观念要变了！益生菌安全忠告：未达到想象中完美 | 美国医师协会期刊

“益生菌/益生元/合生元”的安全观念要变了！人们津津乐道其有益健康，主观上普遍默认其是安全的，但真相可能并非所想的那么完美。这些产品的安全性，在随机对照研究中并没有得到合理评价，不良事件安全性证据报告匮乏。因此，在没有获得足够的安全数据报告之前，这类产品的安全性特征，尚不能笼统地下结论。

7月17日，美国医师协会（ACP）官方期刊Annals of Internal Medicine发布了以上关于“益生菌/益生元/合生元”的重要安全性忠告，源自于哥伦比亚大学和Sorbonne大学的研究者团队。

这的确是公众渴望了解到的真相，将可能改变人们根深蒂固的观念，使人们重新反思“益生菌/益生元/合生元”的安全性，从而有可能避免不必要的花费。

因为现实是，对市场上的任何这类产品的真正益处，普通公众尚缺乏真正的了解，科研人员也习惯性认为，没必要对这类产品潜在危害进行详细评估。FDA 也并没有针对这类产品实施严格的监管机制。

益生菌/益生元/合生元，傻傻认不清……

益生菌、益生元和合生元，越来越受欢迎, 它们被视为健康干预措施，旨在调整人体内微生物群朝着有益健康方向发展。它们越来越普遍用作食品添加剂添加到食物中, 并广受推崇为有助改善健康, 特别是有益于胃肠道健康。

益生菌、益生元和合生元，都是什么呢？先来了解一下。

益生菌（Probiotics），是一类有益健康的活微生物产品，具体包括：以酸奶（Yogurt）为典型代表的食用品、膳食补充剂、以及非口服的产品如护肤霜等。

益生元（Prebiotics），又称益生质、益生素、益菌助生质，是食物中一种不易消化的成分，可刺激消化系统中益生菌的生长或活化。益生元和益生菌，名字虽差一个字但并不是同一个东西。简单理解，益生元是益生菌的食物。

合生元（Synbiotics），又称为合生素，主要指以益生菌和益生元为主成分的组合制剂，或再加入维生素、微量元素等。合生元的组分，联合了益生菌和益生元的优势，更能发挥益生菌的功效（既可发挥益生菌作用，还可快速增加这种菌的数量）。

安全特征，尚需更多证据

益生菌/益生元/合生元作为健康干预措施，尽管在临床试验中取得了可喜的获益结果，但是其安全和潜在危害还不清楚，还没有得到充分研究，其安全性问题仍有待更多证据加以明确。

图片来源：123RF

为了重视这类产品安全性，本次Annals of Internal Medicine报告中，研究人员汇总了384项相关的随机对照试验数据,评估益生菌、益生元或合生元的安全性或有效性数据, 分析检查其中的不良危害报告情况。

他们发现, 这些产品相关的不良危害的相关报告几乎总是缺失或不足。所纳入分析的384项试验中，1/3的试验压根没有记录任何不良危害信息, 只有2% 的试验报告了充分的安全性信息。  

如果不报告安全数据，我们就不能笼统地断定其安全性。尽管益生菌相关产品市场日益增长, 但证明它们是安全或有效的证据很难找到。

研究人员强调, 这些产品由于缺乏相关不良危害的报告数据，其安全性特征难以明确，从而有可能导致错误的决策, 对患者造成严重后果。 

举例：潜在的安全隐患

研究者指出，益生菌/益生元/合生元的不良事件报告, 在健康人群中的确不多见，但是在部分患者特别是住院患者身上，确实有过一些不良事件报道。

这些产品潜在的安全隐患，可能包括：菌血症、抗生素耐药、微生物免疫问题等。

益生菌/益生元/合生元产品在任何情形下任何个体服用任何剂量，在人们固有观念里都被默认是安全的，这点是非常危险，应当时刻保持谨慎，特别是当应用于脆弱人群或重症人群时更应当谨慎。

参考资料：

[1] Are probiotics safe? Study shows we really don't know

[2] Harms Reporting in Randomized Controlled Trials of Interventions Aimed at Modifying Microbiota: A Systematic Review

[3] More data needed to determine safety of probiotics and prebiotics

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