收藏｜口罩等防疫物资出口政策梳理（附各类查询网站）

近期口罩等防疫物资出口政策通知梳理如下

供防疫物资出口企业参考

文章来源：关务小二

文章整理：协会秘书处

口罩等防疫物资出口

重要政策通知回顾

2020年3月31日

商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号公告（简称5号公告）

自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

相关链接：商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

2020年4月10日

海关总署2020年第53号公告（简称53号公告）

海关总署决定自2020年4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。

温馨提示：

海关对于53号公告规定的11类出口法检医疗物资，采取验证管理方式，“不实施产地检验，无需电子底账，不走e-CIQ系统”，企业可正常申报报关单。

2020年4月25日

商务部、海关总署、国家市场监督管理总局2020年第12号公告（简称12号公告）

核心内容：4月26日起，非医用口罩和5类医疗物资出口质量监管有新要求。

一、非医用口罩出口

商务部提供非医用口罩白名单，市场监管总局提供非医用口罩不合格名单，非医用口罩出口企业报关时须提交出口方和进口方共同声明（中英文），确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，海关凭商务部白名单验放，对不在市场监管总局不合格名单内的，海关接受申报，予以验放。

二、5类医疗物资出口

产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交出口医疗物资声明（中英文），承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部白名单验放。

注：12号公告是对5号公告的进一步完善和优化，两个公告同步执行。

相关链接：

2020年5月10日

5月10日起暂停1039市场采购出口特定防疫物资

为进一步规范防疫物资出口秩序，自2020年5月10日起，对新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计医疗物资和非医用口罩（简称5+1类防疫物资），海关不再接受以市场采购贸易方式（海关监管代码1039）申报出口。

2020年5月11日

全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动

5月11日，市场监管总局、商务部、海关总署等七部门印发《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》的通知，进一步加强防疫物资产品质量监管，切实维护市场秩序。

相关链接：2020年医疗器械抽检产品检验工作来啦！

两张图表看懂

口罩等防疫物资出口申报

（图源：12360海关热线）

口罩等防疫物资出口

重要查询网站地址

一、国内查询网站

1.商务部白名单地址（医保商会动态更新）：

www.cccmhpie.org.cn 

2.非医用口罩不合格名单地址（动态更新）：

http://www.samr.gov.cn/zt/jjyq/bgt/202004/t20200427_314765.html 

3.医疗器械产品注册信息查询（动态更新）：

www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/ 

4.中国和国外防疫物资技术法规及标准要求：

http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html 

5.防疫物资出口欧美准入信息指南：

http://www.cnca.gov.cn/rdzt/2020/zx/zn/ 

二、欧美查询网站

1.FDA注册查询地址：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 

2.美国FDA准入的口罩产品注册证号查询：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 

3.美国FDA紧急使用授权（EUA）中国口罩生产企业名单（动态更新）：

https://www.fda.gov/media/136663/download 

4.欧盟CE认证资质授权机构查询：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 

中国境内具备资质的

CE认证机构名单

相关阅读