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让市民购药“码上放心”


市市场监管局积极推进

血液制品追溯体系建设工作


根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)部署要求,2020年,国家药监局专门发布公告,要求药品上市许可持有人、药品经营企业应当按照《药品信息化追溯建设导则》等标准和规范要求,建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息,保证药品可追溯。




为全面贯彻落实药品追溯体系建设有关要求,切实保护人民群众用药安全,大连市市场监管局结合实际工作职能,精心谋划,多措并举,扎实推进药品零售企业血液制品追溯体系建设相关工作。




01逐一排查,摸清底数

对全市4500余家零售药店开展深入排查,全面摸清经营范围含血液制品的药品零售企业底数,督促企业严格落实追溯体系建设有关工作要求,不符合追溯体系建设要求的药品零售企业应按要求核减相应的经营范围。



02明确要求,落实责任

对全市有血液制品经营范围的药品零售企业开展集中约谈,督促企业切实落实主体责任;建立微信工作交流群,宣讲相关法规和政策,进一步明确工作流程;实施“一对一”入企帮扶,及时了解企业遇到实际困难,助力企业高效解决问题。



03实时监测,智慧监管

运用智慧化监管手段,充分利用“码上放心”追溯体系平台,对全市零售药店经营血液制品情况进行实时监测,对追溯数据进行及时、准确地采集,全程监控血液制品的流向,确保产品来源可查、去向可追,让消费者“码上放心”。


截至目前,全市530家经营范围含血液制品的药品零售企业全部按要求入驻“码上放心”追溯平台,入驻率100%。



下一步,市市场监管局将按照国家、省药监局工作部署,持续深入推进药品追溯体系建设工作,充分发挥追溯信息在重点药品风险防控、日常监管、产品召回、应急处置等监管工作中的作用,严守药品质量安全底线,全面提升药品质量安全保障水平。





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大连市场监管(微信号:dlsscjgj)

监制:殷宝剑

文字:刘玉波

编辑:谷长峰

来源:药品化妆品流通监督管理处


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