查看原文
其他

鲁南制药集团新时代药业通过美国FDA认证【文末有惊喜】

健康世界 鲁南制药集团 2022-05-11


近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到来自美国FDA的EIR(Establisment Inspection Report)报告,报告表明新时代药业处于cGMP符合性的可接受状态,顺利通过美国FDA现场复查




5月7日至11日,美国食品药品监督管理局(FDA)检查员对鲁南制药集团新时代药业进行了为期5天的现场复查。FDA检查员对拉维酸钾、单硝酸异山梨酯、唑来膦酸、七氟烷等6个原料药产品的生产车间、仓库、水站及分析中心等现场进行了检查,详细审核了新时代药业的各种文件及记录。总结会上,FDA检查员表示,检查过程中深刻感受到公司各岗位人员的专业水平和敬业精神,认为公司建立了完善的GMP管理体系,设施设备完善,文件体系全面,完全符合FDA对于原料药的生产质量管理要求,最后还对公司的质量文化给予了高度评价


美国FDA认证是世界公认的最严格的GMP检查,新时代药业再次完成FDA现场复查,是对公司良好生产质量管理体系的又一次检验。公司将继续秉承精益求精、追求卓越的工匠精神,不断推进质量文化建设,不断提升质量管理水平,为全球合作伙伴和人类生命健康提供高质量的药品。(李红然)


带薪休假获奖名单

一等奖


新时代1、2车间 赵永青

新时代幼教中心 谢荣焕


二等奖


厚普7车间 李军

新时代51车间 陈莎莎

幼教中心 吕绪凤


三等奖


贝特18.19车间 周钦

厚普办公室 杨建业

新时代53车间 李芳

 贝特18车间 王萍

中试车间 包汉杰


人气奖


集团幼儿园 孙凯丽

21车间 杨晨 

幼教中心  刘笑




领奖时间截止到9月30日下午18:00

领取地点为集团公司经警楼三楼新媒体部企宣组

逾期不领视为自动放弃

活动最终解释权归新媒体部所有




主编丨柏学东

编辑丨小南


更多阅读


您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存