【值得骄傲】中国首台EOCT成像系统获FDA批准在美上市！
本文来源：南京微创
北京时间11月29日晚（美国时间11月29日上午），从大洋彼岸传来的一则消息在南京微创朋友圈迅速传播：南京微创与美国约翰霍普金斯大学共同研发的LuminScan内窥式光学相干断层EOCT（Endoscopic Optical Coherence Tomography）成像系统刚刚得到了美国FDA的批准！这是中国首次将光学相干断层技术应用于消化道自然腔道的早癌诊断，也是世界上第二台完成商品化开发的EOCT系统。
直面消化道早癌筛查“痛点”
常规内镜 ▶
很多病变首先在粘膜下发生，有时候常规内镜检查很难发现哦。
◀ 超声内镜
超声内镜可视范围0-150mm，如果再清晰点就好啦。
内镜活检 ▶
内镜下活检存在漏检风险。
术前手术边界难以确定，术后手术效果反馈不佳。这些问题对ESD/EMR提出了有力挑战！
灵感溯源：内镜 + OCT的联姻
小课堂：OCT技术
传统OCT（Optical Coherence Tomography），即光学相干断层扫描技术，是一种基于低相干干涉仪的新型无损生物医学光学检测方法，可以提供毫米量级深度、微米量级分辨率的生物组织微结构侧切图。自20世纪90年代诞生以来，主要应用于眼科检查中。
而以LuminScan为代表的EOCT（Endoscopic Optical Coherence Tomography）技术，将内镜与OCT技术相结合，是专门针对人体腔道检查的最新手段。
与传统成像技术相比，EOCT分辨率达到微米量级。可以用于诊断一些传统的诊断方法难以清晰辨别的早癌病变。
EOCT成像技术利用红外光作为探测源。避免了X射线影像和X射线CT中的电离辐射对人体造成的潜在危害。
EOCT具有实现“光学活检”的极大潜力。能突破表层局限，深入粘膜3-5mm，以360度观察以往诊断中难以观察的粘膜下病变。
顶级机构聚焦EOCT
面对巨大的临床应用价值，美国约翰霍普金斯大学、华盛顿大学、哈佛大学医学院、麻省理工学院、加州大学、凯斯西储大学等顶尖院所纷纷抢占先机，长期涉足EOCT领域研究。
梅奥诊所、约翰霍普金斯医疗中心、华盛顿大学医疗中心、德州大学MD安德森癌症中心已经将EOCT技术运用到到临床实践中。
LuminScan
内窥式光学相干断层成像系统
Endoscopic Optical Coherence Tomography
LuminScan系统设备
LuminScan系统下消化道三维断层影像图
高分辨率 + 内窥式
高分辨率成像，微小病变难逃金睛火眼！
360度全长度全景无创扫描，一网打尽！
与传统内窥镜配合使用，操作So easy！
◁ LuminScan技术原理 ▷
获取人体管状腔道的二维细微结构图，并三维成像
技有所长：LuminScan 成像”三板斧“
深度成像
巴雷特氏食管组织的OCT图像
相应的显微镜病理组织
• 成像深度粘膜下3mm；
• 对巴雷特氏食管有特异性；
• 和病理切片具有清晰的对应关系。
2
高分辨率，无创扫描
无创成像扫描，针对消化道黏膜层高分辨率成像
3
360度全长度检查无死角
对病变区域进行全覆盖
光学相干断层扫描技术，对食道进行全方位立体检查。高速扫描特性，直视下的组织学级别检测，不会错过可疑病变。
临床价值：消化系统精准“雷达”
1
食道早癌精确制导
普及ESD/EMR
LuminScan可快速对食道进行无创扫描、三维成像，对病变区域进行精准全覆盖，适合于早癌和癌前病变筛查。从而能实现术前计划和术后评估的有效执行，促进ESD/EMR的普及。
2
多腔道部位拓展
快速病理研究
基于LuminScan系统，进一步研发小腔道探头、术中快速病理（光学活检）探头，可运用到大腔道（结直肠）、小腔道（胆道、支气管）等部位诊疗中。从而对一些难以活检探查的部位具有非常的大意义。推动病理研究、快速无创诊断的发展。
研发历程：一张证书故事多
项目诞生地 美国约翰霍普金斯大学生物医学工程系生物光学成像技术实验室。
左 【 李兴德 教授 】美国约翰霍普金斯大学教授、生物医学工程系生物光学成像技术实验室主任；
右 【 奚杰峰 博士 】美国约翰霍普金斯大学博士、南京微创首席科学家。专项研究内窥式OCT技术，拥有与OCT相关专利2项，发表项目相关论文专著13篇。
厉害了world团队！LuminScan成像系统研发、注册团队，妥妥的成功范儿！
找问题，想办法，攻坚克难！相同的试验做了一次又一次，只为LuminScan的完美呈现！
LuminScan首次应用于活体猪试验，为LuminScan系统的改进积累了宝贵数据！感谢为人类健康事业做出巨大贡献的猪仔们！
厚厚的FDA申请材料，每一页都凝结了LuminScan团队的心血~功夫不负有心人，我们成功啦！
小薇
看到LuminScan的完美绽放，觉得一切的付出都是值得的…
内镜医生
嗯嗯，在2016消化内镜学术年会已经领略过LuminScan的风采啦……
2016年9月，LuminScan系统曾亮相武汉召开的中国消化内镜学术大会，即刻引起了广泛关注！
“关于未来：下一步，中国
小薇
当然，LuminScan系统通过FDA认证，这仅仅是走出的第一步，不能”墙内开花墙外香“。微创扎根中国，我们期待LuminScan国内上市的这天，造福中国患者！我们的国内上市步伐从未停止…
南京微创联合首都医科大学附属北京友谊医院、南京大学医学院附属鼓楼医院，【病理图谱对照研究】项目循序渐进，已经展开；
南京微创牵手复旦大学附属中山医院，【ESD术前术后图像研究】紧锣密鼓，即将上马。
一大波重磅合作也正在赶来的路上...
相信“LuminScan在国内正式问世” 的大新闻离我们也不会太远啦！