湖北强康中药饮片、广西民生堂中药公司均被检查发现问题！

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湖北强康中药饮片又生产劣药被罚 曾伪造药品信息受罚

中国经济网北京10月11日讯 （记者朱国旺 郭文培） 10月9日，湖北省药品监督管理局公示的一则行政处罚信息显示，湖北强康中药饮片有限公司生产劣药被给予警告的处罚。

湖北省药品监督管理局称，经潜江市公共检验检测中心检验，湖北强康中药饮片有限公司生产的茜草（批号：180301）【检查】项下总灰分和酸不溶性灰分不符合规定。同时，现场发现该企业常温留样室无“茜草”（批号180301）留样实物，企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定。因此，对其作出警告；没收违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍罚款的处罚。

湖北强康中药饮片有限公司官网介绍，公司注册资金1200万元，经营范畴包括中药材、中药饮片、中草药等。公司本着“质量第一、客户至上”的方针，以弘扬现代和传统医药为己任，视药品质量为企业的生命，建立了一套完善的质量管理体系，已通过国家GMP 认证。

不过，经济日报-中国经济网记者在国家企业信用信息公示系统查询发现，湖北强康中药饮片有限公司此前曾多次因生产、销售假劣药受到处罚，涉山豆根、麸炒苍术等药品。

此外，2015年，该公司曾被鄂州市工商行政管理局华容分局罚款0.7万元，违法行为类型为在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志，伪造产地、对商品质量作虚假表示。

据悉，为促进产品销售，2015年1月23日，湖北强康中药饮片有限公司在其生产的30件强康牌中药饮片包装袋上标注“湖北中医药大学监制”字样，但其无法提供湖北中医药大学监制的合同及有效文件。事实上，该公司对执法人员介绍，湖北中医药大学并未参与该中药饮片的产品生产监制工作。

广西民生堂中药公司检查发现多项问题被警告

中国经济网北京10月11日讯 （记者朱国旺 郭文培）10月9日，广西壮族自治区药品监督管理局官网公示的一则行政处罚决定书显示，广西民生堂中药研制有限公司被行政处罚。

根据行政处罚决定书，执法人员在对广西民生堂中药研制有限公司的检查中发现，去年3月1日-今年4月24日，该公司存在生产管理不到位、物料和成品未能按照规定的操作规程进行检验、出现偏差未能及时进行调查并采取预防措施、部分品种图谱缺乏可追溯性等4大问题，公司被给予警告。

企业生产管理不到位。具体表现为:其一，《牡丹皮生产工艺规程》（文件编码：MST-GYGC-PY-00-012）中无敞开式烘箱的操作规定；其二，企业员工对批号标识规程不熟悉；其三，批生产记录不完整。

譬如，批号为200401的牡丹皮生产记录中出现温度、时间等关键数据填写错误；批号为200301的制天南星未记录“在浸泡工序中，每100kg天南星，加白矾2kg”等内容；批号为200201姜半夏辅料投料计算出现偏差，企业对上述品种生产中出现的偏差均未经过调查即审核放行。同时，企业在产品放行前未完成安全性指标的检验。如：企业生产的批号为191101的地龙成品放行的时间是2019年11月26日，该批地龙原药材（批号：191114）委托检验黄曲霉毒素项目检验报告日期是2020年01月16日，但检验完成前未出厂销售。

企业物料和成品未能按照规定的操作规程进行检验，出现偏差未能及时进行调查并采取预防措施。具体表现为：其一，企业原药材二氧化硫残留量检测装置无流量计，导致使用氮气不足规定的0.2L/min的情况下进行检测；其二，饮片未按《中国药典》（2015版）操作以充足时间检验；其三，未验证便引用数据，造成饮片未能按规定检验，检验数据不准确；

譬如，2019年至2020年4月21日，该公司原药材及饮片共812批，实际购买氮气3瓶，氮气实际用量与其二氧化硫残留量检验所需的氮气量不匹配。

企业物料管理不到位。具体表现为：其一，企业领用批号为200401牡丹皮无出入库记录；其二，企业生产的批号为200202当归未按操作规程进行退货、销毁，导致出现账货不相符的情况。

企业部分品种图谱缺乏可追溯性。具体表现为：企业法半夏（批号200202）、炒酸枣仁（批号202001）、当归（批号200202）三个批次成品鉴别项均没有薄层图谱原始照片。

据了解，广西民生堂中药研制有限公司成立于2014年。经营范围包括中草药研究、提取及种植；中药材收购及销售；中药饮片生产及销售（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、灸制）；毒性中药饮片生产及销售（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、灸制）等。

值得注意的是，今年3月30日，因使用不合格的消防产品逾期不改正，广西民生堂中药研制有限公司被来宾市消防救援支队处罚。

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