“中国生物”二代疫苗来了，全球首款新冠“特效药”获批临床试验

继去年在中国国际服务贸易交易会（以下简称“服贸会”）展出新冠灭活疫苗，极大提升抗疫信心后，在2021服贸会展区，国药集团中国生物带来了抗击新冠疫情的最新研发成果，共9款产品亮相服贸会。

这些成果包括预防领域4款新冠疫苗、3个诊断试剂（新冠病毒核酸检测试剂、30分钟快速检测试剂、新冠病毒中和抗体检测试剂）、治疗领域2款特效药——特免球蛋白、单克隆抗体等实物参展。其中，抗变异毒株的二代疫苗和两款新冠治疗药物属首发亮相，备受关注。

相对于一代疫苗而言，二代疫苗可以有效中和Delta毒株以及Beta毒株。其中，Delta毒株是目前全球流行最为广泛的毒株。

服贸会上展出的中国生物特异性人免疫球蛋白

图片来源：中国生物微信公众号

另据券商中国，分析人士认为，这款新冠“特效药”若通过临床并最终上市，将会给世界重启最大助力。同时，市场的结构也会发生比较大的变化。事实上，最近旅游、航空和酒店三大受灾比较严重的行业个股最近已经有一些起色。9月3日，锦江酒店甚至出现了涨停行情。

全球首款！

新冠肺炎“特效药”获批临床试验

据“中国生物”微信公众号近日消息，国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）近日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。

静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。

图片来源：中国生物微信公众号

据悉，目前全球临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。全球尚无与“新冠特免”同品种上市药物，也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。

那么，这一特效药现身会给市场带来怎样的变化？首先要来看一下效果怎样。据环球时报报道，新冠特异性免疫球蛋白已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。之所以称它为“特效药”，是因为它应用广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，在目前的临床救治当中发挥了重要作用。

根据陈坤介绍，“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者，试验结果良好。尤其是近期全国多点散发的疫情多是由在印度发现的变异毒株德尔塔所引发的。陈坤解释说，病毒虽然发生了变异，毒性或有所加强，但病毒的致病原理没有改变，仍在药物的治疗范围内。

天坛生物所属武汉血制研发的新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

图片来源：中国生物微信公众号

据《环球时报》，中国生物纪委书记陈坤告诉记者，去年药物研发初期，康复者血浆的供应量非常有限，尤其是中国去年疫情迅速被控制住之后，患者越来越少，导致药物研发所需要的原材料也越来越稀缺。但现在中国生物可以使用灭活疫苗免疫后健康人血浆作为新的原材料，因为这些血浆同样含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。陈坤说，原材料供应的问题解决之后，对于重症患者是一个福音。

对于新冠特异性免疫球蛋白的制备成本的问题，据红星新闻报道，中国生物首席科学家、副总裁张云涛介绍，中国生物在常规生产丙种球蛋白，静注COVID-19人免疫球蛋白生产工艺与丙种球蛋白类似，且国内新冠疫苗接种群体非常大，原料来源有保障。

对于新冠特异性免疫球蛋白的产能，张云涛表示，目前按照规模化量产，可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大，产能可随时根据需求调整。

关于这款新冠特效药的定价问题，张云涛表示，要以满足老百姓需求为重，目前还没有考虑。

特效药年内是否可以上市？陈坤5日接受《环球时报》记者采访时表示，具体上市时间不太好确定，因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例，所以三期临床到底要历时多久，现在很难说。但在疫情特殊情况下，新冠疫苗已打破了常规，从研发到临床到国家审批再到流通环节，特殊时期都采取了特殊之策，大大缩减了上市时间。

另据北京日报报道，本次服贸会，国药集团中国生物还展出了另一个特效药物单克隆抗体，是国药集团中国生物研发的针对新冠病毒的单克隆抗体2B11，对新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的体外中和活性。动物体内的攻毒研究显示，单抗2B11能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量，能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。研究成果已发表在《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目前我们也正在积极推进启动临床研究。

