IGC2024专访 | 从理论到实践：葛啸虎博士探讨外泌体产业化趋势和类器官技术与工艺双向前沿

Original IGC组委会商图药讯

2024-10-17

IGC2024 | 会前专访系列

-IGC 2024-

引言IGC 2024

近日，天津外泌体科技有限公司协同天津中医药研究院附属长征医院、北京大学深圳医院业内首次报道“外泌体偶联青蒿素成功实现药物体内递送”的创新载药技术，研究成果发表在国际专业SCI英文期刊《Frontiers of bioengineering and biotechnology 生物工程与生物技术前沿》。基于外泌体科技核心技术研发的外泌体青蒿祛痘产品已正式上线！

第八届IGC免疫基因及细胞治疗大会即将于9月6-7日在北京召开，大会特设“类器官与3D细胞培养”专场。由此，IGC组委非常荣幸在会前邀请到来自天津外泌体科技有限公司，董事长；淇嘉科技 (苏州) 有限公司，创始人葛啸虎博士，分享他在外泌体及类器官开发方面的宝贵经验以及最新研究进展。

采访嘉宾：葛啸虎，天津外泌体科技有限公司，董事长；淇嘉科技 (苏州) 有限公司，创始人

葛啸虎，香港理工大学博士研究生学历，正高级工程师，天津市人大代表、天津市生物医药行业协会会长，天津外泌体科技有限公司董事长。

葛啸虎博士长期从事再生医学产业化工作，致力于中国“颠覆性”技术创新产业发展，立足打破“卡脖子”技术壁垒，发表SCI论文20余篇，参与制定国家标准4项，主导省地方标准1项，获得授权专利200余项。

Q
IGC 组委会

欢迎葛博士参加我们的专访，葛博士，我们了解到贵司在外泌体载药及靶向输送平台建设、外泌体原料开发、医疗器械创新研发三大业务板块的战略布局，您如何看待当前整个行业外泌体产业化的趋势？以及行业面临着哪些挑战呢？

A
葛啸虎博士

外泌体作为天然来源的纳米囊泡，具备携带核酸、蛋白质、脂质等多种大分子的功能。依托其可在生理和病理过程中发挥介导的重要功能作用，已成为生物技术领域发展前沿。随着 2015 年“精准外泌体”概念提出，外泌体开始成为药物载体及靶向输送的研究热点，展现了巨大的应用前景。我认为，外泌体实现产业化发展将成为我国医药产业现代化，应对欧美跨国药企巨头的冲击、实现弯道超车的重要举措。

目前我国外泌体产业化面临的挑战主要受限于规模化制备及完善的质量控制体系，天津外泌体科技有限公司已实现了不同来源外泌体的规模化制备，并与中检院正在共同承担外泌体标准制定的国家重点实验室项目，共同推动我国外泌体产业高质量发展。

Q
IGC 组委会

在您提到的这些挑战中，我们很好奇贵公司是如何应对这些趋势并推动外泌体技术从实验室向市场转化的过程。也想请葛博士分享下在推动外泌体技术从研发到应用以及产业化的过程中，贵公司目前取得了哪些显著的研发和应用进展？

A
葛啸虎博士

外泌体产业是一个进入门槛非常高的领域：既需要强大的科研能力，又需要雄厚资金实力；既需要对技术的深透理解，又需要对商业化市场所需求的产品与服务有丰富的实践经验。

天津外泌体科技有限公司从2020年开始，组建了在外泌体领域深耕多年的技术团队，先后完成了中试规模生产体系、评价体系建设；形成了一系列具有自主知识产权的外泌体装载技术；取得了化妆品原料、医疗器械的国际国内产品许可；完成了国内市场端销售网络布局；实现并开展了与头部商业公司、药物研发企业的合作。

