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NEJM:里程碑!预防心梗、延长寿命,试验终于证实收缩压<120 mmHg更好!

医学新视点 医学新视点 2022-04-24

▎药明康德内容团队编辑


高血压在全球影响约10亿成人,高血压也是心梗、心衰、中风、慢性肾病和认知能力下降的危险因素。在≥50岁人群中,单纯收缩期高血压是最常见的高血压形式,而且在预测冠心病、中风、心衰、终末期肾病等事件上,收缩压比舒张压的影响更明显。

然而,在高血压人群中,收缩压要降到什么程度,多年来不断有探讨。通常,收缩压<140 mmHg是常见的治疗目标,收缩压<120 mmHg的强化血压控制是否有益,是一个重要的问题。

今日,《新英格兰医学杂志》最新发表了里程碑研究SPRINT(收缩压干预试验)的最终结果,证实了强化血压管理、收缩压低于120 mmHg可以显著降低心脏病、中风和死亡风险

首席研究员,阿拉巴马大学( University of Alabama)流行病学教授Cora E. Lewis博士表示,这项研究支持并强化了此前的发现,表明血压控制“越低越好”

截图来源:New England Journal of Medicine


SPRINT研究由美国国家心肺血液研究所(NHLBI)支持,旨在回答三个重要问题:如果收缩压控制在<120 mmHg,对心血管系统、肾脏和大脑分别会产生怎样的影响?

针对心血管系统的影响,这项试验在2010年11月-2013年3月期间纳入了9361名收缩压在130 mmHg -180 mmHg之间的50岁及以上成人,他们尚无糖尿病或中风病史,但心血管疾病风险已经增加。

心血管疾病风险增加定义为符合下述一项或多项:

  • 患有临床或亚临床心血管疾病(中风除外);

  • 患有慢性肾病(多囊性肾脏病除外),eGFR水平为20 ~<60  ml/min/1.73m2

  • 根据弗雷明汉(Framingham)风险评分,心血管疾病10年风险≥15%;

  • ≥75岁。


受试者1:1随机分组接受强化降压治疗(目标收缩压<120 mm Hg)或标准降压治疗(目标收缩压<140 mm Hg),并结合实际情况调整降压药方案以确保达到降压目标。

主要结局是心梗、或其他急性冠状动脉综合征、中风、急性代偿性心衰或心血管原因死亡的复合指标。此次发表的论文,分析了2015年8月20日干预结束后的主要结局事件,以及截至2016年7月29日的观察随访数据,中位随访时间为3.3年。

大幅改善心血管疾病和死亡风险

试验干预期间,从血压控制上来说,两组患者之间迅速出现了收缩压差异,并在干预期持续存在。

分析干预期间发生的结局事件,数据显示,化降压治疗组的主要结局事件风险显著降低27%(年发生率1.77% vs 2.40%),全因死亡风险也显著低25%(年死亡率 1.06% vs 1.41%)。这与SPRINT研究的早期初步结果相似。

▲干预期间,在季度随访中,强化降压治疗组的主要结局事件发生率更低(图片来源:参考资料[1])

即便在排除非致死性心衰后,强化降压治疗对其他主要结局的改善相似,风险显著降低25%。强化降压治疗组的心梗(降低28%)、心衰(降低37%)和心血管原因死亡率(降低42%)都显著更低。亚组分析同样支持了强化降压治疗的获益。

更有力的证据

之前,SPRINT研究的早期结果也得到过业界质疑:强化降压治疗对心血管疾病结局的改善,主要表现在心衰和心血管死亡中。还有一些批评者认为心衰证据并不充分,因为从临床试验的记录中很难诊断出心衰,强化降压治疗组有更多受试者接受了利尿剂治疗,利尿剂会缓解肿胀,而这是心衰的一个关键症状。Lewis博士特别强调,这些最终结果提供了更有力的证据。剔除心衰后,多项指标差距一致支持了强化降压的获益。

而且,此次基于干预期和后续观察期所有数据进行的分析,同样支持上述结论。此外,强化降压治疗组的首次和复发主要结局事件明显更少(435例 vs 552例),风险降低22%。

在试验干预阶段结束后,受试者血压治疗恢复至常规处理,不再恪守试验中的治疗目标。在近一年间,强化降压治疗组和标准治疗组的收缩压分别升高了6.9 mm Hg和2.6 mm Hg。Lewis博士补充指出,“将试验阶段和现实情况中的数据汇总分析,强化降压治疗对健康结局的改善仍然显示出了明显的优势。

图片来源:123RF

用药安全可控

在干预期间,两组之间总体上严重不良事件的发生率没有显著差异。不过,在强化治疗组中,低血压、电解质异常、晕厥(均未导致跌倒受伤)和急性肾损伤的发生率更高。

 “急性肾损伤的程度通常较轻,一年内肾功能几乎完全恢复。结合其他分析,这可能是血液动力学效应。” Lewis博士解释,“强化降压治疗可以被很好地耐受,选择合适的患者,加上监测,通常是安全的。我认为这些不良事件风险并不足以让我们舍弃强化降压治疗。”

图片来源:123RF


西奈山伊坎医学院(the Icahn School of Medicine at Mount Sinai)Carlos Santos-Gallego博士点评指出,“SPRINT试验的最初结果非常重要,证明了在高血压和心血管风险增加的患者中,将收缩压控制在120 mmHg以下可降低不良心血管事件的发生率,更重要的是,能够降低全因死亡率。这份最终报告巩固、确认并证实了原始数据。最终数据更可靠、有更多的主要结局事件,并且在治疗中止后还有一年额外的观察期。

随着时间推移,我们越来越确信,血压越低越好。虽然(诊疗变化)还有很长的路要走,但心血管医生正在逐渐未患者提供更强化的降压治疗方案。” 

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参考资料

[1] The SPRINT Research Group. (2021). Final Report of a Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa1901281

[2] Final SPRINT Data Confirm Lower BP Is Better. Retrieved May 21, 2021, from https://www.medscape.com/viewarticle/951572 

[3] Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) Study. Retrieved May 21, 2021, from https://www.nhlbi.nih.gov/science/systolic-blood-pressure-intervention-trial-sprint-study

[4] The SPRINT Research Group. (2015). A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa1511939


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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