看，药品监管人员的暗访……
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....凌厉的暗访
湖北省药监局稽查局调研员 熊启文
啪，啪，啪——车门一关，轰——三人暗访组从省药品监督管理局出发，驱车指向山区城市……
在那里，将要暗访三家药品企业。作为第四暗访组，按照省局方案，此次将在省会江城、平原城市和山区城市等三地辖区内监督检查二十家药品、医疗器械、化妆品企业，摸清日常监管底数，掌握药品安全形势，为机构改革后监管事权上收而布局监管力量提供决策依据。
初夏时节，省城骤热起来。穿着短袖坐车里，有些闷热。师明请司机小周打开空调。临行前，师明从省局信息中心的监管平台上查找到这些企业注册地址、生产品种等基本情况。随后，师明商量蕲处制订了检查计划，按照由远到近，从山区、平原、省会的顺序推进，每天检查二至三家，先暗访再反馈，中午就在车上午休。检查计划获得带队局长同意。
车子在高速路上奔驰，城市、村庄、大山呼啸而过。车内，局长招呼蕲处和师明，明确三点要求：坚持“无事不扰，有求必应”原则；坚持“突击检查，直击问题，确认签字，反馈辖区，犀利处置”程序；坚持“深入浅出查问题，深知灼见提建议”方式。
下高速，钻进山林走上盘山路，翻山越岭八百里赶到Z公司。整个厂区安静如山。见到公司郑经理，蕲处出示执法证，师明拿出省局的暗访方案说明来意。局长嘱咐郑经理，车间正常生产，不听汇报，直奔车间。郑经理喊来质管部长，带领暗访组进到厂区。换上洁净服，进入原料药车间……原辅料仓库、液体仓库、成品仓库，询问工作人员，查阅相关记录。除生产操作记录受控文件一处标注有误、部分中间品标识不全和成品库未设置待检区之外，整个生产流程井然有序。等师明填写好监督检查记录表，请双方确认签字盖上Z公司盖章时，辖区的县市场局局长得到郑经理的电话后，带着分管药品副局长和药品监管科长赶来公司。
师明代表暗访组反馈了发现的上述问题，要求限期完成整改。局长经综合考量后，对Z公司管理规范给予表扬。在得知省局只是在三年前检查过该公司外，日常监管均由辖区有关科室完成，局长对市局严格监管出现良好效果口口称道溢于言表。不打招呼的检查，师明感到企业履行主体责任，自觉规范管理，位居大山深处实属不易。
山区城市辖区内的另外两家企业暗访结果风平浪静，波澜不惊。药品安全责任重于泰山，在暗访中看到的良好效果，师明心里倒也轻松起来。坐到副驾驶位置上，师明带车转场至平原城市辖区。
刚准备下高速，师明接到平原城市市场监管局副局长电话，得知她们的车已在收费站出口，等待两车汇合，陪同省局暗访。师明向局长汇报后，得到指示：不知会暗访目的地，直奔计划检查的企业，让市局车辆跟着省局车辆随行。车辆穿城而过，从西区绕道东区，又绕到乡镇工业园区，直到Y公司的厂区门口。
厂区很是安静。厂长知晓省局一行来意后，告知一类医疗器械和化妆品生产车间周期性停产，上周一批产品生产结束后，整个车间处于“已清洁”状态。“要不，走参观通道看看？”一旁的市局副局长建议。局长发话：打亮车间灯，按检查流程正常展开！师明和蕲处先走进更衣间，局长随后也进入更衣间。更衣间隔离服挂放随意，水槽脏得让人不忍洗手；洁净厂房地面污渍处处，时而有苍蝇嗡嗡飞过；配制间内容器精洗无操作池，乳化罐内有强烈刺激性气味；待用的空瓶外有污渍内有污垢，产品包装上产品名称和备案凭证标识错误……现场检查下来，师明汇总企业存在的问题，将检查登记表中“发现的主要问题”一栏写了满满一页纸。
第二天，在市局会议室里约谈Y公司负责人。师明通报了检查中发现的主要问题。“穿着你厂的隔离服，进入你们的洁净车间走一遭，把我们自己的衣服都弄脏了！”局长用了看似轻松的话语打开话题。“习近平总书记在考察吉林敖东药业集团时指出：每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。”接着，局长话锋一转：“在这样环境里生产，产品能用吗？这样的产品你厂员工敢用吗？你们家人敢用吗？”一连串响亮发问，公司负责人和厂长的脸越来越红……最终，公司负责人主动提出停产整顿，对存在问题照单全收认真整改，待整改到位经市局验收合格后，再报省局备案。
余下，在平原城市辖区内检查的几家企业也是破绽百出，不如人意。坐在转战江城的车上，师明隐隐感到局长心情凝重。药品安全关系人身健康和生命安全，容不得含糊。蓦然，望着光亮延伸的高速路，师明联想到药品监管之路亦像眼前的道路一样任重道远。
江城占据全省医药产业龙头地位，全省约五分之三的药企散布在城市的七个中心城区和六个远城区。依照计划按图索骥，暗访组马不停蹄地织布样穿梭在城市道路上。第一天，暗访到B 公司，它是一家外资化妆品分公司，拥有先进的设备仪器和欧盟管理体系。检查中，师明感到该分公司负责人的傲慢，以及对检查组能力的质疑。按照局长必须严格检查的旨意，师明对照《化妆品生产许可检查要点》，仔细检查受控文件和运行监控记录，找准了物料管理系统缺项和产品放行不符合法规的两项主要问题，并指出做为产品注册人、备案人，企业应当承担起包括不良反应监测报告在内的全部法律责任。经指证，B公司负责人在检查记录表上签字盖章，并通告该公司上海总部。一周后，该公司总部法务部部长反馈认为检查的问题客观属实，并及时报送整改报告。
暗访的另外九家企业，既有药品生产企业，也有药品流通企业，还有药品零售连锁总部，检查发现问题多的有十余项少的也有二三项，质量安全管理水平参差不齐。一圈检查下来，师明愈发感到局长脸色凝重。
一周后，暗访专题汇报会正式召开。坚守像山一样崇高庄严的监管为民初心，治理像谷一样深不可测的安全风险隐患，培固像林一样枝繁叶茂的医药发展平台，涵养像溪一样清澈见底的干事创业生态。师明汇总暗访组的四个方面建议得到省局党组重视，监管工作一定要跟上。
一月后，“不忘初心，牢记使命”主题教育全面铺开，又一轮意气昂扬的调研暗访，再出发。
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