广东省医疗器械行业协会本着为行业和会员服务的宗旨，在遵纪守法、行业自律基础上，维护会员的合法权利和共同利益，为会员排忧解难，为政府献策献计，承担起政府与行业、会员之间桥梁纽带作用。

广东省医疗器械行业协会本着为行业和会员服务的宗旨，在遵纪守法、行业自律基础上，维护会员的合法权利和共同利益，为会员排忧解难，为政府献策献计，承担起政府与行业、会员之间桥梁纽带作用。

广东省医疗器械行业协会本着为行业和会员服务的宗旨，在遵纪守法、行业自律基础上，维护会员的合法权利和共同利益，为会员排忧解难，为政府献策献计，承担起政府与行业、会员之间桥梁纽带作用。

广东省医疗器械行业协会本着为行业和会员服务的宗旨，在遵纪守法、行业自律基础上，维护会员的合法权利和共同利益，为会员排忧解难，为政府献策献计，承担起政府与行业、会员之间桥梁纽带作用。

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进行等效性检验或非劣效性检验时,需预先确定一个等效界值(上限和下限)或排劣效界值(上限或下限),这个界值应不超过临床上能接受的最大差别范围,并且应当小于阳性对照药与安慰剂的优效性试验所观察到的差异。

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【加强对企业的监管】建立健全目录内医用耗材企业监督机制，将企业在数据资料信息报送、医用耗材推广使用、协议遵守等方面的行为与《基本医保医用耗材目录》管理挂钩。完善企业信用承诺制度，对失信企业予以惩戒。

6月4日，国家医保局发布“关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知”，内容根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》有关要求，现将第二批医用耗材信息予以公示。

总理两次提到要重点攻关无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷的核酸检测迭代技术，这种技术被称为分子POCT技术，即是我们所说的IVD（体外诊断）中的一种，它们在疫情中承担了检测新冠病毒的任务。

6月15-16日，大韩贸易投资振兴公社将开展1对1线上视频洽谈，届时有医疗器械、美妆、化妆等企业参与对接。每家报名单位需选择3家以上韩方企业，仅限10个名额，请有意向的单位点击蓝字链接在线报名。

为方便国内企业、相关机构和海外政府、贸易代表直接对接优质企业，采购合格的中国防疫物资，提高效率，降低成本，协会将在展会期间组织企业参观，请点击蓝字，或识别以下二维码在线报名。具体如下：

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日前，国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》（以下简称《方案》），印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局，要求有关部门遵照执行。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

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论文指出，在2020年3月16日至3月27日期间，研究团队筛选了195具有资格的受试者。其中，108名参与者最终接受了疫苗测试，共3组每组36人分别给予低剂量、中剂量、或高剂量疫苗。

根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（药监综械管〔2020〕28号），现将2020年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并将有关要求通知如下：

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按照12号公告要求，企业递交申报材料的产品范围为取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、检测试剂盒等五大类医用防疫物资以及非医用口罩。

各级市场监管部门将进一步加大对熔喷布等防疫物资价格监管力度，对疫情防控期间哄抬价格、发“疫情财”的违法者严惩不贷、一查到底，全力维护市场秩序，为统筹推进常态化疫情防控和经济社会发展作出应有贡献。

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医疗物资生产企业没有国内医疗器械产品注册证书，有国外的CE、FDA证书（在医保商会公布的企业名单中），但出口国没有对应证书，采购商合同和相关协议已约定接受国外质量标准，出口如何处理？

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“2020ITES深圳国际工业制造技术展览会暨第21届SIMM深圳机械展”延期。故我协会拟组织参加的“2020中国医疗器械工业发展论坛暨深圳医疗器械行业开放日活动”也作相应调整，具体安排时间待定。

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“2020ITES深圳国际工业制造技术展览会暨第21届SIMM深圳机械展”延期。故我协会拟组织参加的“2020中国医疗器械工业发展论坛暨深圳医疗器械行业开放日活动”也作相应调整，具体安排时间待定。

确诊感染新冠肺炎、疑似感染、密切接触者的员工，因政府采取隔离措施或其他紧急措施而无法返岗的，该期间不能记为旷工，企业应当支付该期间工资，并不得按照劳动合同法第四十条、四十一条与职工解除劳动合同。

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因疫情原因，多数企业出现员工无法及时到位，导致产能恢复缓慢的问题。部分企业对生产线的技术升级需求日益增长。我协会搭建的广东省医疗器械智能生产服务平台特开展调研，以便为企业提供更好更有针对性的服务。

根据省领导有关指示要求，为有效支撑新冠肺炎疫情防控工作，支持和推动疫情防控物资生产企业扩大生产，经商省财政厅，现就支持疫情防控重点物资企业实施技术改造扩大生产奖励政策有关事项补充通知如下：

2月20日，协会与韩国贸易中心共同举办防疫产品视频对接会议，组织了广州神豆信息科技有限公司、广东康神医疗科技有限公司、广州新风口智能科技有限公司等企业参加会议。对接产品有防护服、口罩、额温枪等。

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一是延长政务服务时间。实行“7×24小时”在线申报，实时送达行政许可结果，免费推送提醒短信。建立微信、QQ等业务咨询群，提供全天候在线咨询服务。注册缴费期限可延长3个月，但不超过行政许可决定前。

七、企业申请应急审批时，可使用应急备案期间取得的全性能检验报告。企业应在注册受理后2个工作日内提交注册质量管理体系核查申请，逾期未提交的，不予应急审批办理。应急审批批件仅在防控新冠肺炎疫情期间有效。