【BMJ】小心！这种常用止痛药竟与心血管风险有关！

因为这是一项观察性研究，所以无法从中得出因果关系的确切结论。然而，该研究的样本量大于以往大多数观察性和随机试验，能够为指导临床决策提供有力的证据。

最新研究发现，常用止痛药双氯芬酸（diclofenac）与心脏病发作和中风等主要心血管事件的较高风险有关，这是与不使用止痛药、使用扑热息痛（paracetamol）以及使用其他传统止痛药相比得出的结论。鉴于这个研究结果，研究人员认为双氯芬酸不应作为处方药，并且药物包装上应该增添适当的潜在风险警告。相关论文发表在《The BMJ》上。

本文来源：康健新视野

双氯芬酸是一种治疗疼痛和炎症的传统非甾体抗炎药（NSAID），在世界各地广泛使用。但是与其他传统NSAIDs相比，其心血管风险从未在大型随机对照试验中得到过检验，而目前出于医学伦理的考虑，也难以通过大型试验来验证其风险。

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因此，丹麦奥胡斯大学医院（Aarhus University Hospital）的Morten Schmidt博士领导的研究组利用丹麦国家登记处数据进行了一项观察性研究，比较了多种情况的心血管风险，包括不使用NSAIDS，使用其他传统的NSAID、使用扑热息痛，或者使用双氯芬酸的情况。

研究数据来自于包括了丹麦630多万成年人的国家登记数据，他们在1996年1月前至少有连续1年的处方记录。受试者被按照基线心血管风险分为低，中，高组。开始使用NSAIDs的受试者平均年龄为46 - 49岁，开始使用扑热息痛的受试者平均年龄为56岁。

结果显示，在考虑了潜在影响因素后，与其他传统NSAID（ibuprofen或者naproxen）或扑热息痛相比，受试者在研究期间（1996 – 2016年）开始使用双氯芬酸与30天内主要不良心血管事件的发生率升高相关。这些不良事件包括不规则的心跳或心颤、缺血性卒中、心力衰竭和心脏病发作等。增加的风险与年龄、性别和用药剂量无关，适用于所有年龄段的男性和女性，以及低剂量的双氯芬酸用量。

与不使用NSAIDs相比，开始使用双氯芬酸也会导致心源性死亡率增加，并且增加上消化道出血的风险，这个升高的风险也见于双氯芬酸之于ibuprofen或扑热息痛，但不适用于naproxen。

虽然如此，作者也指出，尽管相对风险增加，但个体患者的绝对风险仍然很低。

当按照基线心血管风险分析结果时，双氯芬酸使用者中每年发生的绝对事件数也有增加。比如说，在基线风险较低的患者组，每1000个双氯芬酸使用者要比ibuprofen使用者多1个额外事件，比naproxen使用者多1个事件，比扑热息痛使用者多3个事件，比NSAID使用者多4个事件。在中度基线风险的患者组，额外事件数字分别为7，7，8和14个。对于高基线风险的患者，相应的额外事件数字分别为16，10，1和39个。

因为这是一项观察性研究，所以无法从中得出因果关系的确切结论。然而，该研究的样本量大于以往大多数观察性和随机试验，能够为指导临床决策提供有力的证据。

“对于一些患者来说，尽管有潜在的副作用，使用NSAID治疗疼痛和炎症以改善生活质量可能是值得的。” 研究者总结道，“然而，考虑到心血管和胃肠道风险，没有理由在使用其他传统NSAID之前就开始双氯芬酸治疗。”

参考资料

Common painkiller linked to increased risk of major heart problems, retrieved 2018/09/07, https://medicalxpress.com/news/2018-09-common-painkiller-linked-major-heart.html

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