新冠疫苗究竟上市了吗?
新冠疫苗上市的“消息”在微信朋友圈互传不久,有关部门随即“辟谣”。然而,“辟谣”之声犹言在耳,8月23日,各大媒体却报道称:我国已于7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用。
8月22日晚,央视《对话》栏目中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
这个最具“权威”的说法,应该是最为可信的。
那么,一周前在网上广为流传的“上市谣言”就不是空穴来风了。因为,当时“辟谣”的只是“被谣传的生产厂家”——武汉生物制品研究所有限责任公司和北京科兴中维生物技术有限公司。这两个厂家几乎异口同声地透过媒体几乎称:新冠疫苗大约在“年底或明年出才能问世”。
因此,什么“498元一针”的流传都是“谣言”。
现在已证实,7月22日,已启动“紧急使用”。照此推断,网传“谣言”有其依据。
令人不解的是,当时的这两家所谓的疫苗“生产厂家”不知为何要“辟谣”?
据国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍:中国《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件后,可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗,目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。
由此可见,7月22日已“正式启动新冠疫苗的紧急使用”。但是,只限用于“医务、防疫、边检、保障城市运行人员”等“特殊人群”。待三期人体临床实验无不良反应后,才能正式投入市场。
新冠疫苗的正式投入使用确实需要非常谨慎的,要经过严格的三期人体临床实验的,因为这毕竟涉及到人的生命安全。第一期和第二期几乎在国内进行人体临床实验,结果证明是安全有效的。三期临床实验在国外较多,以验证疫苗在各种人群、种族气候环境中使用的有效性。
时至今日,世界上无论哪一个国家都还没有生产出最终经过人体临床三期试验的疫苗,当然也没有经过卫生部门批准的疫苗正式上市,供临床和公众使用。如果现在对一些特殊人群,如医务人员使用尚未经过临床三期试验并批准的疫苗,就是紧急使用。
据介绍,目前新冠疫苗三期临床试验入组超2万人,三期临床研究,是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步。
专家还透露,在入组接种人数已超过2万人,创造了多个全球第一:安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。
新冠疫苗还没正式上市,但允许“紧急使用”。
如此看来,疫苗正式投入使用或许不需要等到“年底或明年初”了,有提速的可能。
中国的芯片不尽人意,但新冠疫苗还是处于领先地位的,至少领先于美国!
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