乳腺癌患者福利 | 国际多中心临床试验招募进行中！

项目简介

HLX02——注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（曲妥珠单抗）是复宏汉霖研发的第二个单克隆抗体。

2015年7月，复宏汉霖HLX02获得了CFDA乳腺癌适应症的临床研究批件，并于2016年1月获得了CFDA胃癌适应症的临床研究批件。目前，HLX02乳腺癌适应症已进入Ⅲ期临床研究阶段。

HLX02同时开展国际多中心临床研究，自2017年6月起，HLX02在乌克兰获得转移性乳腺癌适应症的Ⅲ期临床试验许可，成为国内首个开展国际多中心Ⅲ期临床研究的赫赛汀®生物类似药。同年9月和10月，HLX02相继再获欧盟波兰和菲律宾两地Ⅲ期临床试验许可。

现在，HLX02的临床招募正在进行中！下面附上招募信息，希望可以帮助到有需要的患者。

主要入选标准

主要入选标准：

1. ≥18岁的复发性或转移性乳腺癌患者，无法实施根治手术

2. 病理检测HER2阳性（FISH≥2.0或IHC得分3+）病理检测HER2不确定（IHC得分2+）也可以参与筛选

3. 乳腺癌确诊转移后，未进行过全身性化疗或靶向药物治疗

4. 体力状况较好（ECOG 评分≤1）

(最终入选标准根据试验方案由研究者评估)

【对照设置】

这是一项在既往未经治疗的HER2 阳性局部复发或转移性乳腺癌患者中进行的随机化、双盲、平行对照的国际多中心临床III期研究。

患者将被1：1 随机分配至2个治疗组：治疗组A，HLX02（研究药物）+多西他赛；治疗组B，欧洲-来源赫赛汀（对照品）+多西他赛。

中国临床机构名单（部分）

符合筛选条件入组的患者将可获得：

1. 研究相关药物免费（包括进口赫赛汀®/HLX02，多西他赛等）；

2. 研究相关检查免费（包括CT，核磁，血液检查等）；

3. 规范化的治疗、检查、随访和一定的交通补助。

考虑参加或者希望了解更多本临床试验的相关信息，可与上述研究人员或机构（医院）的药物临床试验办公室取得联系。

肩负“持续创新，卓越运营；以优质生物药，造福全球病患”的伟大使命，复宏汉霖将不断探索发展，专注提供质高价优的生物药，致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司！