喜讯！华大基因维生素检测 (质谱法) 试剂又有新品上市！
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近日，深圳华大基因股份有限公司全资子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司的维生素检测等8个质谱检测试剂正式通过北京市药品监督管理局的审批，成功取得二类产品注册证。本次获证展现出华大强大的质谱平台软硬件实力。华大将一如既往提供一流产品与服务，以先进的诊断及检测技术为人类健康服务。
钟南山院士在《维生素矿物质补充剂在疾病防治中的临床应用：专家共识》[1]中指出，维生素和矿物质是人体不可缺少的营养素，目前的营养科学进展表明，维生素和矿物质不仅仅是在明显缺乏时才补充，也不只是仅仅在出现临床适应症时才补充，如胃口不好或消化不良时用复合维生素B、孕妇贫血时用铁剂等，而更多的日常使用是为了改善营养状况、增强体质和预防慢性疾病，如冠心病、骨质疏松症等，以及延缓老龄化。
维生素的缺乏和过量均会对人体造成危害，且维生素有别于一般的治疗药物，在适应症方面相当广泛，而且其中多数在剂量方面可以有较宽的范围。《中国儿童维生素A、维生素D临床专家应用共识》[2]指出，目前，典型的维生素A缺乏患病率逐渐降低，边缘型维生素A缺乏成为了目前我国儿童主要的维生素A缺乏形式。3-5岁儿童维生素D缺乏率为8.9%，不足率为43%，但部分患儿对维生素D敏感，每天服用维生素D4000IU，经1-3月后也可能出现中毒症状。《原发性骨质疏松症患者的营养和运动管理专家共识》[3]表明，维生素D是是维持骨健康的重要激素，但如果过量补充导致 25(OH)D 的浓度过高，如在40-45ug/L以上，可能会逐渐失去对骨骼的保护作用。维生素A缺乏会对骨骼产生不利影响，但过量也会促进骨吸收，导致骨量丢失，骨密度降低，骨折风险增加。精准的营养评估不仅可了解受检者的营养水平，及时发现边缘型缺乏的个体，还可协助临床合理用药、做到既有效又避免补充过量带来的副作用。
值得注意的是，人体必需的维生素有13种，且相互之间存在复杂的促进或拮抗作用，如叶酸缺乏导致VB1吸收障碍，大量使用维生素B1可引起维生素B3缺乏。在临床应用中，以高同型半胱氨酸血症 (以下简称高血同) 为例，《高同型半胱氨酸血症诊疗专家共识》[4]指出，临床可根据MTHFR、MTRR基因的多态性结合叶酸、维生素B12、维生素B6、胆碱、甜菜碱等营养素水平制定个性化精准补充方案。对非基因突变的高血同患者，应根据叶酸、维生素B12、维生素B6、胆碱的检查结果，重点补充严重缺乏的营养素。一次性评估体内多种维生素水平，才能全面的“查漏补缺”，有的放矢的调节整体维生素水平。
质谱法是维生素检测的“金标准”。以维生素D为例，国家卫健委发布的《人群维生素D缺乏筛查方法》[5]中指出，液相色谱串联质谱法为筛查的第一法，优先于化学发光免疫法和酶联免疫法。《维生素D及其类似物的临床应用共识》[6]中也明确指出，液相色谱与质谱串联分析能够区分25(OH)D3、25(OH)D2及其它与25(OH)D 分子结构相似的物质，所以该检测方法的特异性最高，且灵敏度也极高，是 25(OH)D 检测的金标准。
基于质谱法的水溶性维生素试剂盒和脂溶性维生素试剂盒可检测10种必需维生素，精准评估多种维生素实际水平，为受检者营养评估、个性化营养指导、临床剂量调节等提供有力支持。
获证产品
● 脂溶性维生素多项校准品
京械注准20202400500
● 脂溶性维生素多项质控品
京械注准20202400501
● 类固醇激素复合校准品
京械注准20202400502
● 类固醇激素复合质控品
京械注准20202400503
● 水溶性维生素多项校准品
京械注准20202400505
● 水溶性维生素多项质控品
京械注准20202400504
● 氨基酸多项校准品
京械注准20202400506
● 氨基酸多项质控品
京械注准20202400499
参考文献：
[1]多囊卵巢综合征中国诊疗指南[J].中华妇产科杂志,2018,53(01):2-6.
[2]女性性早熟的诊治共识[J]. 中国妇幼健康研究, 2018, 29(02):7-10.
[3]Rosenfield RL, Bordini B, Yu C. Comparison of detection of normal puberty in girls by a hormonal sleep test and a gonadotropin-releasing hormone agonist test. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98:1591.
[4]Vesper HW, Botelho JC. Standardization of testosterone measurements in humans. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010;121:513–519.
[5]D. J. Handelsman, L. Wartofsky. Requirement for Mass Spectrometry Sex Steroid Assays in the Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. J Clin Endocrinol Metab, October 2013, 98(10):3971–3973