2017 CDS年会召开丨瑞舒(米格列醇)临床试验启动会举行
大会现场
(通讯员 张金芝)11月22日至25日,中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议在重庆悦来国际会议中心开幕,本次会议是2017年国内外糖尿病学术领域的收官之作,是融合本年度ADA、EASD等会议精华内容及国内最高水平学术研究最新进展的学术盛宴。瑞舒(米格列醇)临床试验启动会在此次年会上举行。
母义明教授
本次临床试验启动会由解放军总医院内分泌科主任、现任中华医学会内分泌学分会主任委员母义明教授主持,山东大学齐鲁医院内分泌科主任陈丽教授和空军总医院内分泌科主任杨彩哲教授做了精彩报告。
陈丽教授
陈丽教授主要从全新的结构特征、独特的药理及药动学特点、临床疗效评估及安全性等四个方面对瑞舒(米格列醇)进行了介绍。
瑞舒(米格列醇)为伪单糖结构的α-糖苷酶抑制剂,与葡萄糖结构更为相近,更易接近酶的活性中心,具有更为广泛的糖苷酶抑制作用。瑞舒(米格列醇)在降糖作用外还具减重作用,其减重的机制为通过诱导UCP1在棕色脂肪组织中的表达增加了能量消耗,从而起到了降低体重的作用。
在临床疗效方面,介绍了3种糖苷酶抑制剂的头对头比较研究,研究结果显示米格列醇具有更好的降糖和减重作用。在安全性方面,米格列醇胃肠道不良反应低于阿卡波糖,具有更好的肝脏安全性。
杨彩哲教授
杨彩哲教授主要从研究背景、研究目的、研究假设、首要目标、探索性目标、排除及纳入标准及研究流程等多个方面对瑞舒(米格列醇)临床试验进行了介绍。
该试验采用了随机、双盲、双模拟、对照、多中心的研究设计。比较了瑞舒(米格列醇)50mg与拜唐苹50mg治疗新诊断超重/肥胖T2DM的有效性、安全性。该研究以解放军总医院为牵头单位,20家研究中心共同参与,研究首要目标为HbA1c,探索性目标为BMI、体重、腰围、血脂、腹内脂肪面积、餐后GLP-1的变化以及胃肠道不良反应发生率的差异性。
本次临床试验旨在积累中国证据,为超重/肥胖的2型糖尿病患者提供最佳的临床治疗方案。
摄影丨闫慧敏
主编丨徐健
编辑丨小南