患者脱离胰岛素治疗2年以上，糖尿病再生疗法展现“功能性治愈”潜力

▎药明康德内容团队编辑

日前，在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，Sernova公司公布了独特的细胞袋（cell pouch）系统的1/2期临床试验结果。最新结果显示，在3名此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者中，接受细胞袋包装的胰岛组织移植后，这3名患者已经分别脱离胰岛素治疗超过2年、6个月和3个月。新闻稿指出，这一结果展现了细胞袋系统“功能性治愈”依赖胰岛素的糖尿病患者的潜力。

1型糖尿病患者由于身体中分泌胰岛素的β细胞受到免疫系统的攻击，导致胰岛素分泌不足。治疗1型糖尿病患者的标准疗法是注射胰岛素，然而患者需要对胰岛素的注射剂量和体内血糖水平进行精确控制。如果注射剂量过大，可能导致危险的低血糖症状，如果注射剂量不足，则不能对血糖水平进行足够控制。

Sernova公司开发的创新疗法由独特的细胞袋、胰岛细胞和免疫保护措施组成。细胞袋系统是一种能够植入患者体内的医疗器械，它由具有生物相容性的安全材料制成，跟一张名片差不多大，在植入患者体内后，能够整合到患者的血管化组织（vascularized tissue）中，为移植细胞提供一个良好的生存环境。同时，细胞袋系统和免疫保护措施结合，能够防止移植细胞受到宿主免疫系统的攻击，从而保障移植细胞的长期存活和功能。

▲细胞袋系统简介（图片来源：Sernova公司官网）

更新的临床试验数据显示：

• 手术移植细胞袋的耐受性和安全性良好。

• 所有获得有效免疫抑制的3名患者达到完全脱离胰岛素治疗的目标。接受移植的患者同时表现出积极的血清C肽水平，证实细胞袋中的胰岛移植体在活跃产生胰岛素。

• 通过肝门静脉补充少量胰岛可以让这3名患者分别维持胰岛素独立性超过2年、6个月和3个月。

• 他们的糖化血红蛋白处于正常范围内，分别为5.0%、5.2%、和5.2%。

“虽然糖尿病领域获得了进展，但是依赖胰岛素的患者仍然每天需要接受多次注射，对于那些未觉察到低血糖的患者来说，这可能增加致命风险。我们致力于开发‘功能性治愈’疗法，潜在解除限制这些患者生活的负担。”Sernova首席执行官Philip Toleikis博士说，“我们很高兴看到细胞袋系统耐受性良好，多名患者维持胰岛素独立性。我们将继续追踪观察上述3名患者，并且计划在随后的移植患者中使用更高容量的细胞袋系统。”

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参考资料：

[1] Sernova Announces Positive Updated Phase 1/2 Clinical Data on Cell Pouch System™ at American Diabetes Association 82nd Scientific Sessions 2022. Retrieved June 7, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/06/2457194/0/en/Sernova-Announces-Positive-Updated-Phase-1-2-Clinical-Data-on-Cell-Pouch-System-at-American-Diabetes-Association-82nd-Scientific-Sessions-2022.html

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