巡礼 | ​护航安全篇（二）构筑安全用械屏障 助力行业高质量发展

2022年11月29日，投资1.476亿元，占地面积约22500平方米，总建筑面积2.4万余平方米的华润（大连）医药有限公司药品分装生产基地项目正式竣工。该项目是辽宁省内辐射东北的集药械商品营销、物流配送、供应链相关服务为一体的全渠道开放性平台。项目投入使用后，其物流仓储功能及所采用的管理标准将达到国内先进水平，将带动辽宁地区甚至东北地区医药物流产业的高速发展。

华润（大连）医药有限公司药品分装生产基地项目的建成投入使用是市场监管部门科学监管，助力企业发展壮大的一个缩影。近年来，大连市市场监管局着力加强医疗器械监管体系和监管能力建设，通过科学监管、政策引导和优化服务，推动企业持续完善并有效运行质量管理体系，实现高质量发展，筑牢医疗器械质量安全防线，保障公众用械安全。

科学谋划，推进监管工作落实落细落到位

2022年初，市市场监管局制发医疗器械监管工作要点和监督检查计划，明确监管工作重点、检查任务和完成时限。根据企业风险程度对全市8398家医疗器械经营企业进行分类分级，将规模大、覆盖广、影响深的药品连锁总部、第三方委托企业、央企下属企业等104家经营企业和17家大型医疗机构纳入市本级监管目录，其余8294家经营企业和5030家使用单位根据属地监管原则由各区市县市场监管局负责监管，有效提高了监管效能。

以查促管，开展重点领域专项整治活动

从社会民生保障出发，从百姓切身利益考虑，认真做好重点领域专项整治工作，做到有的放矢、靶向排查。先后组织开展疫情防控类、无菌和植入类、医疗美容类、装饰性彩色平光隐形眼镜、贴敷类和艾滋病防治类等重点领域医疗器械以及网络销售企业、集中带量采购中选产品配送企业专项检查，严查各类违法违规行为，及时消除风险隐患。2022年，全市累计检查经营企业4485家、使用单位3705家；责令整改78家、约谈19家、立案95起。

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助企纾困，积极做好入企帮扶惠企发展工作

市场监管部门瞄准企业发展困难的“靶心”，盯紧产业壮大的“核心”，付出助企纾困的“真心”，不断优化营商环境，助力企业纾困解难。市市场监管局领导先后多次带队走进企业走访调研、座谈交流，帮助企业协调解决制约发展的困难问题。在华润（大连）医药有限公司多功能综合仓储基地建设过程中当好“店小二”，提供“保姆式”服务。市区两级市场监管部门立足本职做好指导服务工作，支持市场主体发展壮大，助力医疗器械行业健康可持续发展。全市共有注册备案经营企业8921家，年内增加523家，同比增长6.22%。

下一步，市市场监管局将开拓创新，踏实奋进，努力提升医疗器械监管工作质量，全力保障用械安全，增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。

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大连市场监管（微信号：dlsscjgj）

监制：周毅

文字：王士振

编辑：贺宇

来源：医疗器械监督管理处

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