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当地时间4月28日，美国临床肿瘤学会（ASCO）2021年会的摘要标题公布。令人瞩目的是，在全体大会（Plenary Session）共5项重磅研究摘要（LBAs）中，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授领衔的特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌JUPITER-02研究入选！当地时间6月6日，徐瑞华教授将在ASCO全体大会进行报告该研究最新成果。据悉，这也是ASCO年会由线上官方记录以来，首个入选全体大会的中国学者发言和中国本土创新药研究。
截图来源：ASCO官网
鼻咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织（WHO）统计，2020年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过13万，其中近半数发生在中国。公开信息显示，约5%~8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移，30%~60%的局部晚期患者会出现远处转移。对于复发或转移性鼻咽癌患者，目前含铂双药化疗为标准一线治疗方案，但患者预后普遍非常差。特瑞普利单抗（拓益）是由君实生物研发的PD-1抑制剂。JUPITER-02研究（NCT03581786）是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究。研究旨在比较特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂，与安慰剂联合吉西他滨/顺铂，作为组织学/细胞学证实的复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的疗效和安全性，由徐瑞华教授担任主要研究者。2020年9月，君实生物已宣布JUPITER-02研究达到主要终点——独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。研究实际入组289例患者，结果表明特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者，较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。研究次要研究终点包括研究者评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疗效持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）等。2021年2月，特瑞普利单抗已获NMPA批准用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。同月，基于JUPITER-02研究，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请也获得NMPA受理。今年3月，君实生物宣布已向美国FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗在中国获批的首个适应症为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，今年4月获批在华第3项适应症，用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌。此外，该药物也在积极探索在肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等多个适应症中的疗效和安全性。再次祝贺徐瑞华教授和JUPITER-02研究团队的成果问鼎国际学术舞台！参考资料
[1] Plenary Session. Retrieved April 29, 2021, from https://meetinglibrary.asco.org/session/13668
[2] 君实生物新闻动态. Retrieved April 29, 2021, from https://junshipharma.com/News.html
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