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近期，STEP-4研究结果在美国内分泌学会（the Endocrine Society）2021年会上报告，并同步发表在《美国医学会杂志》（JAMA）。该研究表明，对于超重和肥胖的非糖尿病成人患者，相较于20周治疗方案，坚持68周每周注射一次司美格鲁肽（Semaglutide）更有助于持续减轻体重。
截图来源：JAMA
这也是STEP系列临床试验的成果在短期内第4次在顶级医学期刊发表。STEP-4研究是STEP系列临床试验的第4项研究。第一项试验于2021年2月发表在《新英格兰医学杂志》，STEP-1研究表明，BMI≥30且无糖尿病的患者在接受68周司美格鲁肽治疗后，体重平均下降14.9%。发表在《柳叶刀》STEP-2研究表明，司美格鲁肽对超重的2型糖尿病成人有效，68周后体重平均减轻9.6%。发表于JAMA的STEP-3研究发现，司美格鲁肽结合强化行为疗法帮助超重或肥胖的成人平均减重16%。此次发表的STEP-4研究纳入了803名成人受试者，这些受试者至少有一次饮食减肥失败的经历。受试者的体重指数（BMI）≥30，或BMI≥27且至少合并一种体重相关合并症，包括高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病，但均无2型糖尿病。所有受试者都完成了20周的“磨合”（run-in）期，接受司美格鲁肽，最初16周为剂量递增阶段，后续4周达到每周2.4mg的完全维持剂量，并结合500kcal饮食和每周150分钟体育锻炼的生活方式干预。在最初的20周内，所有受试者平均减轻了基线体重的10.6%。此后，通过随机分组，535例受试者（已达到目标维持剂量，2.4mg，每周一次）继续接受2.4mg/周司美格鲁肽给药48周，另外268例受试者接受安慰剂。在剩余的48周试验期间，继续接受司美格鲁肽的受试者体重持续减轻，平均额外减轻7.9%。另一方面，改用安慰剂的患者体重反弹，平均体重增加6.9%。那些继续接受治疗的患者也看到了一系列其他的益处，包括平均腰围减少9.7cm，平均收缩压减少3.9mmHg。研究团队指出，在肥胖但无糖尿病的成人中进行的这项为期68周的随机双盲试验中，接受2.4mg司美格鲁肽68周的受试者平均体重减轻总计17.8kg，在受试者已接受药物治疗20周后，还平均又减轻了7.1kg。
图片来源：123RF
与GLP-1受体激动剂的已知不良反应相同，继续司美格鲁肽治疗的患者中约有一半发生胃肠道不良事件，而安慰剂组约为26%。大多数不良事件为轻度至中度，其中最常见的包括腹泻、恶心和便秘。目前，司美格鲁肽已有0.5mg和1mg两种注射剂型，适用于2型糖尿病，以及在已知患有心脏疾病的2型糖尿病成人患者中降低主要心血管事件的风险，包括心梗、卒中和死亡。司美格鲁肽的口服剂型（7mg和14mg片剂）同样适用于2型糖尿病。基于STEP系列临床试验，诺和诺德公司（Novo Nordisk）正在向美国FDA申请每周皮下注射一次2.4mg司美格鲁肽用于体重管理的适应症。
[1] Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. (2021). Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA, DOI:10.1001/jama.2021.3224[2] Maintenance Semaglutide Keeps Shedding the Pounds. Retrieved 2021-03-29, from https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/endo/91767
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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