【干货】化妆品生产企业日常监督检查内容及方式

化妆品生产企业日常监督检查表

被检查单位
检查现场
序号	检查 内容	检查 方式	审查和评价方法	结果判定	备注
1	资质证明文件	查阅 资料	（1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》、生产项目是否符合要求。	是否符合 规定 □
（2）生产国产非特殊用途化妆品是否备案；生产国产特殊用途化妆品是否取得有效许可批件；	是否符合 规定 □
（3）委托生产加工是否取得合法备案凭证。	是否符合 规定 □
2	人员 资质 及卫生	查阅 资料	（1）是否建立从业人员化妆品生产卫生知识培训及考核制度。	是否符合 规定 □
（2）从事检验工作人员上岗前是否经检验专业培训并通过相应考核。	是否符合 规定 □
（3）是否按规定穿戴洁净工作服、帽、鞋从事生产活动。	是否符合 规定 □
（4）检查直接从事生产的人员是否存在戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲、喷洒香水等现象。	是否符合 规定 □
（5）接触气溶胶、粉尘、挥发性刺激物的工人是否配备防护用具。	是否符合 规定 □
3	厂房 实施	查阅资料 现场检查	（1）是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施。	是否符合 规定 □
（2）是否存在非化妆品物质生产行为。	是否符合 规定 □
（3）生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品车间，相应防爆设施、机械通风设施是否正常运行。	是否符合 规定 □
（4）产生粉尘的生产车间除尘和粉尘回收设施是否正常运行。	是否符合 规定 □
（5）生产车间内墙面、地面、天花板、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等是否符合生产要求。	是否符合 规定 □
（6）更衣室的相关设施是否能正常运转。	是否符合 规定 □
（7）采用消毒处理的车间是否按相关规定进行消毒，并做好记录。	是否符合 规定 □
（8）生产设备是否有合格资质，并能正常运转。	是否符合 规定 □
（9）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到洁净要求。	是否符合 规定 □
（10）生产用水处理设备是否定期维护和监测生产用水中pH、电导率、微生物等指标是否符合要求。	是否符合 规定 □
（11）原料、成品、包材仓库内是否有货物架或垫仓板,货物码放是否离地、离墙、离顶。仓库“四防”设施是否完备。	是否符合 规定 □
4	生产 过程	现场检查查阅资料	（1）生产设备、工具、容器等使用前是否清洗。	是否符合 规定 □
（2）是否在生产车间或更衣柜里存放与生产无关的用品。	是否符合 规定 □
（3）生产过程是否遵循企业卫生管理体系的相关规定。	是否符合 规定 □
（4）生产过程各项原始记录是否规范、详实、完整并有可追溯性。	是否符合 规定 □
（5）半成品是否经微生物检验合格后进行灌装.	是否符合 规定 □
（6）直接接触化妆品的容器和辅料是否无毒、无害、无污染，经过严格、严密的清洗、消毒。	是否符合 规定 □
（7）是否建立成品检验制度。	是否符合 规定 □
5	原料和包装材料	现场检查查阅资料	（1）是否专库（区）存放、专人保管。	是否符合 规定 □
（2）各种原料是否存放合理。	是否符合 规定 □
（3）每种原料是否制作货位卡（标签），张贴或悬挂于容器或包装物表面明显位置，并标识完整的相关信息。	是否符合 规定 □
（4）是否建立原料和包装材料采购索证制度。	是否符合 规定 □
（5）是否有过期原料或存有禁用物质。	是否符合 规定 □
（6）对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料，是否按规定条件储存，并定期监测。	是否符合 规定 □
（7）易燃、易爆物品和有毒化学品是否单独存放。	是否符合 规定 □
6	成品贮存管理	现场检查查阅资料	（1）1.成品贮存是否合理。	是否符合 规定 □
（2）成品入库是否有规范的记录。	是否符合 规定 □
（3）对照产品标签现场查看成品存放条件是否与产品标签所标示的条件相一致。	是否符合 规定 □
（4）每批成品是否都有留样，完整记录，规范存放。	是否符合 规定 □
（5）查看产品标签、标识、说明书是否符合规定。	是否符合 规定 □
7	质量 管理	现场检查查阅资料	（1）卫生管理组织架构是否健全有效，是否存在独立的质量管理部门，是否落实产品质量管理制度，抽查制度及运行情况。	是否符合 规定 □
（2）设置的专职化妆品卫生管理员是否履行职责。	是否符合 规定 □
（3）检验室的场所、仪器、设备等硬件设施是否能够满足化妆品微生物批批检验要求，是否按期检定。	是否符合 规定 □
（4）是否落实检验室管理制度，抽查检验原始记录是否齐全。	是否符合 规定 □
（5）化妆品不良反应监测报告制度是否落实到位。	是否符合 规定 □
现场检查情况：
监督执法人员签字： 年 月 日	被检查单位签字（盖章）： 年 月 日

| 食 | 药 | 法 | 苑 |

食药企业及监管者的资讯新媒体

微信号：FoodandDrugLaw

文章观点仅供参考

若涉及版权，请及时联系我们

邮箱：[e-mail]

● 阅读是一种修养，分享是一种美德！

觉得不错，请点赞↓↓↓