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IVD相关政策法规汇总(1-2月)


2022年1-2月份,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门,针对医疗器械行业(包含IVD行业)陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。为了方便业内人士查询,提供明确、快捷、有效的服务,小编对这些文件进行了集中收集、整理,目录如下:


发布时间

名称(点击查看详细内容)

2022/1/7

关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知

2022/1/7

关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知

2022/1/7

产前诊断技术管理办法

2022/1/17

国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告(2022年第3号)

2022/1/17

国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号)

2022/1/17

关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知

2022/1/18

国家卫生健康委办公厅关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知

2022/1/19

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告(2021年第108号)

2022/1/21

国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南(2022年版)的通知

2022/1/24

关于征集第二代人乳头瘤病毒L1分型国家参考品协作标定单位的通知

2022/1/27

国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告

2022/1/27

关于征集7项体外诊断试剂生产企业信息的通知

2022/1/29

国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知

2022/2/9

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

2022/2/11

国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知

2022/2/16

关于印发县域慢性肾脏病等慢性疾病分级诊疗技术方案的通知

2022/2/17

2022年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/2/18

中国医疗器械标准管理年报(2021年度)

2022/2/18

国家药监局关于批准注册208个医疗器械产品公告(2022年1月)(2022年第17号)

2022/2/18

关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知

2022/2/18

《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》解读

2022/2/22

国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

2022/2/23

关于发布《现场消毒评价标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

2022/2/23

关于发布《输血相容性检测标准》等3项推荐性卫生行业标准的通告

来源:CAIVD
编辑:As素  |  校对:Tiki |  责编:木霖森

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