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日前，2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要公布，多项中国学者研究入选口头报告。其中，中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授将揭晓SYSUCC-002研究结果，为激素受体（HR）和HER2双阳性转移性乳腺癌一线治疗提供更好的治疗方案。
截图来源：ASCO官网
对于HR阳性和HER2阳性的转移性乳腺癌的一线治疗，目前尚无证据表明抗HER2疗法联合内分泌疗法或抗HER2疗法联合化疗哪种更好。SYSUCC-002是一项3期随机对照试验，旨在确定与曲妥珠单抗联合化疗相比，曲妥珠单抗联合内分泌疗法是否同样有效且毒性作用更低。研究在中国9家医院进行。2013年9月16日-2019年12月28日期间，共有392例经组织学确认为HR阳性和HER2阳性的晚期乳腺癌患者1:1随机分组接受曲妥珠单抗联合化疗（CT组，196例）或内分泌治疗（ET组，196例）。主要终点为无进展生存率，危险比（HR）的非劣效性上限为1.35。在意向治疗人群中，CT组的中位无进展生存期为14.8个月，ET组的中位无进展生存期为19.2个月，两组无显著差异（HR 0.88，95% CI 0.71-1.09；非劣效性P值< 0.0001）。与ET组相比，CT组的毒性事件发生率明显更高，包括：白细胞减少症（98 [50%] vs 13 [6.6%]）、恶心（93 [47%] vs 24 [12%]）、疲劳（47 [24%] vs 31 [16%]）、呕吐（45 [23%] vs 12 [6%]），头痛（65 [33%] vs 24 [12%]）和脱发（125 [64%] vs 8 [4%]）。没有患者死于治疗相关原因。基于这些数据，研究团队认为，在HR阳性和HER2阳性的转移性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗联合内分泌疗法不亚于曲妥珠单抗加化疗，且毒性更低。曲妥珠单抗联合内分泌治疗可提供更方便的治疗，并具有更好的耐受性。
[1] Trastuzumab plus endocrine therapy or chemotherapy as first-line treatment for metastatic breast cancer with hormone receptor-positive and HER2-positive: The sysucc-002 randomized clinical trial. Retrieved May 21, 2021, from https://meetinglibrary.asco.org/record/195729/abstract
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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