史上最严！12月1号出台后 老百姓将生活的更加放心

新修订的《药品管理法》

今年12月1号就将正式实施

这部被称为史上最严的药品管理法典

到底严在哪些地方

一起来听听本市市场监督管理局

相关负责人的解读

资料图

四个最严

标准最严谨

监管最严格

处罚最严厉

问责最严肃

其中要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯，任何环节发现违法，处罚力度大大增加。

处罚力度大

市市场监督管理局副局长席修璞说

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产销售的药品货值金额十五倍以上、三十倍以下的罚款。

新修订的《药品管理法》规定，生产、销售假药的，货值金额不足十万元，按十万元计算，也就是说最低的处罚倍数为15倍，生产、销售假药的违法成本，最少就是一百五十万元。这比现行的“二倍以上、五倍以下”罚款，严厉得多，将有效震慑违法犯罪分子。
同时，新法还对假劣药违法行为责任人的处罚，由十年禁业，提高到终身禁业；对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请。这意味着，从企业法人、企业负责人，到主管人员、责任人员，甚至是采购药品的药店店长、采购负责人等，都要为假劣药承担责任。

席修璞说对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上、三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上、十五日以下的拘留。

假药、劣药范围界定明确

新修订的《药品管理法》也对假药、劣药的范围，进行了首次明确界定，让从业者及执法人员有了更清晰的依据。
市场监督管理局药品化妆品流通监管业务组张李锋表示，有下列情形之一的，为假药：

• 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品；

• 变质的药品；

• 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

襄阳广电全媒体记者：方明辉    通讯员：喇超美

襄阳广电全媒体编辑：刘澄芮

责任编辑：姚城、曾雄飞    校对：姚喻

审核：杨平、艾志红

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