二代疫苗也来了

它与一代新冠疫苗有何区别？

据北京日报，中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍，二代疫苗就是针对印度发现的“德尔塔”毒株和南非发现的“贝塔”等变异毒株开发的新疫苗，现在武汉所和北京所都已经研发出来了，也制备好了这样的疫苗。

图片来源：中国生物微信公众号

二代疫苗还有两个，一个是重组蛋白新冠疫苗，它是针对病毒变异“量身定做”的广谱重组蛋白新冠疫苗，还有一个mRNA新冠疫苗也是针对变异毒株的新冠疫苗，它们都被称为第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是针对新冠原型毒株，二代疫苗则针对新的毒株。

其中，中国生物研究院研发的重组新冠病毒疫苗，已经完成了一二期临床。从临床试验情况看，该款疫苗能够有效对抗德尔塔等变异毒株，效果非常显著。

对于二代新冠灭活疫苗的特点，张云涛介绍，二代疫苗除了能有效预防新冠原型毒株，还能预防近期较为流行的德尔塔等变异毒株，助力全球构筑更为坚固的健康屏障。

据国药集团中国生物资料显示，

在实验室中，通过将已接种中国生物新冠灭活疫苗人群的血清，与多个新冠病毒变异株进行交叉中和实验后发现，中国生物新冠疫苗对包括德尔塔株在内的4种典型变异株都能实现交叉中和。此次南京和扬州的“德尔塔”毒株疫情证实疫苗对中症的保护效果达70%，对重症的保护效果达到100%。我国广东省的疫情显示，对轻型和普通型的保护率分别为78%和70%，对重症患者的疫苗保护率为100%。

张云涛透露，上述针对“德尔塔”等变异毒株研发的疫苗已经完成全部临床研究的工作，目前相关资料已经提交国家药监部门进行审批。另外国药集团中国生物拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗也在研发中，目前正在完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。

国字号已暴涨2800亿

市场会有什么预期？

由于没有特效药，此前全球对于新冠束手无策，中国生物这一特效药的现身可能会给市场带来较大的想象空间。而事实上，后疫情时代可能也在悄然开启。周五，锦江酒店意外涨停。曲江文旅、中国国航、中国电影等股票也持续向好。

分析人士认为，随着特效药现身，疫苗接种的普及，市场的预期会发生重大转变，此前受灾严重的行业个股估值会逐渐出现修复行情。

近期中字头个股集体发力，可能就是在反应这种预期。过去一周，中字头个股市值增长2800亿元。

截至发稿，中字头指数今日上涨1.72%，报1493.4.

中国交建、中国电建、中国中冶等央企基建股阶段性集体爆发。与此同时，水泥价格也开始上涨。据生意社预计，9月旺季已经到来，水泥需求正在恢复，据券商中国报道，故生意社水泥产品分析师认为，短时间内，水泥市场行情以上涨为主。这是否意味着，一轮较强的基建周基也将开启？

有券商指出，8 月财新制造业PMI降至 49.2，为2020年5月以来首次落入收缩区间。数据指向经济短期压力增大，未来基建或有所发力助力环比改善。不利因素逐渐消除，基建投资预计开启改善。当前不利因素逐渐消除，年内剩余5个月时间，基建投资预计开始回暖改善。730会议提出“合理把握预算内投资和地方政府债券发行进度，推动今年底明年初形成实物工作量”，预计全年3.65万亿专项债仍将大概率在年内发行完毕，对于基建投资形成有力支持。

除此之外，持续下滑的消费数据也可能收窄。据兴业证券研究，疫情冲击对于消费的影响不仅体现在对消费活动的限制，更体现在对居民消费能力和消费意愿的打压。居民收入修复的分化和居民消费意愿的低迷可能是导致居民消费整体偏弱的主要原因。随着特效药的出现，市场极有可能重燃“消费再度崛起”的希望，叠加着中秋节和国庆节的到来，这种预期可能还会更为强烈。

（本文不构成投资建议，据此操作风险自担）

封面图片来源：中国生物

每经新闻综合自中国生物微信公众号、券商中国

红星新闻、北京日报、环球时报