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【全国大检查来了】药店:发现劣质饮片十年内不得从事药品经营活动

2016-06-17 连锁药店


最近被曝光的劣药销售案,很多是关于中药饮片的,而且医疗机构接下来两个月也可要小心了!中药饮片的大检查来了。

药品零差价后医疗机构的药品就是不盈利,补贴不到位就是白忙活,但中药饮片不在药品零差价的目录里,所以这一政策也使得大家在中药饮片上能有些收入,今年国务院下发了中医药发展战略规划纲要(2016—2030年),也明确了,继续实施不取消中药饮片加成政策,这一政策也使得很多人窃喜。

但不要高兴太早,虽然国家大力扶持中医药,监管也越发严格,近日国家中医药局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知。

要求,在6月底前,各医疗机构要完成自查自纠。此后,各级中医药管理部门、卫计委要开展饮片管理专项检查。


被检查的医疗机构


提供中药饮片服务的各级各类医疗机构,包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心(站)、中医类门诊部和诊所等。

7大项目被检查

一、严格执行中药饮片加价率控制在25%以内


医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人,要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排;各中医类医院要建立完善中药药事管理组织机构,明确职责分工,建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制;

按照国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》(发改价格〔2006〕912号),严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。

PS:注意啦,首先医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人,也就是说出现问题,负责人第一被问责,其次中药饮片的加价率控制在25%,这一点大家都懂,超标的赶紧改正。

二、严格中药饮片采购验收储存管理


各医疗机构要按照《医院中药饮片管理规范》(国中医药医政发〔2007〕11号)等有关文件要求,切实加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理,完善采购、验收、储存工作制度并严格落实,保证中药饮片质量。

PS:药品验收的时候是否有发票?是否核是劣质?是否核对批号?登记是否合规?保管的温度、湿度、是否合规?特殊药品是否独立存放?都注意了!

三、不断提高中药饮片调剂质量。


各医疗机构要按照《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件要求,加强中药饮片调剂管理,建立中药饮片处方调剂制度和操作规范,严格处方审核和调剂复核,严控调剂误差,不断提高中药饮片调剂质量。


四、加强中药饮片煎煮管理。


设置中药煎药室的医疗机构要按照《医疗机构中药煎药室管理规范》等有关文件要求,加强中药饮片煎煮管理,配备完善的煎药设备设施和辅助用具,完善与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,严格煎药的质量控制和监测,提高中药饮片煎煮质量。

PS:这一点四室未分开的卫生室要尤其注意。

五、规范中药饮片代加工、配送等服务


各级中医药管理部门要根据本地实际,对医疗机构为方便人民群众所采取的委托中药饮片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务进行规范管理,切实保障药品安全和质量,维护患者权益。

六、加强中药饮片处方管理


各医疗机构要按照《处方管理办法》、《中药处方格式及书写要求》等有关规定,加强中药饮片处方管理,内容书写要字迹清楚,名称书写规范,加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理,保障医疗安全。

PS:处方,处方,处方,还记得一张处方(半夏过量)诊所赔了500万吗?

七、落实中药饮片处方专项点评制度。


各医疗机构要按照医疗机构处方点评以及《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等文件要求,建立中药饮片处方专项点评制度并按要求开展处方点评工作,切实加强中药饮片临床应用管理,进一步强化中药饮片合理使用。



药企、药店、医疗机构都被罚


也许你认为饮片的检查没有什么大惊小怪的,惩罚也不会多么严厉,那你就错了,看看以下的处罚:

☞药企:2015年被收回CMP证书的企业,因中药饮片问题占56.9%

CFDA发布的《2015年GMP证书收回情况统计》统计,发现140家企业被收回的144张证书里,中药饮片共82张,占56.9%。今年,广东、河北、四川、福建等多省发布药品质量公告,多批次药品被查不合格。中药饮片成为其中大户。以福建为例,有17批次产品抽检不合格,其中有15批次为中药饮片。

☞药店:发现劣质饮片十年内不得从事药品经营活动

近日,甘肃省兰州市公开兰州市、城关区、七里河区、安宁区、西固区、红古区、榆中县、皋兰县、永登县等9个地区2016年第4期的行政处罚信息。

药商除了因销售劣质饮片被没收违法所得、并处罚款外,甘肃康乐药业有限公司因为经营劣药淫羊藿案、登城关老百姓大药房因经营劣药草铺黄案,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

☞医疗机构:通报、行政处罚,小心你的营业证

医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人,那么出现问题也一定是被责罚的对象,对于基层医疗机构来说,卫生院需要注意控制中药饮片的加放率了,而卫生室很少能做到四室分开,那么首先在储存、保管上都达不到标准,据以往基层对饮片的使用管理制度,医疗机构将由卫生、中医药管理部门给予通报批评,并根据情节轻重,给予行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

中药饮片本来是个小领域,但随着近年的火热,也受到了监管部分的重视,大家总说上面检查总能找出各种理由进行罚款,其实主要是我们基层设施不完善,容易被找出漏洞,而最重要的我们不了解政策导向,总是被罚了还不知道怎么回事,所以以上7点一点注意了,别稀里糊涂的又被罚了,针对中药饮片6月底前医疗机构自查改正,7月就食中药管理局、卫计局全面来袭了!


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来源:国家中医药管理局   整理人:基层医师公社

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