【ESMO2018】吴一龙教授团队证实厄洛替尼新辅助治疗在IIIA-N2期NSCLC优于化疗

“这是第一项在IIIA-N2期EGFR突变NSCLC的新辅助/辅助治疗中，证明厄洛替尼改善PFS优于传统化疗的研究。”

在如火如荼进行的ESMO 2018上，由吴一龙教授领衔，厄洛替尼和双药化疗作为新辅助/辅助治疗的研究（CTONG 1103） 公布了最新结果，在完全切除的IIIA-N2期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，厄洛替尼作为新辅助治疗显著改善了生存获益。

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尽管EGFR-TKIs已经为晚期EGFR突变阳性的NSCLC带来了预后改善，但对于可切除的IIIA-N2 期EGFR突变NSCLC，目前的治疗策略一直存有争议，含顺铂的双药联合新辅助治疗只能带来5%的五年总生存获益。

今年1月发表于《Lancet Oncology》的ADJUVANT（CTONG1104）研究首次证实在切除术后N1/N2期NSCLC患者中，相较于化疗，EGFR-TKI吉非替尼将无病生存期（DFS）显著提高了10个月（28.7个月vs 18.0个月）。而这也为EGFR-TKI在这一亚组患者新辅助治疗中的应用带来了可能。

本次报告的CTONG 1103研究共纳入来自中国17个中心的386名患者，其中72名N2期患者1:1随机分组接受治疗。厄洛替尼组分别进行42天新辅助治疗和12个月辅助治疗，化疗组则进行各2个周期的新辅助/辅助治疗。

数据显示，厄洛替尼带来的客观缓解率（ORR）为54.1%，高于化疗组的34.3%。新辅助治疗后，厄洛替尼和化疗组分别有83.8%和68.6%的患者接受了手术治疗，厄洛替尼组的淋巴结降期率更高（13% vs 4•2%），主要病理缓解例数更多（3/28 vs 0/22）。

值得注意的是，在这项研究中，厄洛替尼将患者的无进展生存期（PFS）延长至21.5个月，显著优于化疗组（11.9个月），疾病进展风险改善近60%。OS数据目前尚不充分。此外，厄洛替尼的安全性优于化疗，未发生3/4级毒性事件与意外不良事件。

“这是第一项在IIIA-N2 期EGFR突变NSCLC的新辅助/辅助治疗中，证明厄洛替尼改善PFS优于传统化疗的研究。”吴一龙教授表示，“研究结果表明，在IIIA-N2期NSCLC中，以生物标志物指导的EGFR- TKI新辅助治疗策略具有应用希望。” 

香港中文大学莫树锦（Tony Mok）教授在评论中提到这是一项期待已久的研究。他认为，“EGFR TKI新辅助治疗一直都是一项有吸引力的措施，但如果缺乏证据支持，就往往难以进行。这项研究首次证明了多项指标的改善。”

莫树锦教授同时指出，虽然EGFR TKI与化疗的效果差异显著，但EGFR TKI新辅助治疗的效果并未完全达到预期。“54%的ORR低于TKI在IV期疾病中约70%的预期疗效，只有13%的患者达到了主要病理缓解。其中的原因尚不清楚，但有一点可能需要探讨，就是42天新辅助治疗的持续时间是否足够。”但总体而言，莫教授仍然肯定这项重要研究为EGFR-TKI新辅助治疗增添了新的证据。

参考资料

[1] Erlotinib improves progression-free survival in early mutated non-small cell lung cancer. Retrieved October 21, 2018, https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-10/esfm-eip102118.php 

[2] Erlotinib improves progression-free survival in early mutated non-small cell lung cancer . Retrieved October 21, 2018, https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/CTONG1103-Lung-cancer-NSCLC-Zhong

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