政事|保健食品功能声称大调整，企业的关切都在这里！
4月15日，山东省《市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》征求意见座谈会在济南召开，会议由山东省营养保健食品行业协会主持召开，山东宏济堂制药、山东圣海保健品有限公司、山东益宝生物制品有限公司等11家会员企业相关负责人参会，另有数十家企业提交了书面建议。
山东省科学院生物研究所所长、协会专家委员会主任史建国、山东省食品药品检验研究院主任药师王坤应邀出席会议。
会议由山东省营养保健食品行业协会办公室主任朱文亮主持，副秘书长刘蒙蒙出席。
总局征意见，协会出面收集
3月28日，《市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》（下称《公告》）下发。《公告》表示，“在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究提出了调整保健功能的意见。”其目的，则是“进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定，避免与药品疾病预防和治疗作用混淆。”
《公告》提出三项调整意见，一是拟调整功能声称表述的保健功能，二是拟取消的保健功能，三是有待进一步研究论证的保健功能。
(山东省营养保健食品行业协会副秘书长 刘蒙蒙)
《公告》称，欢迎相关单位和个人提出意见和建议，于2019年4月28日前通过电子邮件反馈。“此次座谈会，就是以行业协会的名义，征集企业的意见，汇总后上报到主管部门作为决策参考。”刘蒙蒙说。
有待论证功能对行业影响最大
与会人士对于三项不同的调整，分别进行了讨论。
与会人士认为，调整功能声称这一部分，着眼于更科学的表述，对于企业来讲，最为关键的是如何应对，将对企业的影响降到最低。企业普遍关心的，是政策一旦出台，能否设立一个过渡期，减少企业包材方面的损失。新浪潮注意到，征求意见稿中已经有相关表述：“功能声称表述调整发布后，保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述，无需单独申请变更注册，已上市产品可销售至保质期结束；处于受理审评审批过程的，审评机构将直接调整功能声称，申请人无需补正。”企业普遍希望，过渡期的设置，能够覆盖企业更广泛的关切，比如已经印制了包装但还没上市的，应该如何处理等。
（各企业代表发言人）
调整意见的第二部分，是拟取消的功能。与会人士认为，这些功能均为小众功能，有一些在市场上都很难见到相关的产品，比如“促进生长发育、改善生长发育”等，审批的产品本身就很有限。因此，取消这些功能，对于行业的影响，相对比较有限。
(山东省营养保健食品行业协会办公室主任 朱文亮)
调整意见的第三部分，是有待进一步研究论证的保健功能。与会人士认为，这里涉及到“三高”人群，属于保健食品功能中的大类，因此，行业应该在这一个部分多做一些思考，以寻找到一条更合理的路径。“这一部分，大家可以从技术方面提出一些合理化建议”，朱文亮说。
(山东省食品药品检验研究院主任药师 王坤)
山东省食品药品检验研究院主任药师王坤从规范的角度对于为什么说“辅助降血压”之类功能有待进一步论证提出自己的看法。王坤认为，因为降血脂、降血压等，同时也是药品的功效，但保健食品和药品的实验论证路径是不一样的，所以易于与药品功效混淆。其功能声称能不能有别的叫法，这个可以讨论。还有一项有待论证的“促进排铅”，这个在药品功效中存在，但是保健食品是否能验证这个功效，也值得讨论。
各企业也对政策一旦出台如何应对提出自己的看法。有企业人士认为，比如原来产品有多项功能，这一次有的功能被取消了，可不可以只保留没被取消的功能？有企业则表示，自己产品的功能声称被取消了，但可能保留的还有相近功能，能否向那个方向调整？
山东省科学院生物研究所所长史建国认为，企业的诉求可归结为三个方面，一是设立过渡期，二是调整后可不可以直接过渡而不要重新审批，第三，最好出台一个明白易懂的针对功能声称的名词解释。
健康良性才会可持续
与会人士一致认为，保健食品行业存在的问题，主要还在推广宣传方面，不能因为整治市场乱象让生产企业甚至整个行业蒙受巨大损失。
(山东省科学院生物研究所所长 史建国)
史建国认为，这次对于乱象的整治，对于行业来说是一个走向健康发展之路的机遇。这是因为，第一，保健食品行业的科技发展水平与30年前不可同日而语，第二，消费者的保健意识与30年前也完全不同，已经从温饱需求向健康需求转变；第三，消费能力有了大幅提升。
“健康、良性、可持续，是保健食品行业的正确道路，作为企业来讲，要抓住调整的机遇，求得更好的发展。”史建国说。
刘蒙蒙最后表示，协会将对座谈会以及企业提交的书面建议进行整理，并与兄弟省市协会进行沟通交流，将企业和行业的意见建议通过合适的渠道提交到监管部门。
下为《市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》的三个附件：
文字：新浪潮
图片：新浪潮记者 赵祯
编辑：太萌
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