重大突破：癌症晚期有救了，每月仅花1000元，国产抗癌药比美国药便宜10倍！
导读：癌症已经成为危害人们健康的主要疾病之一，不少中晚期癌症缺乏有效的治疗手段，患者存活期短。然而，近年来这种状况正在发生改变。国内的一些制药企业通过自主创新，研发出一批抗癌新药，这些药物给癌症患者带来了福音。
目前，全球每年肿瘤新发病例1400万人，死亡820万人。我国每年新发肿瘤病例300多万人，每年肿瘤造成死亡200多万人。而不管是国内还是全球数据，肺癌的发病率和死亡率在所有肿瘤中都居首位。
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医学界将肺癌病人根据癌细胞形态分为“小细胞肺癌”和“非小细胞肺癌”。约85%肺癌病人都是“非小细胞肺癌”。而非小细胞肺癌中30%-40%会发生“表皮生长因子受体”（EGFR）突变。而靶向药物凯美纳正是针对这一突变诞生的。
贝达药业股份有限公司董事长丁列明表示：
我们找到了能够特异的杀灭肿瘤细胞的方法，靶向治疗就是特异地攻击肿瘤细胞上的靶分子，这个靶分子在正常细胞上面没有，非常少，把正常细胞跟肿瘤细胞区分开了，所以这个药就是疗效非常确切，他们只杀肿瘤细胞，所以叫靶向，这个靶就是肿瘤。
丁列明，国家“千人计划”专家，海归博士，贝达药业股份有限公司董事长。凯美纳的研制成功，使得中国成为继英国、瑞士之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家；一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。
中国工程院院士孙燕表示：
这个药是我最喜欢的，因为它是一个口服药，这个药使得我们能够站在所谓的世界之林上，跟他们同起同坐了。
2015年5月22日，一则新闻引起社会的关注，中国自主知识产权的原创抗癌新药，西达本胺获准在中国上市。首批适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，中国成功自主研发抗癌药的消息一经发布就吸引了全世界的目光，《时代周刊》《福布斯》等杂志，用大量篇幅进行报道，引起了轰动。
西达本胺是我国自主研发的抗癌新药，研发单位是深圳一家名为微芯生物公司的企业，在数十万次的实验中，这支专注创新的研发团队发现了高分子物质酶，这种酶几乎活跃在所有的细胞活动中。西达本胺通过精确控制与肿瘤细胞活动密切相关的四 44 34205 44 15262 0 0 2821 0 0:00:12 0:00:05 0:00:07 2931酶，激活人体内抗肿瘤细胞的免疫功能，来控制肿瘤复发和转移。
深圳微芯生物科技有限责任公司总裁兼首席科学官鲁先平：
西达本胺是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，它在调控基因表达中起着一个非常关键的作用机制，我们重新把这个过程逆转，让好的基因重新打开，坏的基因被关掉，我们把不受控制的细胞，通过重新编程又让它回归到可控制的状态，那么通过这么一个作用机制，让肿瘤停止生长变为可能，肿瘤得到有效的控制。
这不仅意味着我国有了自己原创的抗癌新药，同时，深圳微芯生物科技有限公司将西达本胺的海外专利开发权授权给一家美国企业，这是我国原创新药首个海外专利授权的案例。
中国抗淋巴瘤联盟主席、教授马军表示：
大家知道淋巴瘤在中国，过去发病率很低，但近几年发病率非常高，现在已经超过了白血病，但是T淋巴瘤没有药物，在中国一个药物也没有。
鲁先平表示：
T淋巴瘤在中国是没有药的，而非常恶性，进展非常快，而西达本胺已经带来了在整个这个领域最好获益和最好的安全性，所以我们实现了。
2017年7月13号，肿瘤新药西达本胺成功纳入选新版国家医保目录。这意味着患者每个月只需要花费上千元就能够用上这一创新药物。凯美纳、西达苯胺都属于小分子化学抗癌新药，与之对应，生物抗癌药也是国际上发展很快的一类抗癌药物。从上世纪20年代第一支胰岛素的发明，到如今肿瘤治疗领域的明星产品PD-1单抗，生物药已经惠及了成千上万的患者。2016年全球销售额前十名的药物中，有8种是生物药。近年来，我国生物制药行业也进入了快速发展阶段，一些国产生物药正在给越来越多的患者带去希望。
记者了解到，目前在美国，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1药物进行治疗，一年的费用大约需要20万美金。目前在徐建明主任开展临床试验的国产PD-1药物，未来如果成功上市，一年的治疗费用有望从上百万减少到十万左右。这意味着有更多的中国患者能够接受这一最新抗癌药物的治疗。
近日，国家食药监总局(CFDA)发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》，修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度；取消GCP、GMP和GSP认证行政审批；临床试验机构由认证改为备案等。
兴证医药分析师徐佳熹认为，药品管理法修正案草案和注册管理办法修订稿，针对国内创新药研发端激励不足、临床试验产能受限、临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药提供了诸多实际利好。
与此同时，随着分类管理逐步推行，国内创新药的标准将会提高，过去创新层次较低的Me-Too甚至Me-Worse药将受到冲击，真正有能力做到全球性创新级别的企业将享受政策红利。
我们相信，未来会有越来越多老百姓用得起的国产创新药品问世，让大众受益。
部分内容来源：央视财经。健康邦编辑整理，转载请注明出处。大健康高新技术项目报道热线：010-56218223 申报邮箱：35523455@qq.com
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