近期，由多学科专家共同撰写的《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》正式发布。
心肌肌钙蛋白（cTn）的临床应用从根本上改变了急性冠脉综合征（ACS）诊断、预后判断、治疗和危险分层方向的格局，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。
随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。同时，临床诊疗流程中对cTn报告时间要求越来越短（20 min内），有更多的肌钙蛋白检测方法［以即时检测（POCT）为主］被临床关注和使用，导致不同方法间检测质量（特别是检测敏感性）和方法间可比性存在很大差异。
【推荐意见1】（1）心肌肌钙蛋白I（cTnI）和心肌肌钙蛋白T（cTnT）特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在AMI诊断中具有同等价值。（2）高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）检测技术可检出从心肌细胞胞浆内释放至外周循环血中的少量游离心肌肌钙蛋白（cTn）。【推荐意见2】（1）hs-cTn检测方法应当满足在超过50%健康男性和女性人群外周血中均能够稳定地检测到cTn，且检测的结果等于或高于检出限，同时第99百分位浓度下CV≤10%，否则为普通心肌肌钙蛋白（con-cTn）检测方法。（2）con-cTn要求在20%~50%健康人群外周血中能够稳定地检测到cTn，同时第99百分位浓度下CV值≤20%时，为临床可接受。hs-cTn和con-cTn检测的均为cTn，差异在于检测系统灵敏性，而不是被测物质。【推荐意见3】（1）临床实验室应该至少验证LoD、LoQ、99th URL以及附近浓度下的总CV。每年至少验证1次，也可以根据需要增加次数。（2）引进即时检测（POCT）检测系统时，应评估LoD和99th URL浓度下CV值等性能参数。（3）临床诊断性能评价也十分重要，有条件的实验室应开展。【推荐意见4】（1）对于hs-cTn检测，中心实验室应该每天至少检测3种浓度的质控物1次。（2）对于con-cTn检测，临床实验室应该每天至少检测两种浓度的质控物各1次。（3）在开始检测患者样本之前，可接受的精密度至少要低于或接近生产厂家声称的数值。【推荐意见5】（1）用整数报告hs-cTn浓度，单位为ng/L，对于质控数值建议保留一位小数。（2）用保留两位小数的数值报告con-cTn浓度，单位为ng/ml或μg/L，对于质控数据建议保留3位小数。（3）建议制造商应公开其选择表观健康人群的入选和排除标准，并明确其99th URL的统计方法。（4）hs-cTn使用性别特异性99th URL，con-cTn提供统一99th URL。【推荐意见6】（1）临床医师应充分了解外源性和内源性的干扰因素。（2）对于采用两种以上cTn检测方法的医疗机构，临床医师应充分了解检测方法间的差异。（3）临床医师对怀疑与临床症状不相符合的结果要第一时间与实验室沟通。（4）实验室应具有判断及处理假阳性或假阴性的能力，对于临床质疑要积极处理。【推荐意见7】（1）cTn是诊断AMI的首选标志物，TnT、TnI诊断价值相同。（2）cTn水平出现上升和下降，且至少有1次高于第99百分位值参考上限，同时具有任意临床缺血证据可诊断AMI。如无心肌缺血的表现和证据，则应诊断为心肌损伤。【推荐意见8】（1）所有疑似ACS患者均应检测cTn，不同的诊断流程需要选择特异性的诊断方法和界值。（2）0~1、0~2、0~3 h的快速诊断流程应采用hs-cTn检测方法，并进行临床验证。（3）单次检测hs-cTn低于LoD可安全排除胸痛时间超过3 h患者的AMI风险。（4）单次检测con-cTn阴性，或低于LoD不可直接排除AMI，应在6 h后再次检测，观察其变化。【推荐意见9】cTn高于99th URL，且变化幅度超过20%，考虑为急性心肌损伤；如持续升高状态，且增幅变化<20%，则可能为慢性心肌损伤。动态监测结合临床情况是明确心肌损伤病因的重要手段。心力衰竭、肾功能不全、全身性疾病、手术、感染甚至药物治疗均能导致心肌损伤，不同疾病的确诊需要结合临床情况。【推荐意见10】hs-cTn（不是con-cTn）可用于经传统心血管风险分层中的中风险普通人群心血管风险分层，预测心血管事件。【推荐意见11】（1）临床和检验应该充分沟通在样本留取和检验过程中可能出现的干扰因素。（2）对于具有两种以上不同cTn检测方法的医疗机构，应该为临床提供不同方法的敏感性的差异。（3）检验与临床应依据所采用的诊断流程确定检验方法和出报告时间。（4）对于hs-cTn快速诊断急性胸痛患者流程建议从采血至结果报告时间短于1 h。【推荐意见12】为降低不同检测平台间结果差异，应将美国国家标准与技术研究院（NIST）的标准参考物质（SRM）2921作为现有溯源物，并依据国际临床化学和检验医学联盟心脏生物标志物临床应用专家组的cTn溯源链制造检测试剂盒。
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