的速度和效率。目前，该高难度抗肿瘤靶标项目已提前进入下一个研发阶段，后续里程碑也将更值得期待。
近日，燃石医学宣布公司自主研发的三款肿瘤二代测序（next generation sequencing，以下简称“NGS”）检测试剂盒“OncoScreen™ Plus Cancer Mutation Profiling Tissue Kit（人实体瘤多基因突变联合检测试剂盒）”、“OncoCompass™ Target Cancer Mutation Profiling Liquid Kit（人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒）”和“OncoScreen™ Focus CDx Tissue Kit（人类13基因突变联合检测试剂盒）”均已获得欧盟CE资质，将进一步助力公司全球化商业布局和合规化进程。本次燃石医学获得欧盟CE资质的三款肿瘤NGS试剂盒，分别可以覆盖大、中、小检测基因数，兼顾血液和组织样本类型，可以全面满足肿瘤患者的临床检测需求。
面对全球肿瘤精准药物临床试验和获批趋势，精准检测公司全球化的布局和合规化的注册显得尤为重要。作为本土成长的精准肿瘤基因检测公司，燃石医学积极放眼全球：位于中国广州的实验室通过广东省临检中心的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；同时，燃石医学已顺利通过ISO13485质量管理体系并荣获认证证书，这是对公司体外诊断试剂和软件研发、生产和销售全流程的全方位认证，意味着燃石产品符合国际标准，获得了国际标准化组织（ISO）的认可。
英矽智能再度入选CBInsights全球最具潜力的100家人工智能公司榜单
近日，由端到端人工智能（AI）驱动的临床阶段药物发现公司英矽智能(Insilico Medicine)被CBInsights评为全球100家最具潜力的人工智能公司之一。这是英矽智能自2018年后第二次上榜，也是CBInsights连续第六年发布AI 100榜单，旨在评选全球最具潜力的100家未上市人工智能公司。英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov表示，"我们诞生于深度学习革命的风口浪尖，CBInsights从早期就开始跟踪人工智能行业，英矽智能在2018年就曾入选AI 100，今年，我们非常高兴再次获得CBInsights的认可。对英矽智能来说，这又是激动人心的一年。在这一年里，我们的IPF药物进入临床试验阶段，并通过内部研发项目加速了其他一些新型治疗方法，包括两款合成致死策略下的创新癌症疗法，这是癌症研究中最有希望的领域之一。我们已经从人工智能先行者转向为一家由人工智能驱动的临床阶段生物技术公司。"中国首个RPE65基因突变遗传性视网膜病变基因治疗新药临床试验即将开展
近日，中国首个针对RPE65基因突变的遗传性视网膜病变的新药临床试验已获得中国国家药品监督管理局的新药临床试验申请许可（CXSL2200048）和伦理委员会审核批准（伦通2022-009），该临床试验将在上海交通大学附属第一人民医院/上海市第一人民医院眼科中心开展。
遗传性视网膜疾病的患病率为1/3000~1/5000，以中国每年1500万新生儿计算，这就相当于每年将有4500个儿童将面临人生的不幸。遗传性视网膜变性是儿童及工作年龄人群致盲的首要病因，因其中绝大多数缺乏有效干预手段，长期以来被称作“不可治”眼病，尽管国际上已有获批上市的基因治疗药物，但动辄上百万美元的“天价药”，让大部分患者望而却步。而上述新药临床试验的开展意味着中国自主研发基因治疗眼科新药步入了“成药快车道”，给遗传性眼病患者带来新的光明希望。
本次试验的研究药物LX101，是朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司自主研发的中国第一款针对RPE65的基因治疗药物。
经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过45家已经在A股、港股、美股完成IPO。
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