Q
IGC 组委会

类器官技术作为近年来生物技术和医学领域的一大突破，被广泛用于疾病建模、药物筛选和个性化医疗等领域。作为生物医药领域新质生产力的优秀企业代表，想请您分享一下我们在类器官领域有哪些独特的技术特色及优势？

A
葛啸虎博士

淇嘉科技的技术核心，iPS谱系共分化技术，是一项前沿的生物技术成就，它允许我们在体外模拟自然器官的发育过程。这一技术不仅极大扩展了细胞谱系的多样性，还使我们的微器官产品在结构形态和生理功能上更加的接近真实的器官，例如iLung肺脏微器官，已经高度接近人类真实的肺脏，包含12种主要细胞类型以及气道、支气管和肺泡等结构。这样的仿生程度，能够满足临床前广泛的研究需求，涵盖器官功能机制研究、疾病发病机制研究和药物评价等。

我们不仅在技术上取得了突破性创新，而且通过工艺的不断优化和体系的标准化，已经成功推出了一系列满足科学研究和药物研发需求的标准化微器官产品。这些产品不仅在科研市场上赢得了认可，更在临床前药物评价领域展现出了我们的独特优势。

以与海军军医大学的合作为例，我们提供的iLung肺脏微器官在一项探讨吸烟对新冠感染影响的研究中发挥了关键作用。这项研究需要用到能够表达ACE2受体的肺泡I/II型细胞的人源化肺脏类器官，而我们的iLung完美地满足了这一需求，助力研究成果登上了《Advanced Science》期刊。此外，我们的肠、肝和前脑微器官也在科研市场上得到了广泛应用，为各种生物学和疾病机制研究提供了强有力的工具。

在临床前药物评价领域，我们的微器官技术同样展现出了巨大的潜力。与传统的动物模型相比，我们的微器官在模拟炎症和纤维化等病理状态时更为准确，成本效益也更高。例如，在非酒精性脂肪肝的研究中，我们的肝微器官仅需3-5天即可完成模型构建，而使用小鼠模型则需要3-4个月。这些优势让我们与多家CRO药企建立了战略合作关系。

总的来说，淇嘉科技的仿生微器官不仅填补了市场需求，更在推动整个类器官行业的发展。我们的产品通过严格的质量控制和标准化生产流程，确保了每批产品的稳定性和可靠性，同时也降低了成本，使得这些先进的技术更加易于获取和应用。随着技术的不断进步和市场的不断开拓，我们相信，淇嘉科技的微器官将在更多领域发挥重要作用，为医疗和生命科学研究带来新的突破，为大众健康造福。

Q
IGC 组委会

我们相信类器官技术在促进生物医学进步方面具有巨大潜力，所以我们也很期待了解淇嘉科技在类器官产品开发的发展规划是怎样的呢？未来会有哪些产品问世？

A
葛啸虎博士

总体来讲，淇嘉未来要做的是持续推动类器官产品走向精细化与标准化。其中，在精细化方面，既包括这些单种器官类型的局部精细化，即是说在细胞种类上、结构及功能性上更接近体内真实器官原貌；也包括整体系统的精细化，也就是我们多器官系统与微人体系统的技术创新与产品开发。这两个维度的精细化工作将进一步提升药物筛选结果的临床一致性。而在标准化方面，我们将持续和学界及产业伙伴合作，通过引入自动化操作等方式提高药物筛选的通量，并逐步降低这些先进模型成本；不断打磨产品、累积案例数据，努力早日把成熟的微器官药物评价方法向行业乃至国家标准推进，以促进大范围的药物评价应用。我们相信，结合人源化与仿生性的双核优势，能够大幅提高药物开发成功率，缩短研究周期，为人类的健康事业贡献一份力量。

感谢葛啸虎博士的解答，他还将受邀出席9月6-7日于北京举办的IGC 第八届免疫基因及细胞治疗大会 发表关于“基于iORGAN系统的药物开发与精准医疗”的精彩演讲，让我们敬请期待！

IGC 2024

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